Switch pour schéma avec ATV + r - SWAN - SLOAT
Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r Schéma Objectif Non infériorité de la proportion de patients avec rebond virologique à S48 (limite supérieure de lIC 95 % de la différence = 90 %, puissance de 90 %) Rebond virologique : ARN VIH-1 > 50 c/ml Switch pour ATV + r qd* + poursuite INTI Poursuite LPV/r + INTI * ATV 400 mg (n = 49), ou ATV/r 300/100 mg si traitement avec TDF(n = 53) Randomisation Sans insu 224 patients VIH+ Sous LPV/r + 2 INTI 3 mois ARN VIH < 50 c/ml 24 semaines n = 87 n = 102 S48 Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT
LPV/r n = 87 ATV + r n = 102 Age médian, années4042 Femmes41 %18 % CD4/mm 3, médiane Exposition antérieure aux ARV, médiane, mois*3857 Hépatite C chronique45 %36 % Hépatite B chronique3 % Arrêt avant S48, n1 (perdu de vue)2 ictère) * Environ la moitié des patients ont été exposé aux autres IP, avant de recevoir LPV/r, et un échec virologique aux IP antérieurs était survenu chez deux tiers de ces patients Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r Caractéristiques à linclusion et devenir des patients
Echec virologique 11,7 10, /1029/87 % Résultats à S48 Mutations de résistance à léchec virologique –LPV/r : 1/9 –ATV : 2/5 –ATV/r : 3/7 ATV C trough *, médiane –ATV/r :0,822 mg/l –ATV :0,234 mg/l Augmentation médiane des CD4 entre J0 et S48 –LPV/r :46/mm 3 –ATV + r :42/mm 3 Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Switch pour ATV + r Poursuite LPV/r * C trough minimale effecive = 0,15 mg/l Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r
Modification médiane (mg/dl) des paramètres métaboliques à jeun entre J0 et S48 LPV/r n = 87 ATV total n = 102 p ATV 400 n = 49 p ATV/r 300/100 n = 53 p Triglycérides < 0, < 0, ,022 Cholestérol total- 0,5- 19< 0, < 0, NS HDL cholestérol NS- 1NS+ 4NS LDL cholestérol+ 1 NS- 4NS+ 2NS Glucose+ 6- 1NS- 2NS+ 1NS Proportion de patients avec un taux de LDL cholestérol compris dans les catégories NCEP LDL mg/dl21 %7 % LDL mg/dl9 %3 % LDL 190 mg/dl5 %1 % Paramètres métaboliques Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Lutilisation dhypolipidémiants était plus fréquente dans le groupe LPV/r : 17 % vs 5 % (p = 0,006) Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r
Conclusion –Chez les patients avec charge virale indétectable sous un schéma stable comprenant du LPV/r, le remplacement du LPV/r par ATV + r peut permettre Une réduction du cholestérol total et des triglycérides Sans augmentation du risque déchec virologique Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r