Formation en vue de l’introduction du vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) Module 1 Présentation du VPI et des raisons justifiant la phase finale d’éradication de la poliomyélite

Objectifs de ce module À l’issue de ce module, le participant sera capable de : Comprendre le mode de transmission du poliovirus, la poliomyélite en tant que maladie et la progression vers son éradication dans le monde. Reconnaître les vaccins antipoliomyélitiques disponibles et les risques et avantages de chacun. Exposer les raisons justifiant l’introduction du VPI dans les calendriers de vaccination systématique. Durée 20 minutes

Principales questions Qu’est-ce que la poliomyélite ? 1 Comment le poliovirus se propage-t-il ? 2 Quels types de poliovirus existent et de quels vaccins disposons-nous contre eux ? 3 Où en est la stratégie d’éradication de la poliomyélite dans le monde ? 4 À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les principales questions abordées dans ce module. Dans ce module, vous allez en apprendre plus sur la poliomyélite et sur le vaccin. Nous allons vous apporter des réponses aux questions suivantes : Qu’est-ce que la poliomyélite ? Comment le poliovirus se propage-t-il ? Quels types de poliovirus existent et de quels vaccins disposons-nous contre eux ? Où en est la stratégie d’éradication de la poliomyélite dans le monde ? Pourquoi avons-nous besoin du VPI ? Pourquoi avons-nous besoin du VPI ? 5

Qu’est-ce que la poliomyélite ? La poliomyélite est une maladie extrêmement contagieuse causée par un virus. Ce virus envahit le système nerveux et peut provoquer une paralysie irréversible. La poliomyélite se transmet par contact d’une personne à une autre et peut se propager rapidement dans une communauté. La plupart des personnes infectées (90 %) ne présentent aucun symptôme ou des symptômes très légers. Néanmoins, dans un cas sur 200, l’infection entraîne une paralysie irréversible (impossible de bouger certaines parties du corps) et même la mort. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce qu’est la poliomyélite. La poliomyélite est une maladie contagieuse invalidante et potentiellement mortelle causée par une infection virale aiguë. Il n’existe pas de traitement mais on dispose de vaccins sûrs et efficaces. La stratégie d’éradication de la poliomyélite consiste donc à prévenir l’infection en vaccinant tous les enfants jusqu’à ce que la transmission soit interrompe et que l’on parvienne à un monde sans poliomyélite. Le poliovirus envahit le système nerveux et peut provoquer une paralysie irréversible en quelques heures. La poliomyélite se transmet par contact d’une personne à une autre et peut se propager rapidement dans une communauté. La plupart des personnes infectées (90 %) ne présentent aucun symptôme ou des symptômes très légers. Dans un cas sur 200, l’infections entraîne une paralysie irréversible (impossible de bouger certaines parties du corps) et même la mort. www.immune.org.nz

Comment le poliovirus se propage-t-il ? Une infection par le poliovirus est extrêmement contagieuse. Le poliovirus se propage essentiellement par voie féco-orale : Principal mode de transmission – le virus passe des fèces dans la bouche d’un autre enfant ; Il peut aussi se propager par la salive ou par les gouttelettes de salive émise en éternuant ou en toussant. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants comment le poliovirus se propage. La poliomyélite se propage par contact d’une personne à une autre, le plus souvent par voie féco-orale, mais il peut aussi se propager par les gouttelettes de salive émises en éternuant ou en toussant. Lorsqu’un enfant est infecté par le poliovirus sauvage, le virus pénètre dans l’organisme par la bouche et se multiplie dans le nasopharynx et l’intestin. Il survit dans l’environnement dans les sécrétions oropharyngées pendant environ une semaine et dans les fèces pendant 3 à 6 semaines. Le poliovirus est extrêmement contagieux et presque tous les membres sensibles du foyer en contact avec les personnes infectées peuvent se trouver infectés à leur tour. De mauvaises conditions d’assainissement et une eau insalubre sont des facteurs de risque de transmission de la maladie. La transmission est particulièrement élevée dans les situations de surpeuplement et dans de mauvaises conditions d’hygiène et d’assainissement. L’enfant excrète le virus dans ses fèces Le virus est transféré aux objets par les mains Le virus est transféré aux mains d’un autre enfant Le virus est transféré par ingestion Prochain cycle d’infection

