Le cadre juridique de la pharmacie au Maroc Anouar FENNICH président de la Fédération National des syndicats des pharmaciens du Maroc Journées pharmaceutiques internationales Alger 16/12/2007 FNSPM

Les lois régissant l’exercice de la pharmacie * Dahir 1976 * Conseil de l’Ordre * Dahir 1922 * Substances vénéneuses * Décret d’application 1977 * Conseil de l’Ordre Pharmacie Code du médicament et de la pharmacie Code de déontologie 16/12/2007 FNSPM

Le code du médicament et de la pharmacie 16/12/2007 FNSPM

Pourquoi le Code? Autorisation Nouvelle définition du médicament Définition du médicament générique Définition du produit pharmaceutique non médicamenteux Définition du monopole pharmaceutique Les Médicaments dans les cliniques Définition de l’acte pharmaceutique (Exercice de l’officine) Les bonnes pratiques officinales (Décret) Nouvelles sanctions Nouveau statut de l’officine (société) 16/12/2007 FNSPM

AUTORISATION Conseil de l’Ordre autorisation Deux autorisations d’exercice (art. 93) Equivalence (commission ministère de l’Enseignement Supérieur) Dossier Deux autorisations Gouverneur autorisation d’installation (art. 57) Commission pour conformité du local Chaînage 300 m vol d’oiseau / topographe 16/12/2007 FNSPM

Definition du medicament Art1 médicament : -toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies humaines ou animales, - produit pour établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier une fonctions organiques. 16/12/2007 FNSPM

Definition du medicament 1. la préparation magistrale 2. la préparation officinale 3. le médicament spécialisé de l'officine 4. la préparation hospitalière - les gaz médicaux 5. la spécialité pharmaceutique 6. la spécialité générique 16/12/2007 FNSPM

Definition du medicament 7. le médicament immunologique : a) allergène b) vaccin, toxine ou sérum 8 -le médicament homéopathique 9. le médicament radio pharmaceutique 16/12/2007 FNSPM

Definition du medicament 10. les produits d'hygiène corporelle et les produits cosmétiques renfermant dans leur composition une substance ayant une action thérapeutique ou renfermant des substances vénéneuses à des doses et concentrations supérieures à celles fixées par voie réglementaire; 16/12/2007 FNSPM

Definition du medicament 11. les produits diététiques qui renferment dans leur composition des substances chimiques ou biologiques ne constituant pas par elles-mêmes des aliments. 12. les dérivés stables du sang 13. les produits présentés comme supprimant l'envie de fumer ou réduisant l'accoutumance au tabac ; 14. les concentrés pour hémodialyse ; 16/12/2007 FNSPM

Definition du medicament 15. les solutés pour dialyse péritonéale ; 16. les gaz médicaux ; 17. les insecticides et acaricides destinés à être appliqués sur l'homme ou sur l'animal; 18. les préparations à base de plantes médicinales inscrites à la pharmacopée. 19. le produit officinal divisé . 16/12/2007 FNSPM

Les Produits pharmaceutiques non médicamenteux Art 4 - les objets de pansement, produits et articles à usage médical figurant à la pharmacopée ; - les objets de pansement, produits et articles à usage médical, présentés sous une forme stérile conformément aux conditions de stérilité décrites dans la pharmacopée. 16/12/2007 FNSPM

Monopole pharmaceutique CMP art 30 Sont réservées exclusivement aux pharmaciens d'officine: - la préparation des médicaments: 1. la préparation magistrale 2. la préparation officinale; 3. le médicament spécialisé de l'officine; 16/12/2007 FNSPM

Monopole pharmaceutique - La détention des produits ci-après en vue de leur dispensation au public: • les médicaments ainsi que les objets de pansements, produits et articles définis à l'article 4 ci-dessus; 16/12/2007 FNSPM

A titre accessoire ART 30CMP - toutes drogues, tout produits chimiques ou préparations pharmaceutiques, autres que ceux qui figurent à la (les) pharmacopée (s) - les produits destinées aux lentilles de contact; - les réactifs conditionnés en vue de la vente au public; - Les laits ainsi que les aliments lactés diététiques pour nourrissons et enfants de deuxième âge; - Les huiles essentielles; - Les sucettes, les tétines et les biberons. 16/12/2007 FNSPM

