Réseaux de périnatalité Etude OPERA PERA Réseaux de périnatalité Aurore - Alpes Isère - Deux Savoie Perinat Centre - Pays de la Loire

Financement : PHRC National 2007 Etude OPERA Réduction de la mortalité périnatale et de la morbidité des NN à terme Organisation Pratiques et Evaluation au sein de 5 Réseaux périnAtals Financement : PHRC National 2007

Investigateurs RC Rudigoz, C Colin, S Touzet, C Dupont, C Perrotin, B Clavel, J Gaucher JC Rozé, B Branger, N Winner J Lansac, E Saliba, S Baumard T Debillon, X Morin, L Ranaud M Deiber, S Braig, L Abraham

Taux de mortalité périnatale en France 6,5%o Justifications (1) Taux de mortalité périnatale en France 6,5%o 8ème rang sur 14 pays européens Plan de périnatalité et Loi de santé Publique Objectif : réduction 15% pour 2008

Amélioration possible Justifications (2) Expérience du réseau AURORE 2005-2006 Décès /revue de mortalité périnatale : 14% évitables Souffrance neurologique (2005) : 1 cas évitable sur 2 Causes diverses mais problèmes récurrents Grossesse gémellaire RCIU RCF Traumatismes obstétricaux Amélioration possible

Expérience de PITHAGORE Justifications (3) Expérience de PITHAGORE Travail inter et intra réseaux possible/thématique Importance de la revue des pairs (Cf. PITHAGORE6) Mais nécessité de plusieurs réunions Élargir le niveau d’intervention Niveau médical ne suffit pas Niveau équipe /professionnels des sciences humaines

Impact de la revue des pairs en niveau II Exemple d’une structure Extrapolation sans revue des pairs Extrapolation sans revue des pairs Revue de pairs Nombre réel de cas cumulés Nombre réel de cas cumulés Nombre de cas / mois Nombre de cas / mois

Objectif Evaluer l’impact d’un programme d’intervention multifacette visant : à réduire la mortalité périnatale et la morbidité des NN à terme à améliorer la conduite des équipes face au risque

Population 5 réseaux périnatals 4. Pays de la Loire 5. Région Centre 1. AURORE 2. Alpes Isère 3. Deux Savoie 100 maternités et 136 430 naissances

Type d’étude PERA Essai randomisé avec randomisation de maternités Diffusion « passive » du protocole 50 maternités Tirage au sort Maternités 5 réseaux 100 maternités Revues des pairs 25 maternités Tirage au sort Sensibilisation des équipes 50 maternités Revues des pairs + Sciences humaines 25 maternités

Intervention = Revue des cas /4 mois par maternité (frequence adaptée à celle des cas) Avec le binôme ou le trinôme de formation Dans chaque maternité du groupe intervention Proposition d’une rencontre avec les spécialistes en sciences humaines si cela paraît utile

Cas étudiés/Mortalité (1) Tous les décès en maternité et service de pédiatrie > 500 gr ou > 22 SA Décès au cours du séjour Exclus : les décès dans le cadre d’une IMG

Cas étudiés / Morbidité (2) Morbidité des NN > 35 SA Transférés en service de néonatologie, SI, réanimation ou unité kangourou Détresse Respiratoire NNé intubé ventilé Suspicion clinique EIA (Encéphalopathie Ischémique Anoxique) Issu de grossesse gémellaire Transférés ou non Pour RCIU (selon Courbe d’Usher) Présentant un traumatisme obstétrical (sauf le céphalhématome) Exclus : NN > 35 SA , transféré pour un des seuls critères : Risque infectieux, NN de mère diabétique, Malformation, Ictère

Critères de jugement Critère de jugement principal : % de prise en charge non conforme/ l’ensemble des prises en charge (/référentiels prédéfinis) - des cas de mortalité et de morbidité sévère périnatales, - mesuré dans les 2 bras - de M12 à M26 Les critères de jugements intermédiaires sont les taux de mortalité et de morbidité périnatales.

Mesure A partir des cahiers d’observation pour la prise en charge obstétricale A partir des grilles d’analyse de pratique, à valider avec tous les réseaux

Calendrier – Collecte des données de M1 à 26 Présentation de l’étude Début des inclusions 1er novembre 2008 M1 M4 Recensement/Observation dans toutes les maternités Puis Tirage au sort (janvier 2009) Début du signalement des cas 1er novembre 08 M5 M6 Intervention 1ère étape de sensibilisation et rappel des 4 protocoles Mars Avril 2009 M8 1ière revue de dossiers +/- professionnel sciences humaines Juin Juillet 2009 M12 2ème revue de dossiers +/- professionnel sciences humaines Octobre Novembre 2009 M16 3ème revue de dossiers +/- professionnel sciences humaines Février Mars 2010 M20 4ème revue de dossiers +/- professionnel sciences humaines Juin Juillet 2010 M 26 Fin de la collecte des données Décembre 2010

Signalement des cas Repérage des cas de décès et des NN > 35 SA non transférés avec un traumatisme obstétrical ou un RCIU par les équipes des maternités Repérage des NN > 35 SA transférés par les services de réanimation, SI, néonatologie ou unité kangourou par le SMUR Néonatal Régional Fiche de repérage à faxer à la cellule de coordination (2 fiches différentes : services de maternité / pédiatrie ou SMUR) 1 ARC vient relever les informations à partir des dossiers obstétricaux et pédiatriques

Nombre de cas attendus Mortalité périnatale totale 1% IMG 0,3 % Mortalité évitable ? 0,7 % Morbidité néonatale 2%

Charge de travail pour les équipes/fax Nombre de cas à faxer par réseau Nombre attendu /an Nombre moyen attendu /mois Nombre moyen attendu /semaine AURORE 31 maternités 44 000 1328 111 4 cas /équipe 28 1 cas /équipe RPAI 5 maternités 10 000 330 6 cas/équipe 7 1 à 2 cas /équipe RP2S 14 maternités 15 000 450 38 ~3 cas/équipe 9 0 à 1 cas /équipe Centre 22 maternités 29 000 780 65 16 Pays de la Loire 25 maternités 1320 110 4 cas/équipe Total 4208 351 88

Organisation pratique Moyens à envisager 1 ARC = Mme Hédia BOIVIN Revue des dossiers par un trinôme obstétricien, pédiatre, sage femme Réunion inter réseaux x 1f/an pour le classement des cas difficiles