Combien y a-t-il de cas de poliomyélite ? 1988 350 000 cas 125 pays d’endémie L’Assemblée mondiale de la Santé décide d’éradiquer la poliomyélite. 2015 74 cas de PVS 2 pays d’endémie À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants l’évolution de la poliomyélite de 1988 à 2013 et les enjeux restants. L’éradication de la poliomyélite est une priorité absolue pour la santé publique mondiale. Depuis que l’Assemblée mondiale de la Santé (WHA) a annoncé son objectif d’éradiquer la poliomyélite en 1988, en créant à cette occasion l’Initiative mondiale pour l’éradication de la poliomyélite (IMEP), le nombre de cas de poliomyélite a considérablement baissé puisqu’il est passé d’environ 350 000 cas par an en 1988 à seulement 74 cas en 2015 (données au 2 août 2016). Deux aspects importants de la situation mondiale actuelle relative à la poliomyélite justifient que l’on continue d’utiliser le VPO jusqu’à ce que la transmission du poliovirus soit interrompue. Premièrement, le poliovirus sauvage est encore endémique dans deux pays (Pakistan et Afghanistan) qui sont toujours des réservoirs susceptibles de réinfecter d’autres pays dans le monde. Deuxièmement, en 2013 et 2014, des cas de poliomyélite ont été détectés également dans sept autres pays auparavant déclarés exempts de poliomyélite (Somalie, Kenya, Éthiopie, Cameroun, Syrie, Iraq et Guinée équatoriale). Tant que la transmission de la poliomyélite n’est pas interrompue dans tous ces pays où elle est élevée, le VPO restera une composante cruciale du plan d’éradication. 6

Types de poliovirus Poliovirus sauvage (PVS) – 3 sérotypes Type 1 – 74 cas en 2015 (c’est le seul type de poliovirus sauvage en circulation à ce jour) Type 2 – officiellement certifié comme éradiqué en septembre 2015 Type 3 – dernier cas notifié en 2012 (il faudra davantage de temps pour en certifier l’éradication) À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les types de poliovirus Les poliovirus peuvent être sauvages ou dérivés d’une souche vaccinale. Les poliovirus sauvages sont ceux qui circulent dans la nature et sont classés en trois sérotypes distincts (type 1, type 2 et type 3). Depuis novembre 2012, tous les cas de poliomyélite dus au poliovirus sauvage sont de type 1. Aucun poliovirus sauvage de type 2 n’a été trouvé en circulation dans la nature depuis 1999, année où le dernier cas a été détecté à Aligarh (Inde). Le type 2 a officiellement été certifié comme étant éradiqué en septembre 2015. Le dernier poliovirus de type 3 a été détecté en novembre 2012, mais il faudra davantage de temps pour en certifier l'éradication.

Types de vaccin antipoliomyélitique oral Le VPO trivalent (VPOt) : types 1, 2 et 3 Retiré de TOUS les programmes de vaccination systématique dans le monde en avril 2016 Le VPO bivalent (VPOb) : types 1 et 3 Désormais le VPO le plus couramment utilisé dans le cadre de la vaccination systématique à l'échelle mondiale Le VPO Monovalent (VPOm) : types 1, 2 ou 3 Utilisé principalement pour les AVS dans des zones où seul le type 1 ou le type 3 est en circulation ou lors des ripostes aux flambées. Le VPO reste le principal vaccin utilisé dans le cadre de la stratégie d’éradication

