Recherche clinique et recours thérapeutique en cancérologie au COL Antoine Adenis, Nicolas Penel, Stéphanie Clisant

Oncologie médicale Cancers/situations rares situations d’échec thérapeutique

Cancers de primitif inconnu CUP de mauvais pronostic (LDH elevées + PS altéré), 1ère L méta étude GEFCAPI 03 gemzar vs xéloda vs mégace  Contact: N Penel

Sarcomes Sarcomes d ’Ewing (Etude Euro-Ewing) Ostéosarcomes (Etude PAC-Sarcome 09) Chimio +/- Zometa Sarcomes des tissus mous Adjuvant: rien 1ère ligne: 2 études à venir …. phase III : Doxo +/- inhibiteur de Trail phase I : Doxo + inhibiteur de RIgf1 2éme ligne Léimyosarcome: Gemzar vs Gemzar-Taxotère (PAC-Sarcome 07) Angiosarcome: Nexavar (AngioNext) Autres Histo: CDDP vs CDDP + nouveau poison du fuseau différents inhibiteurs de RIgF1 (à venir) Traitement d ’entretien après réponse ou stabilisation en 1, 2 ou 3éme ligne placebo versus inhibiteur de m-Tor (Etude Succeed)  Contacts: N Penel, F Watelle

GIST Adjuvant Ht risque/risque interM, chir R0 Sarcome 08/GSF-EORTC surveillance vs glivec méta 1ère ligne: phase III: masitinib vs imatinib (…à venir) méta Nième ligne: phase I glivec + endoxan métronomique  Contacts: A Adenis, F Watelle, N Penel

Mélanomes Mélanome choroidien: cf ttes tumeurs Mélanome muqueux: rien Mélanome cutané, en adjuvant: rien Mélanome cutané, 1ére ligne métastatique phase II Déticène + Interleukine 2 + Immunostimulant phase III Taxol hebdo vs Taxol hebdo + molécule chaperonne  Contact: N Penel

Mésothéliome pleural mésothéliome inopérable phase II d’adaptation pharmacocinétique de l’Alimta (ALIMESO)  Contact: E Dansin

Poumon 2ème ligne K poumon métastatique ou localement évolué non à ptes cellules après échec CT à base de sel de platine Etude VITAL : aflibercept (VEGF-trap)/docetaxel vs placebo/docetaxel VEGF-trap: portions extracellulaires des 2 Rc humains du VEGF (VEGFR1 & VEGFR2) liés à la portion Fc d ’une IgG1 humaine protéine par rapport à l ’Avastin : meilleur potentiel de liaison au VEGF-A, liaison en plus au VEGF-B petit poids moléculaire, potentiel pour administration sous-cutanée  Contact: E Dansin

ORL K épidermoïde, loc évolué/méta, réfractaire à CT à base de CDDP phase IIIR Zalatumumab (anti-REGF) + BSC vs BSC  Contact: M Degardin

Tumeurs endocrines digestives phase II (BETTER): bevacizumab + chimio T endocrines digestives bien différenciées métastatiques  Si T. duodéno-pancréatique : Avastin-FU-Zanosar Si autre T (estomac, instestin, appendice etc…) : Avastin-Xeloda phase III IPSEN T endocrines métastatiques (stables ou lentement évolutives) lanréotide vs placebo phase III (RADIANT 3 ou CRAD001 C2324) T endocrines pancréatiques métastatiques RAD 001 + BSC vs placebo + BSC  Contact: S Dominguez

rein phase IIIR WYETH 2ème ligne K rein avancé après échec du Sutent en 1ère ligne méta Torisel (Temsirolimus , IV de 25 mg 1x/sem ) vs Nexavar (sorafenib) po 400 mg x 2/jour Phase IIIR rein ADJUVANT, en double aveugle K rein à haut risque T3 N0 / Nx MO, grade de Fuhrman  2, PS OMS  1 T4 N0 / Nx MO ou Tout T N1-2 MO Sunitinib (50 mg/jour, 4 sem/6, 1 an) vs placebo TTT à débuter entre 3 à 10 semaines post- chirurgie  Contact: A Caty

Oncourologie: divers Prostate métastatique hormonoR, réfractaire au TXT phase II Sutent 37,5 mg po en continu Vessie métastatique 2ème L méta, réfractaire aux sels de platine à venir.. Phase II Allos Therapeutics : pralatrexate  Contact: A Caty

Sénologie (2ème et Nième ligne) échec de taxane-anthracycline: phase III Pfizer A6181107: sunitinib vs capécitabine méta surexprimant HER2 phase I GSK lapatinib + vinorelbine phase II BO17929C: Omnitarg (pertuzumab) + Herceptin K sein méta RH+ 2ème ligne: phase IIR ZK 230211 100 mg versus 25 mg K sein triple récepteur nég: phase IIR Medigene CT 4002 : Endo TAG-1 vs Endo TAG-1+paclitaxel K sein inflammatoire ErbB2+ Phase IIIR GSK VEG 108838 : pazopanib + lapatinib vs lapatinib K sein HER2 avec méta cérébrales en progression après XRT phase II GSK EGF 107671 : lapatinib + topotecan vs lapatinib + cape  Contacts: J Bonneterre, L Vanlemens, V Servent, P Vennin

colorectal Tt d’entretien après 1ère ligne pour métastases pour les “adeptes” d’optimox CCRM stable ou en RO après 6 cures folfox-Bev ou Folfiri-Bev LV5FU2-B-placebo vs LV5FU2-B-Enzastaurine Nième ligne métastatique phase III crossover Colocross: xeloda vs UFT n=58/80  Contacts: A Adenis, S Dominguez

Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) Etude PAL-ANGI: endoxan po métronomique vs Mégace (n=63/88) Impasse thérapeutique / Ttes tumeurs (sauf sein) progression tumorale avérée, bon état général (PS=0 ou 1) Albumine et calcémie normales, pas d ’atcd thrombotique phase I PAL-ANGI 02 (à venir..) Endoxan métronomique + Taxol hebdo (escalade de dose) phase I PAL-ANGI 03 (à venir..) Tumeurs cKIT+ (chordome, GIST, T desmoïde mésentérique, mélanome choroïdien, dermatofibrosarcome, cylindrome) Endoxan métronomique + glivec (escalade de dose)  Contacts: N Penel, A Adenis