Sensei Flexible Robotic System Florian Jasny

Un Nouveau type de procédures Fondée en 2002, Hansen Medical vise à… …s’affranchir des limitations de la méthode conventionnelle …valoriser la vitesse, la sécurité et l’efficacité des interventions percutanées …réduire la fatigue du médecin et son exposition directe aux radiations …s’implanter facilement dans les blocs Creee en 2002, Hansen Medical a cree grace au Systeme Sensei une nouvelle approche des interventions percutanees. En placant un ordinateur entre le docteur et le patient, Hansen Medical a permit d’accroitre la precision de mouvement ainsi que la stabilite du catheter a l’interieur du coeur, et ce a distance. En manipulant idealement le Sensei a partir de la salle de controle, le docteur est libere de toute exposition aux rayons X et de ce fait ne porte plus de tablier de plombs. Ceci n’a pas que pour consequence une securite accrut pour le docteur, mais cela permet aussi de reduire la fatigue et de rester concentre plus longtemps. Imaginez vous, un instant qu’au lieu de travailler debout, avec un tablier de plomb, expose aux radiations… vous vous retrouvez soudainement assis confortablement devant une console, dans votre salle de controle, vous pouvez meme envisager de boire un bon café…. Mais imaginez-vous qu’en plus de cela vous allez traiter le patient, de facons plus precise, plus securitaire et probablement plus rapide … Un Nouveau type de procédures

Evolution of MIS 2007 – Flexible robotic navigation 2000 - Magnetic Navigation 1998 - Robotic Rigid MIS 1980 – Laparoscopic Minimally Invasive Surgery (MIS) 1956 - Cardiac catheterization 1954 - Fiber Optics & Endoscopy 1953 - Seldinger technique; Access to blood vessels 1929 - Penicillin 1860 - Modern Open Surgery Depuis 150 ans la chirurgie moderne s’est developpee et notament grace a l’arrivee de l’anesthesie. Depuis une trentaine d’annes, la chirurgie tend a devenir la moins invasive possible ce qui a mene a 4 evolutions fondamentales, la chirurgie laparoscopique, la robotic rigide, la navigation magnetique et enfin la navigation grace a la robotique flexible. Parmi ces dernieres evolutions, encadrees de rouge se cache le travail d’une seule et meme personne…… Fred Moll. Ce visionnaire a developpe la chirurgie laparoscopique, a introduit la robotique dans la chirurgie avec le robot Da Vinci en fondant Intuitive Surgical puis s’est lance dans la robotique flexible avec le Sensei que j’ai l’honneur et le plaisir de vous presenter aujourd’hui. 1846 – Anesthesia

Les Fondateurs Fred Moll Dan Wallace Rob Younge CO-FOUNDER & CEO Dan Wallace CO-FOUNDER & VP Advanced Applications Voici les trois personnes a l’origine de Hansen Medical, tous 3 sont issus d’indutries developpant des produits totalement differents, mais tout 3 se sont retrouve chez Intuitive Surgical don’t Fred Moll est un co-fondateur. Rob Younge CO-FOUNDER & CTO

Sensei® Robotic Catheter System Le systeme Sensei se compose de 2 elements principaux: Le bras robotise, place sur la table d’operation, permet la manipulation du systeme de gaine Artisan L’espace de travail idealement place en dehors du champs de la radiographie (salle de controle, ou oppose a l’arceau) Les mouvements sont fait par le docteur avec le controleur de mouvement instinctif, que l’on peut apparenter a une souris tridimensionnelle, et sont traduit par les ordinateur au systeme de gaines Artisan. Ceci permet 6 degres de liberte, 270 degre de deflection et ce dans toutes les directions.

Utilisez votre Cathéter préféré Gaine extérieure Courbe Distale (max 90°) Courbe Proximale (max 20°) Gaine intérieure 270° de déflection dans toutes les directions Cathéter d’ablation 7 Fr. - 8 Fr. Grace au systeme de gaine Artisan, vous pouvez utiliser le catheter d’ablation de votre choix. Le diametre de la gaine externe est de 14 F, celle-ci reste dans l’oreillette droite, la gaine interne d’un diametre exterieure de 11,5 F se place dans l’oreillette gauche et grace a la lumiere de 8,5F permet l’utilisation de n’importe quel catheter jusqu’a 8F. Etant donne que c’est la gaine qui permet les differents mouvements, vous pouvez imaginer utiliser un catheter d’ablation non deflectable, d’ailleurs SJM a developpe un catheter non-deflectable muni de la Technologie CoolPath Duo qui s’harmonise parfaitement avec l’utilisation du systeme Sensei. Le systeme Sensei et la gaine Artisan forment une plateforme ouverte a tous types de technologies. Vous utilisez ce que bon vous semble.