Paralysie associée au VPO Le VPO protège efficacement contre la poliomyélite, mais… dans de très rares cas, il peut causer une paralysie Poliomyélite paralytique postvaccinale (PPPV) Les souches virales du vaccin ont muté spontanément et ont retrouvé leur neurovirulence 1 cas sur 2,4 millions de doses de vaccin administrées 250 à 500 cas/an 40 % des PPPV sont dues au VPO type 2 Poliovirus circulant dérivé d’une souche vaccinale (PVDVc) De rares flambées causées par la transmission d’une personne à une autre d’une souche vaccinale qui a muté/s’est modifiée jusqu’à atteindre une forme neurovirulente extrêmement contagieuse, dans des zones ou des pays présentant une faible immunité contre la poliomyélite. 97 % des PVDVc dérivent du VPO type 2 La faible couverture vaccinale est l’un des principaux facteurs d’émergence du PVDVc. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les risques induits par le VPO Bien que le VPO offre une protection efficace contre la poliomyélite, il est préparé à partir d’un virus vivant atténué et, dans de très rares cas, peut entraîner une paralysie. La paralysie peut survenir sous deux formes : 1) la poliomyélite paralytique postvaccinale (PPPV) : résulte de la récupération spontanée de sa neurovirulence par l’un des virus Sabin atténués dans le VPO. Pour 2,4 millions de doses de VPO administrées, un bénéficiaire du vaccin ou un contact proche est paralysé. On a estimé entre 250 et 500 le nombre de cas de PPPV dans le monde chaque année. Parmi ces cas, près de 40 % sont causés par la composante de type 2 du VPOt ; 2) des flambées dues au poliovirus circulant dérivé d’une souche vaccinale (PVDVc) : ces rares flambées surviennent lorsqu’une souche virale du VPO s’est transmise d’une personne à une autre et en mutant a retrouvé sa neurovirulence et sa forme extrêmement contagieuse. Presque toutes les flambées dues au PVDVc (97 %) survenues ces dernières années ont été causées par une souche de la composante de type 2 du VPO. Les PVDVc sont transmis largement dans une communauté et il est peu probable qu’ils soient liés à une personne ayant été en contact avec une personne vaccinée récemment, comparé à la PPPV qui survient chez les personnes vaccinées par le VPO ou les personnes s’étant trouvées en contact avec elles. La faible couverture vaccinale est considérée comme étant l’un des principaux facteurs à l’origine du PVDVc. D’autres formes très rares sont notamment le PVDV qui peut infecter des personnes souffrant du syndrome d’immunodéficience primaire (PVDVi) et des PVDV ambigus lorsque le virus est génétiquement différent des souches Sabin, ce qui implique une circulation prolongée qui permet des mutations. Mais on n’a jamais pu l’associer à une flambée ou à une immunodéficience.

Plan d'éradication de la poliomyélite En mai 2012 l'Assemblée mondiale de la Santé a déclaré que l'éradication du poliovirus constituait une urgence pour la santé publique mondiale. Selon ce plan élaboré pour parvenir à un monde sans poliomyélite, il est recommandé aux pays de cesser, à terme, d'utiliser le VPO à l'échelle mondiale. Le VPO de type 2 présente deux risques : la PPAV et le PVDVc – et n'est plus nécessaire pour parvenir à l'éradication – c'est pourquoi le VPO contenant le sérotype 2 a désormais été retiré et n'est plus utilisé. Une fois que les poliovirus sauvages de type 1 et 3 seront éliminés, le VPO sera définitivement retiré. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants le plan d’éradication de la poliomyélite Compte tenu du risque très faible mais bien réel de poliomyélite associée au VPO, si l’on veut que le monde reste sans poliomyélite une fois l’éradication certifiée, alors il faudra procéder finalement au retrait du VPO. Pour parer au risque de poliomyélite associée au VPO (PVDVc et PPAV), la phase finale de la stratégie d’éradication prévoit le retrait du vaccin en deux phases : Phase 1 : suppression de la composante de type 2 du VPO en passant du VPOt au VPOb Phase 2 : retrait du VPOb après la certification de l’éradication des poliovirus sauvages Retrait progressif du VPO associé à l’épidémiologie du poliovirus sauvage autochtone et aux cas de poliomyélite postvaccinale survenus dans le monde ces dix dernières années.

