Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem1 Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » Enjeux et défis de lIndustrie pharmaceutique 09 janvier 2007 Christian LAJOUX Président du Leem et du Leem Apprentissage

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem2 Quelques faits incontournables Une industrie fondée sur la Recherche et lInnovation Une industrie fondée sur la Recherche et lInnovation Des réponses thérapeutiques et de Santé publique fortement attendues Des réponses thérapeutiques et de Santé publique fortement attendues Des ruptures décisives en matière de Recherche et dévolution du modèle économique de lInnovation Des ruptures décisives en matière de Recherche et dévolution du modèle économique de lInnovation Lapproche nouvelle de la Sécurité et de la gestion du Risque Lapproche nouvelle de la Sécurité et de la gestion du Risque Une compétitivité entre filiales, au sein même des entreprises, autour de la localisation et du partage de la valeur Une compétitivité entre filiales, au sein même des entreprises, autour de la localisation et du partage de la valeur Des choix de Business-Development entre Diversification et Focalisation Des choix de Business-Development entre Diversification et Focalisation

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem3 Un marché dynamique Chiffre d'affaire mondial 2005 Chiffre d'affaire mondial Md$, en progression de 10 % / 2004 Répartition par zones géographiques du marché mondial Répartition par zones géographiques du marché mondial Amérique du Nord : 47 % Europe : 30 % Japon : 11 % *en valeur / données 2004 Un marché concentré Un marché concentré 10 premiers marchés = 69 % du marché mondial -États-Unis, Japon, Allemagne, France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Canada, Chine, Mexique France + Allemagne + Royaume-Uni = 50 % du marché de lUnion européenne

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem4 Des enjeux thérapeutiques et de Santé publique forts Besoins médicaux non satisfaits importants et défis thérapeutiques nouveaux Besoins médicaux non satisfaits importants et défis thérapeutiques nouveaux Maladies infectieuses -VIH, Grippe, Maladies tropicales, Maladies nosocomiales… Cancer Maladies neurodégénératives et maladies auto-immunes -Alzheimer, Parkinson, Polyarthrite rhumatoïde… Maladies rares et Maladies de lenfant Maladies Cardio-vasculaires et troubles du métabolisme -Obésité…

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem5 Une exigence de Progrès thérapeutique avec le développement dune forme dintolérance au risque Un changement de société et de ses valeurs Une exigence de Progrès thérapeutique avec le développement dune forme dintolérance au risque Un changement de société et de ses valeurs Aspiration légitime au Mieux-Vivre et au Bien-Etre Participation croissante des Patients-Citoyens -Révolution Internet et usage de nouveaux outils de communication -Nouveau cadre juridique Développement dune Société de la Précaution - Risque « subi » vs Risque « accepté » -Judiciarisation de la Santé - Débat éthique autour du Progrès Lapproche nouvelle de la Sécurité et de la gestion du Risque

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem6 Des ruptures décisives et de nouvelles logiques industrielles de Recherche Nouvelle dynamique de lInnovation Nouvelle dynamique de lInnovation Développement des Biotechnologies / Nanotechnologies Multiplication des partenariats croisés sous diverses formes : Licensing et Outsourcing -Public-Privé -Entre entreprises de toutes tailles… Développement de la Recherche Pré-compétitive Emergence dun modèle intégré : Recherche translationnelle et multidisciplinaire Des coûts exponentiels de R&D Des coûts exponentiels de R&D Laccès au capital et aux marchés boursiers Laccès au capital et aux marchés boursiers Limportance essentielle de la Propriété intellectuelle Limportance essentielle de la Propriété intellectuelle

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem7 La mutation du modèle économique Nombreux Blockbusters arrivant à échéance de leurs brevets Nombreux Blockbusters arrivant à échéance de leurs brevets : Perte de 131 Mds$ de CA Essor des Biomédicaments Des Blockbusters aux Multibusters Essor des Biomédicaments Des Blockbusters aux Multibusters : entre 82 et 137 molécules commercialisées Des choix de Business-Development Des choix de Business-Development Diversification sur la totalité des besoins médicaux Focalisation : -Sur une partie de la chaîne de valeur -Sur certaines aires thérapeutiques -Sur des marchés de niche

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem8 Le marché des Génériques dans les zones « Amérique-Europe »

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem9 Quelles perspectives pour lIndustrie du Médicament en France ?