Votre espace de travail Workstation L’espace de travail se compose de: 3 moniteurs ou l’on va vous apporter tous les signaux deja existants dans votre salle d’operation (ECG, Radio, 3D, Echo, Angio…) Un module de commande de la gaine exterieure permettant tous les degres de liberte que vous avez manuellement et plus (torque, courbure distale et proximale…) Un controleur de mouvement instinctif avec lequel vous controlez la gaine interieure (270 degres de deflection a 360 degres) de facon instinctives quelquesoit la vue (angulation) Additionnelement il est possible d’apporter les pedales pour la radiographie ainsi que pour le generateur RF au niveau de l’espace de travail, ce qui vous permet d’etre completement autonome. Votre espace de travail 7

Instinctive Motion™ Technology La technologie de mouvement instinctif permet Le control du catheter se fait de facon instinctive De placer de maniere precise et directement le tip du catheter a l’endroit ou vous le souhaitez et ce qqsoit l’orientation de votre carte. De dupliquer le mouvement du catheter par rapport au mouvement de la main du docteur Imaginez-vous que vous teniez le TIP du catheter entre vos doigts pour le deplacer. Vous placez le TIP la ou vous le souhaitez.

Offre une visualisation 3D qui permet une navigation plus aisee et plus precise du catheter dans l’oreillette Permet d’importer tous les labels existant dans la cartographie Ensite. Permet la localisation du tip du catheter Navigation instinctive qqsoit l’angulation de la carte 3D “Utilizing CoHesion makes it much easier to move catheters within the 3D cardiac space. In some cases, we have been able to isolate veins in less than five minutes of fluoroscopy time, which is a benefit to both the patient and physician.” Professor Stephan Willems, Director of Clinical Electrophysiology, University Heart Center, University Hospital Hamburg-Eppendorf, Germany 9

Permet une mesure et visualisation de la force appliquee au tissue en temps reel Ceci est l’information en temps reel de la force que vous appliquez avec le TIP du catheter au niveau de la paroi cardiaque. Early pre-clinical work suggests strong link between force and map quality. Okumura Y, Johnson S, Packer D. An analysis of catheter tip/tissue contact force induced distortion of three- dimensional electroanatomical mapping created using the Sensei robotic catheter system. Heart Rhythm 2007;4:S318. 10

• Mesure continuelle de la force • Retour de force relatif a la force appliquée • Des etudes cliniques suggèrent un lien entre la force appliquée et la qualité des lesions1 The only endocardial contact force measurement device in the EP market. Enable: Accurately measured contact force on the endocardium displayed on a histogram Translate that measured force into a real time tactile feeback in the joy stick (3D mouse) Titrate the force so you apply the level of force you require Less than 10 suggests contact is not enough 1 Okumura Y, Johnson S, Bunch J, Henz B, O’Brien C, Packer D.  A Systematical Analysis of In Vivo Contact Forces on Virtual Catheter Tip/Tissue Surface Contact during Cardiac Mapping and Intervention.   J Cardiovasc Electrophysiol 2008. In Press

Experience Clinique Des publications démontrent que La durée de la procédure dans certains centres hospitaliers est soit égale soit réduite par rapport aux procédures manuelles Le temps d’exposition aux rayonnements ionisants de la fluoroscopie est plus bas que pour les procédures manuelles Des données cliniques collectées dans certains centres de test indiquent qu’avec le module CoHesion™, le temps de fluoroscopie peut être de 5 minutes seulement Les durées et les niveaux d’énergie de radiofréquences sont réduits par rapport aux procédures manuelles Plus de 1,800+ cas cliniques avec la technologie Sensei™ 1,800+ cas cliniques Afl (12%) Avec une Experience de plus de 1800 cas en 20 mois, La Technologie Sensei permet: d’obtenir des temps de procedure inferieurs ou egaux aux temps des procedures traditionnelles De reduire les temps d’exposition aux rayons pour le docteur Grace a CoHesion, l’interface avec le NavX, de reduire les temps d’exposition aux rayons pour le patient, mais aussi de faciliter la navigation pour le docteur car il travaille de facon instinctive qqsoit l’orientation de la carte. Grace a la stabilite de la gaine de reduire le nombre et la puissance des tirs d’abalation compare aux techniques conventionnelles. AF (77%) Données incluses jusqu’au 31 Decembre 2008 12

