Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008 Bonnes pratiques cliniques et de Laboratoires au CRCF:processus de certification et indicateurs de qualité dans les essais Docteur Ibrahima NDIAYE Journée scientifique Site ANRS Dakar Mai 2008
Présentation du CRCF
Les capacités du CRCF Locaux adaptés: normes standard Accueil/ archivage Consultation Laboratoire Pharmacie Social Ressources humaines qualifiés et formés BPC Expertise en essai clinique
Les capacités du CRCF(2) Système de gestion des données Double saisie Analyses des données Internet Procédures Disponibilité Affichage applicabilité
Processus de certification Amélioration organisationnelle Anonymat des prélèvements, données Procédures communicationnelles Partage des données Compléter les formations Renforcer capacités du laboratoire Sécuriser les équipements de stockage(rupture d’électricité) Indicateurs de qualité des essais
Indicateurs de qualité des essais Pays en développement Fiables, applicables en SP Site de Dakar: ANRS 12 175 Groupe de travail
Indicateurs de qualité des essais(2) Comité éthique Consentement Notice d’information Liberté de choix: rythme d’inclusion Déclaration des EIG Respect anonymat Qualité base des données Gestion de la base informatique Qualité prise en charge
Les essais en cours ANRS CIPRA MALIV ELIPREV ART LINC HV021 RO
Merci de votre attention