Peroxide D’hydrogène Vaporisé ( Vaporized Hydrogen Peroxide : VHP® ) Technologies de Biodécontamination dans le milieu Médical Et les services d’Urgences Bruno AZE Ingénieur Applications VHP ® STERIS Avril 2005

STERIS Corporation >Depuis plus de 100 ans, les acteurs du groupe Steris fournissent une large gamme de technologies de décontamination pour la prévention de la contamination biologique naturelle et même délibérée dans le cas des actes de Bioterrorisme. >Systèmes de Biodécontamination à température ambiante (VHP®) >Sterilisation à façon (Gamma, E-Beam,) >Systèmes de Stérilisation à haute température (Vapeur, Air Chaud) >Systèmes de Biodécontamination à température ambiante (ETO) >Sporicides Chimiques & Chimie du Nettoyage >Produits Dermatologiques & désinfectants >Equipements de Procédés Pharmaceutiques (Eau pure) >Décontaminations Médicales (Laveuses, Autoclaves, Nettoyeurs d’Endoscopes ) >Systèmes pour la Chirurgie (Equipement des Blocs Opératoires) Chiffre d’affaire > €1,100m 23 usines dans le monde ( USA, Finlande, Suisse, France, UK, Canada, Australie, Mexique ) Marchés : Hospitalier; Biotechnologies: Défense & Industrie

STERIS Corporation : Servant 3 Groupes de Marchés Définis >Médical >Hôpitaux >Cliniques >Médecins, Dentistes … >Sciences de la Vie >Procédés Pharmaceutiques >Laboratoires, Centres de recherches >Matériel Médical >Alimentaire >Autres Environnements Industriels >Défense et Industrie >Militaire et Gouvernemental >Biodécontamination de Bâtiments >Espaces Publics >Transports >Systèmes pour la décontamination du courrier >Matériaux Sensibles

Santé Publique, Environnement et Sécurité

Pathogènes Biologiques Problèmes de Santé Publique Menace Terroriste des Bio- Agents Nouvelles Maladies Infectieuses >Anthrax >Ricine >Variole >SRAS >Grippe Aviaire >Enterococcus Faecalis >Staphylocoque Doré >Virus Norwalk

Visuellement propre n’est pas microbiologiquement propre. Difficultés de validation d’un procédé de nettoyage en routine Le nettoyage est un procédé qui enlève physiquement la contamination mais ne détruit pas nécessairement les microorganismes. Cela enlève les salissures, les matières organiques déposées sur des objets ou surfaces. Après nettoyage, les surfaces doivent être parfaitement séchées. Le nettoyage est suivi par un procédé de Biodécontamination, désinfection ou sterilisation.

Les Faits L’augmentation rapide des Microorganismes résistants aux antibiotiques dans les environnements médicaux. La survie des Microorganismes Pathogènes sur les surfaces ou dans l’air. La Contamination croisée des Microorganismes Pathogènes entre patients, visiteurs, personnel de santé et l’équipement à l’hôpital, les systèmes de transports des malades et vice-versa.

Les Faits et Préoccupations Les Procédures de nettoyage classiques n’arrivent pas à totalement éliminer les Microorganismes Pathogènes (MRSA, VRE) Après un nettoyage, les sites peuvent être toujours contaminés et dans beaucoup de cas même apporter la contamination à d’autres. Les Microorganismes sont potentiellement présents dans ou sur les systèmes de transfert de patients, brancards, mobilier, surfaces des salles, chambres et couloirs, systèmes de ventilation …

Technologies de Biodécontamination pour les Salles, Immeubles et Equipements Médicaux.

Procédés de Biodécontamination à Basse Température existants dans le Marché de l’Industrie et de l’Hospitalier. ProcédéSpectre D’Utilisation Matériel Compatible Facilité D’Utilisation Temps de Cycle ValidationEnvironnement/ Sécurité Liquide ● Chlore ● Désinfectants (Phénols, Ammoniaque) Gazeux ●Formol ● ETO ● Dioxyde de Chlore ● Ozone ● Acide Péracétique ● Vapeur de Peroxyde D’Hydrogène VHP +++

VHP (Vaporized Hydrogen Peroxide) LE S T É R I L I S A N T I D É A L Ne nuit pas à l’Environnement Très Sécurisant Vaprox Vaporisation VHP H 2 O 2 Procédé de Stérilisation Froide o C H2OH2O O2O2 + Sporicide à Basses Concentrations (Typiquement mg/l à 25 o C) Résidus Non Toxiques Vapeur Sèche Sans Couleur Non-Corrosif Complètement Validable

Spores Bactéries Mycobactéries Virus sans enveloppe, non gras (hydrophile) bactérie Gram-négative Champignons Gros Virus sans enveloppe Bactérie Gram-positive Virus Enveloppés gras (lipophile) Mycobacterium bovis Tuberculose Pseudomonas aeruginosa Escherichia coli O157, E coli Salmonellose Peste variole Poxviridae (Vaccinia) Orthomyxoviridae ( Grippe, Influenza A2) Herpesviridae (Pseudorabies, Herpes Simplex) Toga/Flaviviridae (Hog cholerae, BVD)SRAS Bacillus stearothermophilus Bacillus subtilis Bacillus anthracis, anthrax Clostridium botulinum, botulisme Clostridium tetani Molds Aspergillus niger Moisissures Yeasts Candida parapsilosis Rhodotorula glutinis Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus Légionellose Parvoviridae (mouse parvorirus) Picornaviridae ( Polio Type 1) Reoviridae (Avian reovirus) Caliciviridae (Vesicular exanthema) Norwalk virus 12 Typiquement les plus Difficiles à Éliminer Typiquement les plus Faciles à Éliminer Résistance Relative des Micro-organismes Biologiques Testés avec le Procédé de Bio-décontamination VHP Bactéries Spores, le type d’organisme biologique le plus difficile à éliminer.

