Formation sur l'introduction du vaccin antirotavirus Organisation mondiale de la Santé 16 April, 2019 Formation sur l'introduction du vaccin antirotavirus Module 2 Caractéristiques et conditions de conservation du vaccin antirotavirus

Objectifs d'apprentissage À la fin de ce module, le participant sera en mesure de : Décrire les principales caractéristiques du vaccin antirotavirus Décrire les conditions de conservation du vaccin Durée 15 minutes

Questions clés Quel est la présentation du vaccin antirotavirus ? 1 Le vaccin antirotavirus est-il sûr ? 2 À quelle température le vaccin devrait-il être conservé ? 3 Pour l’animateur : Expliquer aux participants les principales questions soulevées dans ce module. Ce module présente les modalités de stockage du vaccin. Nous vous fournirons des réponses aux questions suivantes : Quel est la présentation du vaccin antirotavirus ? Le vaccin antirotavirus est-il sûr ? À quelle température le vaccin devrait-il être conservé ? Où le vaccin devrait-il être conservé ? Où le vaccin devrait-il être conservé ? 4

Quel est la présentation du vaccin antirotavirus (RotaSillTM) ? Le vaccin RotaSiil™ est un vaccin lyophilisé qui est reconstitué dans une solution liquide pour une administration par voie orale Il est proposé en flacon de 1 dose (2,5 ml) ou 2 doses (5 ml) Dosage : 1 dose = 2,5 ml Pour l’animateur : Décrire aux participants la présentation du nouveau vaccin antirotavirus. Le vaccin RotaSiil™ est un vaccin lyophilisé qui est reconstitué dans une solution liquide pour une administration par voie orale Il est proposé en flacon de 1 dose (2,5 ml) ou 2 doses (5 ml) 1 dose = 2,5 ml Le vaccin antirotavirus (RotaSiilTM) doit être donné aux nourrissons par voie orale, ce qui signifie qu’il est avalé et non pas injecté. Noter que la pastille de contrôle du vaccin est située sur le bouchon, indiquant que tout flacon ouvert devrait être mis au rebut 6 heures après son ouverture ou à la fin de la session de vaccination, selon la première éventualité (plus de détails dans le Module 4 – Administration -) 4

Quels sont les éléments inclus dans la boîte du vaccin RotaSiilTM à 2 doses ? La boîte de RotaSiil™ contient : Un flacon de vaccin lyophilisé Un flacon de diluant (à utiliser uniquement avec le vaccin RotaSiilTM) Deux seringues de 6 ml pour administration orale Un adaptateur Pour l’animateur : Décrire aux participants la présentation du nouveau vaccin antirotavirus. La boîte de RotaSiil™ à 2 doses contient : Un flacon de vaccin lyophilisé. Un flacon de diluant pour la reconstitution du vaccin. N.B. Ce diluant doit être utilisé uniquement avec le vaccin RotaSiil. Il ne doit jamais être utilisé pour reconstituer d’autres vaccins lyophilisés. Deux seringues de 6 ml pour la reconstitution du vaccin avant l'administration orale Un adaptateur - pour faciliter la reconstitution 5

Le vaccin est-il sûr ? Le vaccin RotaSiil™ est sans danger et NE provoque PAS d’effets indésirables graves La fièvre et la diarrhée sont des effets secondaires très fréquents du vaccin antirotavirus RotaSiil™ Le vaccin RotaSiil ™ peut être administré au nourrisson avec d'autres vaccins dans le cadre du calendrier de vaccination du Programme Elargi de Vaccination (PEV) sans que son efficacité ne soit affectée Pour l’animateur : Expliquer aux participants que le nouveau vaccin antirotavirus est sûr. Les vaccins antirotavirus actuels sont généralement bien tolérés. Ils ne semblent pas être à l’origine de nombreux effets indésirables graves. La fièvre et la diarrhée sont des effets secondaires très fréquents du vaccin RotaSiil™, les autres effets étant mentionnés ci-dessous.   Les effets secondaires du RotaSiil™ comprennent : Très fréquent (≥ 1/10) : fièvre, diarrhée, toux Fréquent (1/100, < 1/10) : vomissements, irritabilité, pleurs et éruption cutanée Les effets indésirables et autres problèmes liés aux vaccins doivent être signalés par le biais du système existant de signalement MAPI établi par le Programme national de vaccination (plus de détails dans le Module 6). Le vaccin RotaSiil™ peut être administré sans risque avec d’autres vaccins. 6

À quelle température le vaccin doit-il être conservé ? Le vaccin RotaSiil™ devrait être stocké entre +2oC et +8oC Il convient de s’assurer que ni le vaccin ni le diluant ne soient pas congelés Pour l’animateur : Expliquer aux participants à quelle température le vaccin devrait être conservé. La manipulation des vaccins exige beaucoup de soin. Certains vaccins sont sensibles à la chaleur et d'autres au gel. Il convient de prendre des précautions quant aux conditions de stockage et de transport pour empêcher les vaccins de devenir inefficaces et inutilisables. Le vaccin RotaSiil™ doit être transporté et conservé entre +2°C et +8°C. Il est important que ni le vaccin ni le diluant ne soient congelés. Si le vaccin ou le diluant est congelé, ils perdent de leur efficacité et seront moins à même de fournir une protection adéquate contre la maladie. Il est essentiel de veiller à ce que les conditions de stockage respectent ce point. 7

