Dr Ph. Marelle Mr M. Ghomari et Mr D. Winninger Dr B. Barreau LE CONTROLE DE QUALITE EN ECHOGRAPHIE BIDIMENSIONNELLE : SITUATION EN 2004 Dr Ph. Marelle Mr M. Ghomari et Mr D. Winninger Dr B. Barreau

Travail d’un sous-groupe Issu du Comité Technique National de Dépistage Prénatal ( CTNDP ) Travaillant depuis décembre 2001 Rapport au ministre de la santé prévu en janvier 2005. FORCOMED

Pourquoi ce comité ? Mise en cause de la responsabilité juridique des échographistes lors de la surveillance de grossesse. L’assurabilité à un coût acceptable suppose, en contrepartie, parmi d’autres exigences, la mise en œuvre du contrôle de qualité (C.Q.) des échographes. Leving, Warren Cambridge J Med Screen?: à partir des clichés des KC dépistés et des KC de l’intervalle, sur plus centres diff, dep centralisé, 2 lecteurs spécialisés: 1 seul manquerait 16 à 31% des KC FORCOMED

QUELLES BASES SCIENTIFIQUES SONT PRISES EN COMPTE EN 2004 ? ·       Références américaines ·       Références européennes ·       Références françaises : protocole QUALIM-AFIB publié en 1997 FORCOMED

PROCEDURES SPECIFIQUES POUR L’ECHOGRAPHIE DES PARTIES MOLLES Et en particulier, en échographie mammaire Evaluations d’une sonde linéaire haute fréquence standard 12 MHz et d’une sonde linéaire matricielle en mode fondamental et harmonique remplacement des L2 par le CAD envisageable à l’avenir ds dép où org L2 impossible; pb de l’apprentissage de la lecture pr éviter de multiplier les faux + ( BS ) Freer Radiology 2001: 12860 ex lus avec et sans CAD:19,5% kc dét en +, rappel augm très peu

FORCOMED Moule Table de translation Bras support de sonde Fantôme Support de positionnement Vernier d’avance au pas de 1/10 mm FORCOMED

Sonde linéaire standard Sonde linéaire matricielle FORCOMED Sonde linéaire standard Sonde linéaire matricielle

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ETUDE SUR LA FAISABILITE DE LA MISE EN ŒUVRE DU C.Q. EN ECHOGRAPHIE 1)   Enseignement tiré de l’expérience du C.Q. en mammographie Avant la publication d’arrêtés rendant obligatoire le C.Q., une expérimentation préalable doit permettre de mesurer les conséquences sur : ·     le matériel ·     les professionnels = formation Volontariat: 2000 lectures/ an vérifié annuellement au bout de 2 ans Séance hebdomadaire de 2à 3 h FORCOMED

des manipulateurs faisant le C.Q. en interne, Formation : des médecins, des manipulateurs faisant le C.Q. en interne, des techniciens faisant le C.Q. en externe des techniciens faisant la maintenance matériel FORCOMED

· le coût de la mise en place et de la réalisation du C.Q. 2)   Réalisation d’une expérimentation suffisante permettant de mesurer : ·       la durée du C.Q. interne ·       la durée du C.Q. externe ·       le coût de la mise en place et de la réalisation du C.Q. ·       la capacité des libéraux et des hôpitaux à prendre en compte ces coûts FORCOMED

4) Organisation de la formation des différents acteurs 3)   Financement de cette expérimentation et de la préparation des formations Par qui ? Coûts 4)   Organisation de la formation des différents acteurs recherche d’enseignants compétents et disponibles FORCOMED

EVALUATION DES NIVEAUX DE PERFORMANCE DES ECHOGRAPHES   Fort souhait des obstétriciens et de certains radiologues de faire une expérimentation appréciant l’évaluation des performances des échographes en aveugle sur patientes sur fantômes . et de comparer les résultats. FORCOMED

La première phase sera l’étude clinique faite par un radiologue, un obstétricien et/ou une sage-femme sur cinq patientes. FORCOMED

Ils devront déterminer le niveau de qualité du matériel : · à éliminer ·       acceptable ·       de bon ou très bon niveau FORCOMED

Pour chaque échographe ayant fait l’objet d’une évaluation clinique, un technicien fera ensuite un C.Q. sur fantôme et évaluera les performances de ce matériel Il sera fait ensuite une comparaison entre l’évaluation clinique et l’évaluation à l’aide des mesures sur fantômes.   FORCOMED

CONCLUSIONS 1) Valider le protocole de CQ et démontrer la pertinence de contrôles mesurables et reproductibles comparativement à une évaluation opérateur-dépendant et non reproductible dans le temps.

2)  Déterminer les niveaux de performance permettant de faire des diagnostics corrects et, de ce fait, les niveaux au dessous desquels les appareils seront insuffisants et, donc, à éliminer. FORCOMED

3) Ce travail pourrait être poursuivi pour obtenir des informations comparables en échographie mammaire. FORCOMED