Switch pour schéma avec ATV + r - SWAN - SLOAT. Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r Schéma Objectif Non infériorité de la proportion de patients avec.

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Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK  LPV/r QD vs BIDM M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2.
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Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK  LPV/r QD vs BIDM M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2.
Schémas sans INTI  SPARTAN  PROGRESS. Kozal MJ. HIV Clin Trials 2012;13;  Schéma de l’étude  Critère d’efficacité –Principal : ARN < 50 c/ml.
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Caractéristiques des patients à l’inclusion
Comparaison des associations fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.
Comparaison de RTV vs Cobi  GS-US Gallant JE. JID 2013;208:32-9 GS-US  Schéma de l’étude  Objectif –Non infériorité de COBI comparé.
Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK  LPV/r QD vs BID M M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r +
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Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP
Comparaison des INNTI vs INNTI  ENCORE  EFV vs RPV –ECHO-THRIVE –STAR  EFV vs ETR –SENSE.
Comparaison INNTI vs IP/r  EFV vs LPV/r vs EFV + LPV/r –A5142 –Etude mexicaine  NVP vs ATV/r –ARTEN  EFV vs ATV/r –A5202.
Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Effets de l’Ezetimibe (Ezetrol®) sur la fraction LDL-C chez le patient VIH+ traité par.
Comparaison INNTI vs IP/r  EFV vs LPV/r vs EFV + LPV/r –A5142 –Etude mexicaine  NVP vs ATV/r –ARTEN  EFV vs ATV/r –A5202.
Comparaison des INNTI vs INNTI  ENCORE  EFV vs RPV –ECHO-THRIVE –STAR  EFV vs ETR –SENSE.
Epargne d’INTI  SPARTAN  PROGRESS  NEAT 001 / ANRS 143.
Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP  FLAMINGO  GS
Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs EFV  STARTMRK  GS-US  SINGLE.
Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK  LPV/r QD vs BIDM M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2.
Switch pour schéma avec ATV - ARIES - INDUMA - ASSURE.
Comparaison des associations fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.
ARV-trial.com Switch pour DRV/r 600/100 mg Etude DRV600 1.
Comparaison des associations fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.
Comparaison IP vs IP  ATV/r vs DRV/rATADAR. ATV/r 300/100 mg + TDF/FTC qd n = 91 n = 89 DRV/r 800/100 mg + TDF/FTC qd  Schéma étude Randomisation 1:
Phases 2 des nouveaux ARV  Etude AI : BMS , prodrogue de BMS (inhibiteur d’attachement)  TAF (prodrogue de TFV) –Etude –Etude.
Switch pour ATV/r + RAL  Etude HARNESS. ATV/r 300/100 mg qd + TDF/FTC n = 37 n = 72 ATV/r 300/100 mg qd + RAL 400 mg bid  Schéma de l’étude Randomisation.
Comparaison des combinaisons fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.
Switch pour monothérapie d’ATV/r  ATARITMO  Etude suédoise  ACTG A5201  OREY  Etude MODAt.
Switch pour ATV/r + 3TC  Etude SALT. ATV/r 300/100 mg qd + 2 INTI (choisis par investigateur) n = 143 ATV/r 300/100 mg + 3TC 300 mg qd  Schéma étude.
 FLAMINGO  GS  ACTG A5257  WAVES Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP.
Switch pour LPV/r + 3TC  Etude OLE. LPV/r bid + 3TC ou FTC qd + INTI n = 127 n = 123 LPV/r bid + 3TC/FTC qd  Schéma de l’étude Randomisation* 1 : 1.
Switch pour schéma avec RAL  Etude canadienne  CHEER  Etude Montréal  EASIER  SWITCHMRK  SPIRAL  Switch ER.
Switch IP/r pour ETR  Etraswitch. Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR Poursuite du traitement en cours IP/r + 2 INTI n = 21 n = 22 ETR 400 mg QD*
Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.
Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.
Switch pour monothérapie de DRV/r  MONOI  MONET  PROTEA  DRV600.
Switch pour monothérapie d’IP/r  Etude PIVOT.  Schéma * Réintroduction INTI (switch IPI/r pour INNTI permis) pour rebond virologique (3 ARN VIH consécutifs.
Switch pour monothérapie de LPV/r  LPV/r pilote  M  LPV/r Mono  KalMo  OK  OK04  KALESOLO  MOST  HIV-NAT 077.
ARV-trial.com Switch pour MVC MARCH Study 1.
ARV-trial.com Switch pour ATV/r + 3TC Etude ATLAS-M.
Transcription de la présentation:

Switch pour schéma avec ATV + r - SWAN - SLOAT

Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r Schéma Objectif Non infériorité de la proportion de patients avec rebond virologique à S48 (limite supérieure de lIC 95 % de la différence = 90 %, puissance de 90 %) Rebond virologique : ARN VIH-1 > 50 c/ml Switch pour ATV + r qd* + poursuite INTI Poursuite LPV/r + INTI * ATV 400 mg (n = 49), ou ATV/r 300/100 mg si traitement avec TDF(n = 53) Randomisation Sans insu 224 patients VIH+ Sous LPV/r + 2 INTI 3 mois ARN VIH < 50 c/ml 24 semaines n = 87 n = 102 S48 Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT

LPV/r n = 87 ATV + r n = 102 Age médian, années4042 Femmes41 %18 % CD4/mm 3, médiane Exposition antérieure aux ARV, médiane, mois*3857 Hépatite C chronique45 %36 % Hépatite B chronique3 % Arrêt avant S48, n1 (perdu de vue)2 ictère) * Environ la moitié des patients ont été exposé aux autres IP, avant de recevoir LPV/r, et un échec virologique aux IP antérieurs était survenu chez deux tiers de ces patients Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r Caractéristiques à linclusion et devenir des patients

Echec virologique 11,7 10, /1029/87 % Résultats à S48 Mutations de résistance à léchec virologique –LPV/r : 1/9 –ATV : 2/5 –ATV/r : 3/7 ATV C trough *, médiane –ATV/r :0,822 mg/l –ATV :0,234 mg/l Augmentation médiane des CD4 entre J0 et S48 –LPV/r :46/mm 3 –ATV + r :42/mm 3 Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Switch pour ATV + r Poursuite LPV/r * C trough minimale effecive = 0,15 mg/l Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r

Modification médiane (mg/dl) des paramètres métaboliques à jeun entre J0 et S48 LPV/r n = 87 ATV total n = 102 p ATV 400 n = 49 p ATV/r 300/100 n = 53 p Triglycérides < 0, < 0, ,022 Cholestérol total- 0,5- 19< 0, < 0, NS HDL cholestérol NS- 1NS+ 4NS LDL cholestérol+ 1 NS- 4NS+ 2NS Glucose+ 6- 1NS- 2NS+ 1NS Proportion de patients avec un taux de LDL cholestérol compris dans les catégories NCEP LDL mg/dl21 %7 % LDL mg/dl9 %3 % LDL 190 mg/dl5 %1 % Paramètres métaboliques Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Lutilisation dhypolipidémiants était plus fréquente dans le groupe LPV/r : 17 % vs 5 % (p = 0,006) Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r

Conclusion –Chez les patients avec charge virale indétectable sous un schéma stable comprenant du LPV/r, le remplacement du LPV/r par ATV + r peut permettre Une réduction du cholestérol total et des triglycérides Sans augmentation du risque déchec virologique Soriano V, JAC 2008;61:200-5 SLOAT Etude SLOAT : switch LPV/r pour ATV + r