Plan d'éradication de la poliomyélite (suite) Le Groupe stratégique consultatif d'experts de la vaccination (SAGE) a recommandé en octobre 2014 que tous les pays introduisent au moins une dose de VPI dans leur calendrier de vaccination systématique Pour les raisons suivantes : Réduire les risques de flambées après le retrait de la composante de type 2 du VPO. Permettre l'interruption rapide des flambées en cas de réintroduction du virus de type 2 Renforcer l'immunité contre les sérotypes 1 et 3 du poliovirus pour protéger les populations et accélérer l'éradication. Le SAGE a recommandé le retrait coordonné à l’échelle mondiale de la composante de type 2 du VPOt dans les programmes de vaccination, au plus tard en avril 2016. À cet effet, les pays utilisant uniquement le VPO trivalent dans leurs programmes de vaccination systématique des nourrissons devront donc impérativement passer du VPOt au VPOb (contenant uniquement les composantes 1 et 3). Avant de passer du VPOt au VPOb, le SAGE recommande que tous les pays introduisent au moins une dose de VPI dans leurs programmes de vaccination des nourrissons.

Comparaison entre le VPO et le VPI ? Vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) Vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) Virus vivant, atténué (affaibli) Administré en gouttes Très efficace pour réduire la transmission dans les pays en développement dans le cadre de la stratégie d'éradication Bon marché Facile à administrer Assure une immunité mucosale et intestinale Protège les contacts proches qui ne sont pas vaccinés Virus tué Administré par injection Extrêmement efficace Utilisé couramment dans les pays développés Plus cher que le VPO Exige des agents de santé formés L'immunité est assurée par voie sanguine Aucun risque de PPPV ou de PVDV Both vaccines are needed to fully eradicate polio! À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants qu’il existe 2 vaccins contre la poliomyélite. La mise au point de vaccins efficaces pour prévenir la poliomyélite paralytique a été l’une des avancées médicales majeures du XXe siècle. Il existe 2 vaccins différents pour interrompre la transmission de la poliomyélite. Le vaccin antipoliomyélitique oral (VPO) produit à partir d’un virus vivant affaibli. Le vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) produit à partir d’un virus tué et administré par injection Aujourd’hui, ces deux formes de vaccins sont nécessaires pour interrompre la transmission du poliovirus. Une fois interrompue la transmission de la poliomyélite, seul le VPI restera nécessaire. Le VPI se compose d’un virus inactivé. Ce n’est pas un vaccin produit à partir d’un virus vivant atténué. C’est pourquoi il n’y a aucun risque qu’il cause une poliomyélite paralytique postvaccinale (PPPV) ou qu’il soit à l’origine de poliovirus circulants dérivés d’une souche vaccinale (PVDVc). À l’inverse du VPO, la réponse immunitaire générée par le VPI ne varie pas notablement selon qu’il s’agit de pays industrialisés ou de pays tropicaux en développement. Ces deux vaccins sont nécessaires pour éradiquer totalement la poliomyélite !