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem10 Les Entreprises du Médicament en France en 2005 (1/4) Un chiffre daffaires France de 23,8 Mds en 2005 dont : Un chiffre daffaires France de 23,8 Mds en 2005 dont : Officine : 19,4 Mds Hôpitaux publics et privés : 4,4 Mds 1 er investisseur privé en R&D 1 er investisseur privé en R&D 11,9 % du CA engagé dans la R&D en 2003 (4 Mds) 1 er producteur européen de médicament 5 ème secteur exportateur en France 1 er producteur européen de médicament 5 ème secteur exportateur en France Production : CA de 33,1 Mds Exportation : 40 % du CA avec 16,7 Mds Solde commercial excédentaire : 5,67 Mds

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem11 Les Entreprises du Médicament en France en 2005 (2/4) emplois directs à haute valeur ajoutée emplois directs à haute valeur ajoutée Une capacité de recrutement continue en 2005 et un solde net de emplois (95 % en CDI) emplois dans la Recherche dont dans les Biotechnologies

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem12 Les Entreprises du Médicament en France en 2005 (3/4) Un secteur aux effets dentraînement majeur sur le reste de léconomie (Etude Cemka-Eval, 2006) Un secteur aux effets dentraînement majeur sur le reste de léconomie (Etude Cemka-Eval, 2006) 2,13 % = ratio dans le PIB de la Production de Médicament 1 emploi dans lIndustrie du Médicament 3,9 emplois dans le reste de léconomie 1 de CA 1,5 de CA réalisés dans léconomie nationale 1 dinvestissement 5 dinvestissement dans le reste de léconomie

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem13 Les Entreprises du Médicament en France en 2005 (4/4) Les effets indirects du secteur sur la R&D Les effets indirects du secteur sur la R&D 100 de CA HT dans lIndustrie 13,36 de CA HT dans la R&D Assez loin devant : -LIndustrie des équipements électriques et électroniques (9,34) -La Construction navale, aéronautique et ferroviaire (7,92 )

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem : année de rupture ? Une décélération historique Une décélération historique 2004 et 2005 :6,5 % de croissance 7 premiers mois 2006 :1,1 % de croissance Des effets négatifs annoncés Des effets négatifs annoncés Prévision de baisses des investissements en R&D et Production Ralentissement du rythme de création demplois -Division par 3 du solde de création demplois à 550 au lieu de 1500 à 2000 dans les années passées

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem15 Des signaux inquiétants à moyen terme Une nouvelle donne mondiale : Organisation globalisée des entreprises et compétitivité nouvelle entre territoires au niveau de : - LInnovation - La Production = Une redistribution de la localisation de la valeur ajoutée entre filiales

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem16 La position de la France dans cette nouvelle donne internationale (1/2) Concurrencée sur la création dun éco-système favorable à lInnovation : Concurrencée sur la création dun éco-système favorable à lInnovation : Recherche publique Recherche publique enjeu du développement de la nouvelle Gouvernance Centres de recherche privés Centres de recherche privés risque de délocalisation et de dépendance Biotechnologies Biotechnologies une industrie encore peu structurée -360 entreprises Biotech en Allemagne personnes -400 au Royaume-Uni personnes versus -260 en France personnes Compétitivité des essais cliniques Compétitivité des essais cliniques des signaux négatifs récents

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem17 La position de la France dans cette nouvelle donne internationale (2/2) Concurrencée sur le front de la Production : Concurrencée sur le front de la Production : Production Production une position compétitive qui se dégrade Bioproduction Bioproduction un net retard

Séminaire « Le monde du médicament et la qualité » 9 et 10/01/2007 _ Copyright Leem18 Quels choix durables de lEtat en matière de politique du Médicament ? Quel avenir de ce secteur en France ? Quel avenir de ce secteur en France ? zone de distribution Etre une zone de distribution plus ou moins bien traitée, un passager clandestin du Progrès thérapeutique ? un des acteurs mondiaux OU un des acteurs mondiaux dans lun des rares domaines où la France est encore capable de lêtre ? LIndustrie du Médicament lance un appel pour infléchir la politique industrielle du médicament en France correspondant à une ambition commune et partenariale : LIndustrie du Médicament lance un appel pour infléchir la politique industrielle du médicament en France correspondant à une ambition commune et partenariale : LIndustrie du Médicament, atout stratégique, pour une « France, grand pays de lIndustrie des Sciences du Vivant et de la Santé »