Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa Centre de Lutte contre le Cancer d'Auvergne Clermont-Ferrand - France - Centre Jean Perrin Plateformes de diagnostic moléculaire de l’INCa Frédérique Penault-Llorca, MD PhD

La “french touch” Basé sur le modèle de la sécurité sociale But garantir l’égalité d’accès aux soins Eviter des différences de prise en charge en raison de l’origine sociale ou géographique Réalisation du test moléculaire quelque soit le type d’établissement de prise en charge (privé/public)

Mise en place (2006) Plateformes de génétique moléculaire des cancers Tutelles: DGOS INCa Disponible sur www.e-cancer.fr

Mise en place (2006) Missions: Marqueurs … Mission sanitaire Prédictifs / accès thérapie ciblée Diagnostiques, orientant le processus diagnostique Pronostiques, orientant la stratégie du patient Suivi de la maladie résiduelle Mission sanitaire Disponible sur www.e-cancer.fr

Mise en place (2006) Lien(s) à la recherche Fondamentale / Translationnelle Clinique National Cancer Institute (USA) Industriels Disponible sur www.e-cancer.fr

Mise en place (2007/2008) Financements Soutien industriel Initial de matériel: 4.7 M€ Recrutements (non médicaux): 4.0 M€ Soutien industriel Inscription à la nomenclature (CCAM/NABM) Disponible sur www.e-cancer.fr

Premier test dans les tumeurs solides Cancer colorectal métastatique: recherche des mutations de KRAS panitumumab et cetuximab

Evolution: Plan Cancer 2009-2013 Disponible sur www.e-cancer.fr

Bilan 2009 Disponible sur www.e-cancer.fr

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Organisation rationnelle (2010- 2011) Contrôle qualité Implémentation en 2011 de tests d’assurance qualité externe sur les 28 platformes( BCR-ABL, KRAS, EGFR) Harmonisation des pratiques entre les plateformes Optimisation de l’assurance qualité www.e-cancer.fr

Organisation rationnelle (2010- 2011) Aspects méthodologiques Pré-analytiques Types d’analyses Disponible sur www.e-cancer.fr

Bilan 2010 Généralisation Disponible sur www.e-cancer.fr

Bilan 2010 Généralisation Disponible sur www.e-cancer.fr

Est ce çà vaut le coup ?

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financements

Financement : Offrir le meilleur traitement aux patients en prenant en compte le ratio cout/efficacité Lancer le financement via l’INCa pour le lancement du test Evaluation des performances et évaluation du cout Financement récurrent annuel via le ministère de la santé (MERRI/MIGAC) www.e-cancer.fr

Financements (2011) Plus de 11M€! www.e-cancer.fr

Anticipation

Biomarkers Emergents www.e-cancer.fr

A real anticipation of the needs 2010 Emerging biomarkers A real anticipation of the needs Lung cancer www.e-cancer.fr

Rationnel de Biomarqueurs France Structuration Financement Demande Résultat (efficacité)

Objectifs Création cohorte nationale Objectif principal Données épidémiologiques et cliniques Résultat analyse des biomarqueurs (lien ?) Objectifs secondaires Conséquences thérapeutiques (biothérapie ?) Efficacité (survie ?)

Enjeux & résultats attendus Résultats bio-épidémiologiques solides Pop. caucasienne (EU) # 20 000 malades Accès thérapies ciblées / essais cliniques ? Adapter organisation actuelle Analyses séquentielles ? Nombre et nature des biomarqueurs ? Améliorer les connaissances Lien STIC PredictAMM Projets de recherche

Perspectives Biomarqueurs France Bases clinico-biologiques Projet ‘pilote’ Financement INCa: 750 K€ Bases clinico-biologiques Disponible sur www.e-cancer.fr

Conclusions Programme INCa Evolution Tous acteurs ! Visionnaire (2006) Réussi (2011) Evolution Adaptation (données clinico-biologiques) Biomarqueurs France Financement ? Tous acteurs !

Challenges à venir Maintenir la qualité des tests moléculaires Anticiper l’arriver de nouvelles molécules ou de nouveaux tests pour d’”anciennes” molécules : diminution du temps d’accès aux drogues (€3.5M ont été alloués pour le developpement de biomarqueurs émergents dans les dans les cancers du poumon, du colon et les mélanomes) Améliorer les interfaces recherche fondamentale/clinique : Mettre en place des partenariats Public/Privé pour optimiser l’implémentation de nouveaux tests et maintenir l’innovation

Conclusion et perspectives Cette innovation pour les traitements ciblés montre que : L’Innovation peut être intégrée avec succès dans le système de santé La stratification moléculaire est coût-efficace Catte oragnisation pourrait être transposée facilement dans d’autres systèmes européens Ces plateformes contribuent à l’accès au meilleur soin et améliorent la survie et la qualité de vie Ces plateformes sont clés pour aides au developpement de la recherche translationnelle et à maintenir les progrès

Eligibilité : présence d’une cible quelle que soit l’histologie

Merci de votre attention

Back up

Le challenge Nouveaux Marqueurs Malades Plateformes AMM/ATU Essais cliniques Organiser Financer Nouveaux Marqueurs Cliniciens Malades

Récapitulatif des tests réalisés dans les plateformes depuis 2007-2011 www.e-cancer.fr