WOMEN’s HEALTH STUDY (WHS)

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Transcription de la présentation:

WOMEN’s HEALTH STUDY (WHS) Effet d’une supplémentation en vitamine E pour la prévention du thromboembolisme veineux. Effect of random allocation to vitamin E supplementation on the occurrence of venous thromboembolism. Report from the Women’s Health Study. Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.

Méthodologie WHS Objectif Type de l’étude Critères d’inclusion Evaluer l’effet à long terme d’une supplémentation en vitamine E sur le risque thrombo-embolique veineux, en prévention primaire Type de l’étude Analyse secondaire d’une étude randomisée contrôlée en double aveugle versus placebo Critères d’inclusion Femmes âgées de 45 ans ou plus, en bonne santé, sans antécédents cardiovasculaires Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.

Vitamine E (600 UI 1 j sur 2)(n=19 937) WHS Schéma de l’étude 453 787 femmes ayant répondu à un questionnaire R Placebo (n=19 939) Vitamine E (600 UI 1 j sur 2)(n=19 937) Placebo 3 mois Critère de jugement principal TVP ou EP 65 169 femmes éligibles 39 876 femmes éligibles et compliantes 10,2 ans Avant randomisation, génotypage pour recherche de facteur V Leiden, polymorphisme 20210A sur le gène de la PT, mutation C677T de la méthylènetétrahydrofolate réductase (MTHFR) TVP=thrombose veineuse profonde ; EP=embolie pulmonaire PT=prothrombine Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.

Résultats WHS Incidence des thromboses veineuses Nb d’événements p=0,01 HR 0,83 (0,66-1,04) p=0,1 HR 0,73 (0,57-0,94) p=0,016 HR 0,72 (0,54-0,98) p=0,034 Evt TE : événement thrombo-embolique EP : embolie pulmonaire TVP : thrombose veineuse profonde Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.

ATCD thrombo-emboliques avant la randomisation Résultats Incidence des thromboses veineuses dans les sous-groupes à risque (thrombophilie ou ATCD d’événements thrombo-emboliques veineux) WHS Taux d’incidence cumulative Suivi (ans) Années de suivi événements thrombo-emboliques (total) événements thrombo-emboliques spontanés ATCD thrombo-emboliques avant la randomisation Haut risque N à risque vitamine E placebo (n = 3 097 femmes) Log-Rank p=0,02 Log-Rank p=0,01 Log-Rank p=0,05 Log-Rank p=0,001 Placebo Vitamine E 0.00 0.01 0.02 0.010 0;005 0;000 0.04 0.06 0 2 4 6 8 10 0 2 4 6 8 10 0 2 4 6 8 10 0 2 4 6 8 10 19937 19939 19866 19864 19738 19731 19569 19545 19351 19320 12614 12620 568 563 562 567 554 545 547 534 536 518 346 342 1546 1551 1537 1535 1516 1501 1494 1479 1467 981 947 Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.

Résultats Incidence des thromboses veineuses dans les sous-groupes à risque (thrombophilie ou ATCD d’événements thrombo-emboliques veineux) WHS Nb d’événements TE HR 0,56 (0,31-1) p=0,048 HR 0,51 (0,3-0,87) p=0,014 HR 0,52 (0,27-1,03) p=0, 061 ATCD TE : antécédent thrombo-embolique PT : prothrombine MTHFR TT : homozygote TT pour la mutation C677T de la MTHFR Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.

Conclusion La supplémentation en vitamine E semble WHS Conclusion La supplémentation en vitamine E semble diminuer le risque de thrombose veineuse chez les femmes en bonne santé ; le bénéfice paraît plus marqué en cas d’antécédents thrombotiques ou de prédisposition génétique. Glynn RJ et al. Circulation 2007;116:1497-1503.