1 ANRS 1215/1290 Evaluation à long terme de la prise en charge des 400 premiers patients inclus dans lISAARV (1998–2008) Lefficacité thérapeutique se maintient-elle à long terme ? Assane DIOUF pour le groupe ANRS 1215/1290 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

Programme Pilote Sénégal UNAIDS Drug Initiative Bithérapie Access Générique PEPFAR et autres agences Fonds Global OMS 3 X 5 Vancouver Constat FSTI ONG Esther Accès universel Traitement Prévention et traitement Prévention Accès aux ARV dans les Pays du Sud Cohorte ANRS 1215 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

3 Historique de la cohorte ANRS 1215 –« Accompagnement et évaluation clinique et biologique de la multithérapie antirétrovirale chez les patients VIH-1 du Sénégal » –100 patients, 2 ans ANRS 1204 / IMEA 011, ANRS 1206 / IMEA 012 –essais thérapeutiques chez 40 patients VIH-1 sur 18 mois –prise quotidienne (3TC,ddI, efavirenz), prise biquotidienne (d4T, ddI, efavirenz) 240 nouveaux patients VIH-1 de lISAARV

4JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Objectif général Evaluation à long terme de la prise en charge des 420 premiers patients inclus dans lISAARV

5 Objectifs spécifiques (1) Clinico-biologiques Efficacité bio-clinique Tolérance, incidence des EIG Mortalité, causes probables de décès Observance Virologiques Emergence, incidence des résistances aux différentes lignes de traitement Profils de mutations sélectionnées Applicabilité des algorithmes dinterprétation des mutations pour les souches non-B JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

6 Sciences sociales - Evolution de ladhésion des patients ayant un sentiment de retour à une vie « normale » et de ceux en échec thérapeutique - Analyse des itinéraires de soins biomédicaux et traditionnels - Vécu du traitement, impact social - Coût de la prise en charge Objectifs spécifiques (2)

7JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 1 e PHASE : Synthèse production scientifique –Efficacité bio-clinique et causes de décès sur 404 patients et une durée de participation médiane de 46 mois –Prédicteurs de la mortalité à court et long terme et choix des seuils décisionnels –Incidence de la tuberculose –Observance et ses déterminants sur 72 mois de traitement –Coûts…

8JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 2 e PHASE : Efficacité bio-clinique : –Maintien de lefficacité au-delà des premières années –Incidence des résistances aux schémas thérapeutiques de première intention –Évolution, efficacité, observance, tolérance des schémas thérapeutiques de seconde intention

9 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Schéma organisationnel Fann CTAHPDFann CRCF/PEC Le Dantec Virologie Monitoring clinique biologique suivi social CHNU Fann CRCF/Coordination Gestion données Dvlp. appli. Analyse, publis Fann CTA Immuno Le Dantec Immuno

10JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Inclusions Nb patients inclus : 404 Dates inclusion : 14/08/98 – 30/04/02 Critères dinclusion : ISAARV (recommandations OMS Afrique ; réunions de consensus ) Nb de patients par centre de suivi –Fann CTA : 184 –Fann MI : 128 –HPD Jamot A : 70 –HPD Brévié : 22

11JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Suivi du patient Pré-inclusion : clinique, biologie, CD4, CV J0 : clinique, biologie, CD4, CV M1 : clinique, (CV) Visite bimestrielle : clinique, observance, EI Visite semestrielle : clinique, observance, EI, biologie, CD4, CV Visites non programmées

12JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Profil des patients à linclusion Age médian = 37 ans ( ) Sex-ratio H : F = 183 : 221 = 1 : 1,2 Patients naïfs : 94,5% Stade clinique CDC : –stade B : 39% –stade C : 55% Trithérapie avec IP : 169 (41.8%)

13JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Taux de CD4 à linclusion

14 Observance au traitement (sous-groupe de 158 patients)

15 Monitoring au 31 Mars 2008 Durée médiane de suivi = 74 mois Dernier mois de suivi renseigné : M personnes-mois dobservation Patients décédés : 111 (27.5%) Perdus de vue : 28 (7%) à un rythme 5/an durant les cinq premières années File active : 265 patients 65.5% JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

16 Monitoring au 31 Mars 2008 JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

17JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Causes de décès (16 PDV/111) Causes de décèsFréquencePourcentage Septicémies et autres pathologies infectieuses2018,0% Infections mycobactériennes1917,1% Désordres neurologiques1816,2% Infections gastro-intestinales98,1% Infections respiratoires65,4% Désordres métaboliques65,4% Hépatites, maladies chroniques du foie32,7% Maladie de Kaposi21,8% Autres32,7% Non précisées1210,8% Cause inconnue1311,7% Total111100%

18 Distribution du mois de survenue des décès JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

19 Risque cumulé de décès JS site ANRS de Dakar - 26/05/08

20 Perdus de vue Equipe: ARC, Pharmacie, cliniciens, travailleurs sociaux Causes de PDV –Voyage à létranger: 14 (50%) –Contact erroné: 5 (17,9%) –Abandon: 5 (17,9%) –Autres: 4 (14,2%) JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Total = 28 (7%)

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25JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Conclusion Efficacité bio clinique avérée sur le long terme : –progression des CD4 –CV indécelable stable à 60% Quatre problématiques : –Mortalité précoce élevée, tendance à la reprise –Nécessité de mécanismes de prévention des PDV –Complications à long terme –Alternatives thérapeutiques après la deuxième ligne

26JS site ANRS de Dakar - 26/05/08 Collaborateurs et financements Coordinateurs : I Ndoye, PM Girard, E Delaporte Médecins investigateurs : PS Sow, I Ndiaye, PM Guèye (CRCF), NF Ngom Guèye, G Batista (CTA), K Ba Fall (HPD) Virologie : S Mboup, C Touré Kane, H Diop, A Diaw (HALD) Suivi biologique et immunologique : laboratoires CRCF (A Sock, A Diop, CTA (F Fall, EHAB Diouf), HPD Observance : MB Koita-Fall, V Cilote, I Lanièce (MAE/CNLS) Suivi des PDV : B Taverne (IRD), K Sow (CNLS), M Ndiaye (CHU Fann), S Ba (CTA), C Fall (CRCF) Coord locale, monitoring, méthodologie, analyse : JF Etard, AB Dieng, A Diouf, P De Beaudrap, C Massidi, A Sarr, L Zié (IRD), V Cilote (MAE/CNLS) Financements : ANRS, UE, CNLS, MSP Sénégal, IRD

27 Elaboré par DR Karim DIOP, DR NDella DIAKHATE, KANDJI, DR ND. Fatou NGOM GUEYE. Vérifié et optimisé par AFRI-DEV International Consulting. E. Alioune DIOUF, Consultant International – Professeur de Grandes Ecoles. Gorgui Gueye, Ibrahim Issa Garba et Mariama Moumouni, Consultants juniors CHNU FANN, Dakar, Sénégal Centre Régional de Recherche et de Formation sur la Prise en charge du VIH et Maladies Associées (CRCF) PLAN MARKETING