Observatoire Médicaments Dispositifs médicaux Innovations thérapeutiques OMéDIT Basse-Normandie Sensibilisation aux liens entre la dénutrition et la iatrogénie médicamenteuse Septembre 2011

Iatrogénie chez la personne âgée : de quoi parle-t-on ? Iatrogénie médicamenteuse = « Toute réaction à un médicament néfaste et non recherchée survenant à des doses utilisées chez l’Homme à des fins de prophylaxie, de diagnostic et de traitement. » Certaines sont inévitables, d’autres sont évitables résultant d’une utilisation des médicaments non conforme aux indications et recommandations Causes diverses : mauvaise observance/automédication du patient, « imprudence thérapeutique du professionnel de santé », inattendu

Iatrogénie médicamenteuse – quelques chiffres … Enquête ENEIS 2009 : Estimer l’incidence des événements indésirables graves (EIG) associés aux soins observés en milieu hospitalier (causes d’hospitalisation ou identifiés pendant l’hospitalisation) 1,3 % des admissions sont dues à un EIG lié aux médicaments 2178 admissions en BN en 2010 (167 539 séjours de médecine en HC) 1,1 EIG évitable pour 1 000 jours d’hospitalisation (survenue au cours de l’hospitalisation), lié aux produits de santé 1805 EIG en 2010 au cours d’une hospitalisation en BN (1 641 287 jours d’hospitalisation) Par comparaison : 1477 EIG / infections nosocomiales (0.9‰) EIG évitables dues à des défaillances humaines des professionnels représentant 27,6 %.

ENEIS 2009 - EIG liés aux médicaments (EIGM) 51,2% sont évitables 54,5% ont motivé l’hospitalisation 31% sont associés à un traitement anticoagulant 16% sont observés dans des services de gériatrie, gérontologie 71% chez des patients de 65 ans et plus

EIGM - Répartition en fonction des tranches d’âge 2009 2004

EIGM - Utilisation des anticoagulants Hospitalisations dues à une complication hémorragique : 13% en 1998 suivi CRPV 12,3% en 2007 enquête EMIR

Contexte Population âgée (+65 ans) en augmentation constante 16% de la population française 40% de la consommation médicamenteuse en ville Enjeu sanitaire de la iatrogénie médicamenteuse : Risques liés à la vigilance, troubles amnésiques, chutes, insuffisance rénale… Vulnérabilité particulière des personnes âgées Plus de 10 % des hospitalisations des personnes âgées de plus de 65 ans dues a la iatrogénie médicamenteuse et plus de 20% des hospitalisations chez les octogénaires Le risque augmente avec le nombre de médicaments Polypathologie et âge avancé des résidents des EHPAD : la Polymédication fréquente chez le sujet âgé polypathologiques entraine l’augmentation du risque de iatrogénie

Nombre de notifications au CRPV en fonction de l’âge Année Nombre de notifications d'EI au CRPV de Caen % Patients tous âges Patients 65 ans et plus 2001 288 67 23,26% 2002 292 94 32,19% 2003 328 99 30,18% 2004 346 139 40,17% 2005 349 104 29,80% 2006 317 88 27,76% 2007 333 105 31,53% 2008 458 179 39,08% 2009 614 233 37,95% 2010 558 232 41,58%

Enjeu de santé publique relayé dans les objectifs du PRS de Basse-Normandie Plan stratégique régional de santé, avec un domaine spécifique « handicap et vieillissement » Programme régional de gestion du risque avec un thème sur la qualité et l’efficience des oins en EHPAD Contrat de bon usage 2011-2015 Lutte contre la iatrogénie médicamenteuse Évaluation des AVK, digoxine, psychotropes chez les personnes âgées Certification V2010

Appui régional auprès de l’ARS : OMéDIT Observatoire des Médicaments, des Dispositifs Médicaux et des Innovations Thérapeutiques Missions réglementaires Sous pilotage du DG ARS : articulation des actions de l’OMéDIT avec celles de l’agence régionale de santé : politique coordonnée de bon usage des produits de santé et de bonnes pratiques en termes de qualité, sécurité et d’efficience auprès des établissements de santé

Missions principales des OMéDITs Observation et échanges Réflexion régionale sur le bon usage des médicaments et DM Confrontations de pratiques, espace d’expression / harmonisation des pratiques / référentiels nationaux (Afssaps, HAS, Inca) Veille, détection d’émergences de pratiques (MAJ référentiels de bon usage) Retours d’informations Professionnels Appui aux ARS / expertise indépendante Agences nationales (DGOS, Afssaps, HAS, INCA) Animation d’une politique régionale du bon usage des produits de santé autour du Contrat de bon usage et du programme de gestion du risque

Quelques exemples : Sensibilisation Une sous déclaration des évènements indésirables

Réévaluation de l’antibiothérapie à 48/72h face à l’émergence des BLSE après les SARM Suivi des consommations antibiotiques et résistances bactériennes croisées sur l’ambulatoire pour l’ensemble des EHPAD de la région, en lien avec le CCLIN Ouest et l’ARLIN

Prévenir la iatrogénèse chez le sujet âgé Journées régionales de rappel sur les recommandations et audits sur la surveillance de la fonction rénale, du ionogramme, la fonction cardiaque et bilan hématologique / Afssaps et HAS en lien avec le CRPV

Lien entre dénutrition et iatrogénie? un peu de pharmacocinétique … Transport du médicament jusqu’au site d’action Fixation +/- importante avec les protéines plasmatiques (transporteur) Seule la fraction libre d’un médicament est susceptible de diffuser vers le tissus cible et d’exercer un effet pharmacologique Personnes âgées : hypo albuminémie : moindre fixation, plus de substance libre donc active Le médicament est transporté par le sang jusqu’à son site d’action: I. Possibilité d’interactions avec les constituants du sang. II. Diffusion plus au moins rapide vers les tissus et les organes.

Un peu de pharmacocinétique … Avec certains médicaments ayant une forte fixation protéique Chez les personnes âgées : Dénutrition hypo albuminémie +++ Risque de surdosage (fraction libre plus élevée) Exemples : Benzodiazépines : somnolence Dépakine : anorexie, vertiges, convulsions, brady/ tachycardie Anti vitamines K : hémorragie Le médicament est transporté par le sang jusqu’à son site d’action: I. Possibilité d’interactions avec les constituants du sang. II. Diffusion plus au moins rapide vers les tissus et les organes.

Recommandations Surveillance de l’IMC Surveillance de l’albuminémie et de la CRP

Surveillance intégrée dans le circuit du médicament en EHPAD