Mise en situation AAS en prévention primaire : études BDT (1988), PHS (1989), HOT (1998), TPT (1998), PPP (2001), WHS (2005), POPADAD (2008), JPAD (2008), AAA (2010), JPPP (2014). Méta-analyse ATT Collaboration (Lancet 2009). Recommandations actuelles Canada et USA. AAS en prévention primaire chez le diabétique : méta-analyse de De Berardis (BMJ 2009). Recommandations actuelles Canada. Études attendues : ARRIVE, ASPREE, ASCEND, ACCEPT-D.
The ASCEND Study Collaborative Group. DOI: 10.1056/NEJMoa1804988. Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus. The ASCEND Study Collaborative Group. DOI: 10.1056/NEJMoa1804988.
La question clinique Chez les sujets avec diabète mais sans maladie CV évidente, est-ce que l’utilisation de l’aspirine est bénéfique et sécuritaire ?
Méthode Devis : essai clinique randomisé (double insu). Population : 15 480 adultes de 40 ans et plus avec diabète et sans MCVAS connue sans indication claire ou contre-indication à l’AAS.
Méthode Intervention : AAS 100 mg die (+/- Oméga-3). Comparateur : Placébo. Objectifs : critère de jugement principal (issue primaire) : IP d’efficacité : combinaison d’un premier événement vasculaire sérieux (soit IM, AVC, ICT, ou une mortalité vasculaire de toute cause, excluant l’hémorragie intracérébral confirmée). IP de sécurité : combinaison d’un premier épisode d’hémorragie majeure (hémorragie intracrânienne, saignement oculaire menaçant la vision, saignement GI ou autres saignements sérieux).
Contexte Suivi : 7,4 ans en moyenne. Suivi des patients = 99,1 % Sites : 71 sites au Royaume-Uni. Financement : subventionnée par la British Heart Foundation et autres.
Flot des participants Figure 1
Caractéristiques des patients Table 1
Résultats
Conclusion L’aspirine prévient les événements vasculaires sérieux chez les personnes avec diabète sans maladie cardiovasculaire évidente, mais cause aussi des saignements majeurs. Le bénéfice absolu est largement contrebalancé par le risque de saignement.
ASCEND Oméga-3
Critique Forces : Faiblesses :
Gaziano JM, Brotons C, Coppolecchia R et coll. Use of aspirin to reduce risk of initial vascular events in patients at moderate risk of cardiovascular disease (ARRIVE): a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Gaziano JM, Brotons C, Coppolecchia R et coll. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31924-X.
La question clinique Chez les sujets d’âge moyen en prévention primaire estimés à risque intermédiaire (non diabétique), est-ce que l’utilisation de l’aspirine est bénéfique et sécuritaire ?
Méthode Devis : essai clinique randomisé (double insu). Population : 12 546 adultes de 55 ans et plus (hommes) ou 60 ans et plus (femme) à risque CV modéré selon la présence de FR.
Méthode Intervention : aspirine 100 mg die. Comparateur : placébo. Objectifs : critère de jugement principal (issue primaire) d’efficacité : combinaison d’une premier événement de mortalité CV, IM, angine instable, AVC ou ICT.
Contexte Suivi : 60 mois en moyenne. Suivi des patients = 97 %. Sites : 501 centres dans 7 pays (Allemagne, Italie, Pologne, Irlande, Espagne, UK, USA). Financement : Bayer.
Flot des participants Figure 1
Caractéristiques des patients Table 1
Résultats
Conclusion L’aspirine en prévention primaire n’a pas démontré de réduction des événements CV dans une population à plus faible risque qu’attendu, probablement due à une meilleure prise en charge contemporaine des facteurs de risque. Le rôle de l’aspirine en prévention primaire chez les sujets à risque modéré n’a donc pas pu être évalué. Ces résultats sont consistants avec les autres études sur l’aspirine en prévention primaire.
Critique Forces : Faiblesses :
Commentaires (lettre, éditorial, consensus)
Tendance mortalité CV au Canada 1950-2012
Tendance maladies CV en Ontario 1994-2014 Tu JV, et al. Can J Cardiol 2017;33:378-384.
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Guide de pratique du mois Shah H, Bilodeau M, Burak KW, Cooper C, Klein M, Ramji A, et al. The management of chronic hepatitis C: 2018 guideline update from the Canadian Association for the Study of the Liver. CMAJ. 2018;190(22):E677-E87.