Pourquoi le VPI ? Le VPI ne cause aucune paralysie ; c'est un vaccin très sûr. L'introduction du VPI marque le début du retrait total du VPO une fois que le poliovirus sauvage aura été éradiqué. Lorsque, à terme, le VPO ne sera plus utilisé, le VPI continuera d'assurer une protection totale. L'introduction du VPI dans notre communauté nous permet de rappeler aux soignants l'importance des vaccinations en général, de les informer sur les vaccinations manquées et sur les prochaines vaccinations. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les raisons justifiant l’introduction du VPI. L’introduction d’une dose de VPI dans les programmes de vaccination systématique est destinée avant tout à réduire les risques associés au retrait du VPO et à l’éventuelle réintroduction des poliovirus. La phase initiale du retrait du VPO – passage du VPO trivalent au VPO bivalent – va entraîner une augmentation progressive du nombre de personnes sensibles au poliovirus de type 2, ce qui impliquera trois principaux types de risques pour la population : 1) Risque immédiat mais limité dans le temps d’émergence du PVDVc2 ; 2) Risques à moyen et long termes de réintroduction du poliovirus de type 2 à partir d’un site de fabrication du vaccin, d’un institut de recherche, d’un laboratoire de diagnostic ou d’un événement de bioterrorisme. 3) Propagation du virus à partir de personnes immunodéficientes atteintes d’une infection chronique par le VPO2. Une réintroduction du poliovirus ou l’émergence d’un PVDVc2 pourraient entraîner une importante flambée de poliomyélite voire le rétablissement de la transmission à l’échelle mondiale. Le VPI réduira ces risques après le retrait du VPO et assurera une protection contre la poliomyélite sans entraîner d’effets secondaires. L’introduction du VPI dans notre communauté nous aide aussi à rappeler aux soignants l’importance des vaccinations. Cela donne l’occasion de revoir le calendrier de vaccination systématique des enfants et d’informer les soignants sur les vaccinations manquées et sur les prochaines vaccinations.

Principaux messages La poliomyélite est une maladie virale extrêmement contagieuse qui peut se propager rapidement d'une personne à une autre et causer une paralysie irréversible. Il existe 3 types de poliovirus sauvage mais seul le type 1 est encore en circulation à ce jour – le type 2 a été officiellement certifié comme étant éradiqué en 2015, et le type 3 n'a pas été vu depuis 2012. Le VPO est bon marché et efficace pour réduire la transmission de la poliomyélite dans les pays en développement mais il est associé au risque de poliomyélite paralytique postvaccinale (PPPV) et d'infection par le PVDV. Toutes les vaccinations par le VPO doivent être interrompues pour que la poliomyélite soit totalement éradiquée dans le monde. Le VPI est en cours d'introduction pour assurer une protection contre les 3 sérotypes pendant le retrait progressif du VPO et pour nous aider à parvenir à un monde sans poliomyélite.

Vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) Notre pays est prêt à introduire le VPI Les modules suivants de cette formation expliquent comment : Stocker le vaccin Déterminer que les conditions requises pour administrer le vaccin sont remplies Administrer le vaccin Enregistrer la dose de vaccin Suivre les manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) Communiquer sur le vaccin avec les soignants À l’intention de l’animateur : Présentez aux participants le contenu de la formation sur l’introduction du VPI. Votre pays a commencé à introduire le VPI. Pour s’assurer que l’introduction du vaccin se fera dans les meilleures conditions, vous allez être formés à la façon de : Stocker les vaccins Déterminer que les conditions requises pour administrer le vaccin sont remplies Administrer le vaccin Enregistrer la dose de vaccin Suivre les manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) Communiquer sur le vaccin avec les soignants Pendant le cours, des problèmes et des questions seront soulevés et discutés en groupe dans le but d’anticiper les situations auxquelles vous serez confrontés sur votre lieu de travail. À la fin du cours, on vous remettra un guide sur la formation. Ce guide est destiné à vous rappeler les principales informations dans votre pratique quotidienne. 15

Je vous remercie de votre attention. Fin du module Je vous remercie de votre attention. À l’attention de l’animateur : Ce module est terminé. On vous a présenté le module intitulé « Présentation du VPI et des raisons justifiant la phase finale d’éradication de la poliomyélite ». Le module suivant s’intitule « Caractéristiques du vaccin antipoliomyélitique inactivé et impératifs de stockage » Je vous remercie de votre attention.