PLANIFICATION D’UNE ÉTUDE Planifier une étude Définition d’un protocole Pertinence d’un protocole Structure schématique d’un protocole Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

Paul-Marie Bernard Université Laval 1.1 Besoin de planifier Pour assurer la rigueur de l’observation la validité des méthodes d’analyse la cohérence dans l’interprétation Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

Paul-Marie Bernard Université Laval 1.2 Planifier une étude Planifier, c'est appliquer un processus qui amène à déterminer ou préciser quoi faire pourquoi faire comment le faire comment évaluer ce qui sera fait avant de le faire Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

1.3 Planifier une étude (suite) Pourquoi faire  la pertinence de l’étude Quoi faire  les objectifs Comment faire  les méthodes Comment évaluer  { le processus de la recherche l’atteinte des objectifs Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

2.1 Protocole de recherche Expression écrite du « quoi faire », du « pourquoi faire » et du « comment faire ». Description de l’étude au plan de la pertinence des objectifs à atteindre des modalités pour atteindre les objectifs de l’organisation matérielle et temporelle Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

3.1 Utilité du protocole au plan scientifique Exercice essentiel à la démarche scientifique Document utile, indispensable à la cohérence de l’équipe de chercheurs dans la conception de l’étude et dans la rédaction du rapport Assure la validité des méthodes Référence permettant une évaluation du processus Document nécessaire auprès des comités d’étique et des organismes subventionnaires Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

3.2 Utilité du protocole au plan opérationnel Tient lieu d’un « manuel d’instructions » (Il est à l’investigateur ce que le plan est à l’architecte) Assure la conformité des activités conduites à celles prévues Indique aux membres de l’équipe les actions requises auprès de chaque patient: la cueillette d’information, le traitement, le suivi, l’évaluation de l’effet Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

Paul-Marie Bernard Université Laval 3.1 Structure Plusieurs façons d’organiser un protocole, suivant les exigences des organismes subventionnaires les modes prévalentes du monde de la recherche Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

3.2 Éléments essentiels du protocole Résumé Revue de la littérature Objectifs Méthodes Plan d’analyse Échéancier Budget (pour un projet à subventionner) Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

3.3 Structure proposée d’un protocole Problématique et origine de l'étude Revue de la littérature Objectifs (et hypothèses) de l'étude Méthodes Population visée Variables Sources des données Cueillette et saisie des données Plan d’analyse Échéancier Budget Bibliographie Annexes Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

3.4 Protocole de recherche La structure proposée est adaptée au devis de l’étude: Étude descriptive (d’une série de cas) Évaluation thérapeutique Évaluation d’un test diagnostique Autres Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval

Paul-Marie Bernard Université Laval Références Pocock SJ. Clinical Trials: A Practical Approach. John Wiley & Sons, 1991. Janvier 2010 Paul-Marie Bernard Université Laval