La distribution des medicaments ART 26 CMP La distribution en gros des médicaments: les établissements pharmaceutiques grossistes répartiteurs les établissements pharmaceutiques industriels Les établissements pharmaceutiques industriels fabricant les gaz médicaux peuvent en assurer directement la distribution aux cliniques, aux établissements assimilés et aux officines de pharmacie. 16/12/2007 FNSPM

Le transport et la conservation ART 50 CMP La conservation et le transport des médicaments doivent être assurés de manière à maintenir leur qualité et à prévenir leur détérioration 16/12/2007 FNSPM

La dispensation ART 29 CMP On entend par dispensation au sens de la présente loi, l'acte pharmaceutique qui consiste en: La délivrance d'un médicament ou d'un produit pharmaceutique non médicamenteux associée à l'analyse de l'ordonnance ou de la commande les concernant; 16/12/2007 FNSPM

La dispensation ART 29 CMP la mise à disposition du public des informations nécessaires au bon usage des médicaments et des produits pharmaceutiques ainsi que les actes liés aux conseils préventifs et à l'éducation pour la santé; Le conseil lié à l'utilisation d'un médicament dont la dispensation n'est pas légalement soumise à la nécessité de fournir une ordonnance médicale. 16/12/2007 FNSPM

Les medicaments des cliniques ART 72 CMP Ces établissements doivent céder les médicaments livrés aux cliniques et établissements assimilés au prix hôpital défini par voie réglementaire. Ces derniers doivent facturer les médicaments dispensés aux patients qui y sont hospitalisés dans les limites du prix précité. 16/12/2007 FNSPM

Les medicaments des cliniques ART 73 CMP Interdit de dispenser les médicaments ou produits pharmaceutiques non médicamenteux à titre gratuit ou onéreux pour des soins en dehors de la clinique ou de l'établissement assimilé. Sanction ART 140 : Vente en ambulatoire des médicaments : 10 000 à 50 000 DH 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 31 précise les conditions de préparation et de conditionnement des médicaments, la conformité aux règles de bonnes pratiques officinales, règles qui sont édictées par l’Administration sur avis du conseil national de l'ordre des pharmaciens. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 32 interdit au pharmacien de déconditionner un médicament assujetti à la législation des substances vénéneuses dans la préparation magistrale. Excepté dans le cas des préparations pour usage dermique. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 35 stipule que sauf insistance du prescripteur (mention :je dis bien)le pharmacien ne peut dispenser un médicament a une dose supérieur à celle figurant dans la pharmacopée en vigueur. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 37 impose au pharmacien devant conserver une ordonnance d’en remettre copie certifiée et cachetée au patient. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 108 impose au pharmacien d'exercer lui-même sa profession sous peine de sanctions disciplinaires. Il lui donne toutefois la latitude de se faire remplacer en le soumettant à certaines conditions. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 109, le pharmacien peut recourir à l'aide de préparateurs, ils travaillent sous sa responsabilité mais la leur demeure engagée pénalement. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 110 La fermeture de l'officine en cas d'incapacité d'exercice. Dans ce cas, la réouverture est subordonnée à une nouvelle autorisation. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 111. Le respect des horaires d'ouverture et de fermeture, ainsi que de la garde, sous peines de sanctions disciplinaires, fait l'objet de 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 115 interdit aux pharmaciens, sous peine de sanctions disciplinaires, de solliciter des commandes. 16/12/2007 FNSPM

Exercice de la pharmacie en officine Art 130 met le contrôle à la discrétion de l'Inspection de la pharmacie relevant du ministère de la Santé. Art 131 Le contrôle est exercé, par des pharmaciens inspecteurs assermentés. 16/12/2007 FNSPM

Revendications de FNSPM 1 -Numerus clausus 2 -distinction des médicamentsdes cliniques 3 -Droit de substitution 4 -Soins pharmaceutiques 5 -Refonte des autres textes de lois régissant la pharmacie -la loi sur les substances vénéneuses -le conseil de l’ordre 16/12/2007 FNSPM

MERCI 16/12/2007 FNSPM