Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (1) 17 598 patients coronariens et/ou artériopathes stables non traités par IPP.

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Transcription de la présentation:

Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (1) 17 598 patients coronariens et/ou artériopathes stables non traités par IPP et randomisés pour recevoir du pantoprazole 40 mg ou un placebo en association à rivaroxaban 2,5 mg x2/j +/-aspirine Critère principal délai jusqu’à survenue d’un premier évènement GI (voir brève LB-15) Critère secondaire prédéfini : tolérance à long terme des IPP 580 centres – 33 pays Suivi de 2,98 ans (52 532 patients-années) Données collectées : pneumonies, infections à C.difficile, autres infections entériques, fractures, atrophie gastrique, insuffisance rénale, diabète, BPCO, démences, maladies CV, cancers GI et mortalité toutes causes. UEGW 2018 – D’après Moayyedi P et al., abstr. LB16, actualisé

Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (2) Critère primaire et critères secondaires CV Critère Pantoprazole 40 mg 1 x/jour (n = 8 791) Pantoprazole placebo (n = 8 807) Pantoprazole versus placebo Nombre de 1ers évts (%) Incidence annuelle (%/année) HR (IC95) p Critère principal d’efficacité IDM, AVC ou décès CV 693 (7,9) 2,7 670 (7,5) 2,6 1,04 (0,93-1,15) 0,51 Critères secondaires d’efficacité IDM, AIT, décès d’origine coronaire ou ischémie aigüe MI 600 (6,8) 2,3 571 (6,5) 2,2 1,05 (0,94-1,18) 0,37 IDM, AIT, décès d’origine cardio-vasculaire ou ischémie aigüe MI 715 (8,1) 2,8 687 (7,8) 1,04 (0,94-1,16) 0,43 UEGW 2018 – D’après Moayyedi P et al., abstr. LB16, actualisé

Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (3) Autres Critères CV et survenue de cancers Critère Pantoprazole 40 mg 1 x/jour (n = 8 791) Pantoprazole placebo (n = 8 807) Pantoprazole versus placebo Nombre de 1ers évts (%) Incidence annuelle (%/année) HR (IC95) p IDM 258 (2,9) 1,0 268 (3,0) 0,96 (0,81-1,14) 0,67 AVC 185 (2,1) 0,7 159 (1,8) 0,6 1,17 (0,96-1,44) 0,15 Ischémie aigüe MI 52 (0,6) 0,2 43 (0,5) 1,21 (0,81-1,81) 0,35 Évènement thrombo-embolique veineux 53 (0,6) 1,01 (0,69-1,49) 0,95 Cancers Tous nouveaux cancers GI Poumon Prostate Cutané Sein 429 (4,9) 86 (1,0) 73 (0,8) 65 (0,7) 9 (0,1) 1,7 0,3 0,03 435 (4,9) 83 (0,9) 77 (0,9) 70 (0,8) 18 (0,2) 0,07 0,99 (0,87-1,13 1,04 (0,7-1,40) 0,95 (0,69-1,31) 0,89 (0,64-1,25) 1,05 (0,75-1,42) 0,50 (0,22-1,11 0,87 0,81 0,75 0,50 0,79 0,08 UEGW 2018 – D’après Moayyedi P et al., abstr. LB16, actualisé

Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (4) Mortalité et hospitalisations Critère Pantoprazole 40 mg 1 x/jour (n = 8 791) Pantoprazole placebo (n = 8 807) Pantoprazole versus placebo Nombre de 1ers évts (%) Incidence annuelle (%/année) HR (IC95) p Décès Toutes causes CV Non-CV D’origine coronaire 630 (7,2) 340 (3,9) 290 (3),3 192 (2,2) 2,4 1,3 1,1 0,7 613 (7,0) 330 (3,7) 283 (3,2) 191 (2,2) 2,3 1,2 1,03 (0,92-1,15) 1,03 (0,89-1,20) 1,03 (0,87-1,21) 1,01 (0,82-1,23) 0,61 0,68 0,78 0,94 Hospitalisations Toutes Motif CV 3 062 (34,8) 1 716 (19,5) 1 889 (21,5) 14,5 7,2 8,1 2 997 (34,0) 1 642 (18,6) 1 896 (21,5) 13,9 6,8 1,04 (0,98-1,09) 1,06 (0,99-1,13) 1,00 (0,94-1,07) 0,18 0,11 0,97 UEGW 2018 – D’après Moayyedi P et al., abstr. LB16, actualisé

Pantoprazole placebo (n = 8 807) Pantoprazole versus placebo Tolérance à long terme (3 ans) des IPP dans l’étude randomisée COMPASS (5) Autres critères (analyse en ITT) Critère Pantoprazole 40 mg 1 x/jour (n = 8 791) Pantoprazole placebo (n = 8 807) Pantoprazole versus placebo Nombre de 1ers évts (%) HR (IC95) p Atrophie gastrique 19 (0,2) 26 (0,3) 0,73 (0,05-1,32) 0,30 Infections à C.difficile 9 (0,1) 4 (< 0,1) 2,26 (0,70-7,34) 0,18 Autres infections entériques 119 (1,4) 90 (1,0) 1,33 (1,01-1,75) 0,04 Insuffisance rénale 184 (2,1) 158 (1,8) 1,17 (0,94-1,45) 0,15 Démences 55 (0,6) 46 (0,5) 1,20 (0,81-1,78) 0,36 Pneumonies 318 (3,6) 313 (3,6) 1,02 (0,87-1,19) 0,82 Fractures 203 (2,3) 211 (2,4) 0,96 (0,79-1,17) 0,71 BPCO 146 (1,7) 124 (1,4) 1,18 (0,93-1,51) 0,17 Diabète 513 (5,8) 532 (6,0) 0,96 (0,85-1,09) 0,56 Pas de nouveau signal pour la tolérance des IPP administrés à long terme (limite : seulement 3 ans de suivi) Potentiel sur-risque pour la survenue d’infections entériques ? (mais non ajusté en modèle de comparaison multiple) UEGW 2018 – D’après Moayyedi P et al., abstr. LB16, actualisé