CLL11 : chlorambucil (CLB) versus CLB + rituximab (R) 1,0 Survie sans progression 0,8 R-CLB (n = 233) : médiane 15,7 mois 63 % à 1 an 0,6 Survie sans progression CLB (n = 118) : médiane 10,8 mois 27 % à 1 an 0,4 0,2 HR stratifié : 0,32 IC95 : 0,24-0,44 p < 0,0001 3 6 9 12 15 18 21 24 27 Mois Risque de progression, rechute ou décès diminué de 68 % dans le bras R-Clb Correspondances en Onco-Hématologie ASCO® 2013 – D'après Goede V et al., abstr. 7004 actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie Analyse par sous-groupes de la SSP : étude randomisée CLL11, comparaison randomisée de l’association chlorambucil (CLB) et rituximab (R) au CLB seul Catégorie Sous-groupe Tous Âge (ans) < 75 ≥ 75 < 65 ≥ 65 Sexe Masculin Féminin Stade de Binet A B C Score CIRS score ≤ 6 > 6 Clairance de la créatinine < 70 ml/mn ≥ 70 ml/mn < 50 ml/mn ≥ 50 ml/mn b2–microglobuline (mg/l) < 3,5 ≥ 3,5 Statut IgHV mutational status Muté Non muté Anomalies chromosomiques 17p– 11q– +12 13q– Autres Aucune n HR IC95 351 0,34 0,25–0,46 203 0,35 0,23-0,52 148 0,32 0,20-0,52 73 0,27 0,14-0,52 278 0,36 0,25-0,51 224 0,40 0,27-0,58 127 0,25 0,14-0,42 73 0,23 0,12-0,45 150 0,33 0,21-0,53 128 0,39 0,23-0,67 92 0,28 0,15-0,52 259 0,35 0,25-0,51 226 0,32 0,22-0,47 124 0,38 0,23-0,64 81 0,32 0,16-0,65 269 0,35 0,25-0,50 216 0,24 0,16-0,37 125 0,50 0,31-0,79 107 0,12 0,06-0,23 184 0,43 0,29-0,65 19 0,55 0,18-1,72 52 0,52 0,25-1,06 52 0,30 0,12-0,76 87 0,26 0,13-0,52 26 0,26 0,09-0,77 57 0,20 0,08-0,48 En faveur R-CLB En faveur CLB HR 0,2 0,4 0,6 0,8 1,0 1,2 Correspondances en Onco-Hématologie ASCO® 2013 – D'après Goede V et al., abstr. 7004 actualisé
Correspondances en Onco-Hématologie Evénements indésirables (EI) en cours de traitement (%) : étude randomisée CLL11, comparaison CLB (chlorambucil) à l’association de CLB et de rituximab (R-CLB) CLB (n = 116) R-CLB (n = 225) Tout EI de grade ≥ 3 41.4 45.8 Réaction à la perfusion - 4.0 Neutropénie 14.7 25.3 Anémie 5.2 Thrombopénie 3.4 3.1 Infection 11.2 8.4 Correspondances en Onco-Hématologie Chicago 2013 – D'après Goede V et al., abstr. 7004 actualisé