Où conserver le vaccin ? Le vaccin antirotavirus (RotaSiilTM) devrait être stocké au réfrigérateur Le diluant spécifique du RotaSiilTM devrait être conservé de la même manière que celui des vaccins BCG et contre la rougeole et la rubéole Les seringues orales et adaptateurs du RotaSiilTM devraient être conservés dans un endroit frais et sec, par exemple, avec les compte-gouttes du vaccin contre la polio Pour l’animateur : Expliquer aux participants où stocker le vaccin. Contrôler la température durant le stockage et le transport des vaccins est essentiel pour assurer leur efficacité et leur sécurité. Surveiller régulièrement la température du réfrigérateur. Comme cela a été mentionné précédemment, les flacons de RotaSiil™ doivent être conservés entre +2 et +8°C. Ne pas mettre le vaccin RotaSiil™, ou le diluant, dans le congélateur. Le vaccin devrait être administré dès que possible après son retrait du réfrigérateur. N.B. Les flacons de RotaSiilTM, les diluants, les seringues orales et les adaptateurs ne sont pas regroupés. Le vaccin sera transporté conformément aux modalités de transport de la chaîne du froid, le diluant dans ses propres boîtes et les seringues et les adaptateurs seront transportés en tant que marchandises sèches. Les agents de santé devraient stocker le diluant en suivant le même protocole que celui défini pour les vaccins BCG et contre la rougeole et la rubéole, c'est-à-dire, s’ils stockent les autres diluants en tant que stockage à sec, ils devraient faire la même chose. S'ils les gardent au réfrigérateur, ils devraient en faire de même, tant que la capacité du réfrigérateur est suffisante. Les agents de santé devraient conserver les adaptateurs et les seringues orales dans un endroit frais et sec, par exemple avec les compte-gouttes du vaccin contre la polio. 8

Quels vaccins devraient être conservés à l’avant ? Les vaccins dont les dates d'expiration sont les plus proches devraient être conservés à l’avant pour être utilisés en premier Les produits avec les dates d'expiration les plus éloignées dans le fond Les produits avec les dates d’expiration les plus proches à l’avant Boite « À utiliser en premier » pour les vaccins inutilisés ramenés après les sessions de vaccination Pour l’animateur : Expliquer aux participants comment stocker le vaccin. Les vaccins avec les dates d'expiration les plus proches devraient être conservés à l’avant pour être utilisés en premier. Les vaccins dont la pastille de contrôle du vaccin (PCV) est proche du point de mise au rebut ou l'a atteint devraient être utilisés en premier. Les vaccins dont la pastille de contrôle du vaccin a dépassé le point de mise au rebut ne devraient pas être utilisés, même si la date d’expiration est valide (plus de détails dans le Module 4). Conserver une boîte « À utiliser en premier » dans le réfrigérateur pour les flacons qui ont été sortis du réfrigérateur (pour une session définie ou une session de sensibilisation) et qui y ont été replacés sans être utilisés. Les vaccins dans la boîte « À utiliser en premier » devraient être utilisés en premier lors de la prochaine session. Ne pas ouvrir frequemment la porte du réfrigérateur et surveiller régulièrement la température du réfrigérateur. 9

Que devriez-vous faire ? Le réfrigérateur cesse de fonctionner. Que devriez-vous faire ? Pour l’animateur : Lire la diapositive. La question permettra de savoir si les participants comprennent ce qu’il faut faire si le réfrigérateur cesse de fonctionner. Réponse : Trouver un autre réfrigérateur ou une chambre froide pour stocker les vaccins (s'assurer que la température est maintenue entre +2°C et + 8°C). Si aucun autre réfrigérateur n’est disponible, mettre des blocs-glace conditionnés ou des poches froides dans la boîte froide ou le porte-vaccins puis y mettre les (veiller à ne pas mettre les vaccins sensibles au gel près des blocs-glace congelés, car cela peut affecter l'efficacité du vaccin). Informer le superviseur immédiatement. 10

Messages clés Le RotaSiil™ est un vaccin oral en formulation liquide Le RotaSiil™ est disponible en flacon à 1 dose ou à 2 doses 1 dose correspond à 2,5 ml La fièvre et la diarrhée sont des effets secondaires très fréquents du vaccin RotaSiil™ Conserver les vaccins entre +2oC et +8oC Conserver le diluant avec le diluant des vaccins BCG et contre la rougeole et la rubéole – soit en stockage sec soit au réfrigérateur Conserver les seringues orales et les adaptateurs dans un endroit frais et sec - avec les compte- gouttes du vaccin contre la polio Les vaccins dont les dates d’expiration sont proches et dont la pastille de contrôle du vaccin est proche du point de mise au rebut (ou s’en approche fortement) devraient être conservés au réfrigérateur pour être utilisés en premier Ne pas ouvrir frequemment la porte du réfrigérateur Surveiller régulièrement la température du réfrigérateur Pour l’animateur : Expliquer aux participants qu’il s’agit de points importants à garder à l’esprit.

Fin du module pour votre attention Merci Pour l’animateur : Ceci marque la fin du module Vous avez terminé le module «Caractéristiques et conditions de conservation du vaccin antirotavirus ». Le module suivant est intitulé « Éligibilité au vaccin antirotavirus ». Merci pour votre attention !