VHP Cycle Typique VHP ® Concentration Plus Moins Cycle Phase

Système VHP de Biodécontamination Positionné soit bouclé à l’extérieur ou ouvert à l’intérieur Salles, Blocs Opératoires Cartouche H 2 O 2 Catalyseur Dessiccateur Filtre HEPA Vaporiseur

Installation typique de Décontamination de Salles

La solution pour Décontaminer les Salles dans les Hôpitaux VHP® (Vaporized Hydrogen Peroxide), Technologie de Biodécontamination Technologie éprouvé crée par Steris éprouvé depuis 15 ans dans l’industrie pharmaceutique et les laboratoires sur des installations généralement auditées FDA Mondialement plus de 1000 installations, 150 en France Procédé de Vapeur Sèche biodécontaminant tous Microorganismes sur : - Salles, Couloirs - Contaminants Aériens - Systèmes de Ventilation - Large gamme de finitions de matériaux - Efficace pour des petits ou grands Volumes Excellente Compatibilité Matériaux, même pour l’électronique. Pas de résidus sur les surfaces, décomposition en Eau + Oxygène. Procédé totalement qualifiable pour les dossiers de validation Temps de cycle de 1 à 4 heures suivant la taille du volume.

Etude 1 Contamination au Staphylocoque Doré au Great Ormond Street Hospital, Londres

Etude Hôpital Great Ormond Street Etude Hôpital Great Ormond Street

Les Faits connus > 10 cas, 8 patients (âgés de 1 à 15 ans) et 2 membres du personnels > 3 Patients : bactériémie > 6 salles affectées avec immobilisation. > Augmentation du travail du Laboratoire > Examens du Personnel > 360 > Examens de l’environnement > 235 > Augmentation des Inquiétudes des Patients et de leurs Familles – > 90 lettres reçues > Augmentation des Inquiétudes du Personnel – laboratoire, administration, infirmières, etc > Cout financier important dans la perte d’activité et travail supplémentaire > Réputation de l’établissement affectée Déclenchement entre Septembre 04 – Janvier 05 +

Plan de Chambre – Ventilation Room Corridor Extérieur Ventilation Salle de Bain 15% 85%

STERIS Services de Biodécontamination Chambres Blocs Opératoires Nouveaux Bâtiments Salles d’Isolation Systèmes de Ventilation Equipement Médical

Etude 2 Contamination à l’intérieur d’Ambulances, Véhicules d’Urgences et de chaises roulantes. UK Welsh Ambulance Service

Créer un système pouvant être mis en place et audité. Estimation réalistique des risques. Les Tests ont démontré que après Nettoyage, des Organismes Pathogènes incluant le Staphylocoque Doré sont détectés dans les Ambulances et brancards de transfert. Les patients dans les Ambulances et les Equipements peuvent apporter des Organismes Pathogènes aux Hôpitaux.

Etude – Welsh Ambulance Etude – Welsh Ambulance >Nous avons disposé d’une Ambulance des Urgences qui venait de finir un service de 12 Heures. >L’Analyse s’est déroulée en 3 Phases. >Avant le Nettoyage. >Après le Nettoyage par le Personnel. >Après la Décontamination VHP. Le Test:

VHP TEST AMBULANCE 1.Rails du Brancard 2.Sièges et accoudoirs 3.Sac Infirmier 4.Placard 5.Poignées 6.Sol 7.Aspirateur 8.Etagère 8 Emplacements furent choisis :

VHP TEST AMBULANCE >Certains endroits étaient propres. >Certains endroits étaient toujours contaminés. >Certains endroits ont étés contaminés Après Nettoyage : Après la Biodécontamination VHP: > Toute contamination a été éliminée. Resultats

Solution proposée afin d’éliminer toute Contamination Croisée :

Conclusion  Opportunité d’utiliser la Technologie VHP pour améliorer les Pratiques Courantes du Nettoyage des milieux Hospitaliers vers une Biodécontamination à Haut Niveau.  Possibilité de fournir un procédé de Décontamination fiable ayant le potentiel d’éliminer tous les Organismes Pathogènes incluant les Bactéries-Spores afin de contrôler les niveaux de Contamination.  Elimination de la contamination croisée Patients, Surfaces et Equipements.  Valeur Ajoutée pour tous les Procédés classiques Nettoyage/Décontamination spécialement pour les cas critiques et les zones à risques dans la lutte contre les infections nosocomiales.  Possibilité de répondre à la menace terroriste et à toutes les nouvelles infections émergentes pouvant contaminer Personnels, Equipements et Environnement Médicaux.