Résolution WHA65.29 Lutter contre la pénurie mondiale de médicaments et de vaccins.

Plan de Présentation Historique de la résolution WHA69.25 Progrès réalisés depuis mai 2016 Définitions des pénuries et ruptures de stock des médicaments et vaccins Exemples des systèmes de notifications Questions et discussion

Historique de la resolution WHA69.25

Evaluation de l'ampleur des causes et des médicaments à risque. WHA 69.25 Lutter contre la pénurie mondiale de médicaments et de vaccins  Requêtes spécifiques auprès du Directeur général de l'OMS: Développement des définitions techniques pour les pénuries et ruptures de stock Evaluation de l'ampleur des causes et des médicaments à risque. Elaboration de mécanismes de notification des ruptures. Amélioration des systèmes d'approvisionnement et des données pour une meilleure visibilité des demandes de médicaments.

Identification des options pour un mécanisme de notification globale; Les activités clés pour 2017 Identification des options pour un mécanisme de notification globale; Identification des médicaments à haut risque de pénurie; Évaluation de la gravité du problème; Développement des cartographies des vaccins et poursuite des évaluations des causes profondes.

Progrès depuis mai 2016

Progrès réalisés depuis mai 2016 Révision systématique des définitions relatives aux pénuries et aux ruptures de stocks de médicaments et de vaccins Cartographie du marché pour les vaccins Définitions développées et proposées Commentaires et observations lors de l’ICDRA

Systèmes différents pour les vaccins et médicaments exigent une approche matricielle Scope EMP Work on Definitions Other Related IVB Work Shortage Work Phases Vaccine Specific All essential Medicines tbc Phase 1 Phase 2 Phace 3 tbc (WHA69.25 & SAGE 2016) Vaccine-specific work Threats to Vaccine Supply Causes of Vaccine Shortages Vaccine Demand Information Vaccine Supply Availability Information Current Mitigations Set up Vaccine Exchange Forum Essential Medicines (WHA69.25) Shortage and Stock-out Technical Definitions Magnitude and Nature of Shortage Problem Global Medicine Shortage Notification System EMP work on definitions plus other related IVB work on causes of vaccine shortages and WHO’s response all feed in to Phase 1 project work Based on directors’ feedback, Phase 2 work will make concrete proposals in terms of medium & long-term activities to pre-empt and mitigate shortages Phase 1 has focused on vaccine demand information, pricing, vaccine supply information and current actors’ activities Global Medicine Shortage Notification System is out of scope for Phase 1 and Phase 2, but could be addressed by EMP in Phase 3

Les pays aux revenus intermédiaires couvrent plus de 70% des doses de vaccins, mais 65% de la valeur du marché provient des pays à ressources élevées. 1,834M 690M Source: Global Vaccine Market Model, October 2016 Note: Doses and values estimated only and subject to change

Définitions techniques

definitions work

Rapport de l'EB Du côté de l’offre : une « pénurie » apparaît lorsque l’approvisionnement en médicaments, en produits de santé ou en vaccins identifiés comme essentiels par le système de santé est considéré comme insuffisant pour répondre aux besoins de la santé publique et des patients. Cette définition ne se réfère qu’à des produits déjà approuvés et commercialisés pour ne pas entrer en conflit avec les calendriers de recherche et développement. • Du côté de la demande : une « pénurie » intervient lorsque la demande excède l’offre en un point quelconque de la chaîne d’approvisionnement et cette pénurie peut finalement déboucher sur une « rupture de stock » au point de délivrance de services au patient concerné, si la cause de cette pénurie ne peut être éliminée en temps utile compte tenu des besoins cliniques du patient. Définitions techniques des pénuries et ruptures de stock des médicaments et vaccins. Français: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB140/B140_19-fr.pdf

Exemples et discussion

Etude de cas Un enquête informelle a rapporté des pénuries de lopinavir/ ritonavir. L'OMS est intervenue pour identifier les causes, notamment liées aux problèmes de planification: fournisseur unique et situation de monopole de brevet. MSF a soutenu le DOH avec une licence obligatoire qui donnerait aux autres les droits d'entrée dans le marché Ensuite, il n’y eut aucune réponse des autres fabricants

Questions et discussion ? Quels pays sont ils dotés de systèmes de notification pour les pénuries ou les ruptures de stock? Ces systèmes s'appuient -ils sur une chaine d'approvisionnement nationale, sur des grossistes régionaux, ou bien des fabricants ? Qui est responsable principal du système d’approvisionnement et quelles sont ses modalités de fonctionnement? Si l'OMS développe un système, quelles sont les options et fonctionnalités possibles ou envisageables?

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