Experience Clinique Centre Hospitalier de St David’s à Austin, Texas1 162 Patients 106 souffrant de paroxystique et 56 de persistante 84.8% en rythme sinusoidale à 90 jours (69/79) 94% en rythme sinusoidale à 120 jours Patients suivis sur 6 mois 94% des paroxystiques étant libérées de FA (16/17) 87% des persistantes étant libérées de FA (13/15) Voici une etude clinique faite au Centre Hospitalier St David’s a Austin au Texas. 162 patients font parti de l’etude, 106 souffrant de paroxystique et 56 de persistante. 84,8% en sinus apres 90 jours. 94% a 120 jours. Et enfin 29 patients sur 32 liberes de toute FA apres 6 mois de suivi. Abstract 4654: Robotic Navigation for Ablation of Atrial Fibrillation: Largest Single Center Experience, Circulation 118: S_925-c 13

Une Plate-Forme ouverte a l’Innovation Robotique Flexible: Une Plate-Forme ouverte a l’Innovation Electrophysiology Atrial flutter Ventricular tachycardia AVNRT, WPW Atrial fibrillation Complex Vascular (Future application) Aortic aneurysms Carotid artery disease Coronary artery disease Chronic total occlusions Lower extremities Venous applications

Modele de Stent-graft aortique fenestre Des études in-vitro démontrent un nombre réduit de mouvements et de temps de canulation1 Voici une etude In-Vitro qui prouve que l’utilisation de Sensei et de sa gaine Artisan, permet d’obtenir les memes resultats qu’avec les techniques conventionnelles mais avec un nombre reduit de mouvement ainsi que de temps de canulation. La stabilite, la manoeuvrabilite et la precision du Sensei permettent de placer la gaine ou bon nous semble et surtout d’y rester. Technique conventionelle Sensei™ Robotic Catheter System 1. The role of robotic endovascular catheters in target vessel cannulation. C. V. Riga, C. D. Bicknell, M. Hamady, N. J. W. Cheshire. The British Society of Endovascular Therapy (BSET), Birmingham June 2008

A better solution Mouvement Instinctif Avantages Cliniques Mouvement Instinctif Positionnement stable du tip du catheter Mesure continuelle de la force Configuration libre Les avantages cliniques sont diverses: Controle et stabilite du catheter Controle et verification de la force exercee par le catheter au niveau de la paroi cardiaque Compatibilite avec tous type d’imagerie, mais surtout compatibilite avec NavX qui permet un controle totale des mouvements Reduction des rayons Vous pouvez travailler de facon plus confortable et detendue A better solution

Avantages d’Implantation Pas de travaux de construction du bloc Compatibilité avec l’équipment existant Maximum 2 jours d’installation, sans interruption des procédures Le Système peut être configuré pour servir plusieurs salles Les avantages economiques: L’installation du systeme est possible dans toutes les salles d’EP existantes et ce qqsoit la configuration et elle est realisable en moins de 48h. Le systeme est largement moins cher que le systeme propose par la concurrence Le Sensei vise a rester une plate-forme ouverte a tous types de technologie A better solution

Avantages Ergonomiques Bouclier virtuel contre les rayons X Augmenter le confort du Rythmologue Réduction de la fatigue due aux longues procédures En adoptant un Sensei, vous allez non-seulement pouvoir travailler avec les technologies actuelles mais aussi avec les technologies futures. Ce systeme va creer de l’interet que ce soit au niveau des patients mais aussi des docteurs. Le Sensei va vous permettre de vous placer vous mais aussi votre institution a un niveau technologique avance mais aussi de vous placer facilement devant vos concurrents regionaux et inter-regionaux. A better solution

Robotic System Adoption Rate Technology Adoption Comparison   Year 1 Year 2 Year 3 ISRG 1999 2000 2001 12 28 49 STXS 2003 2004 2005 8 22 13 HNSN 2007 2008 2009 15 40  TBA Quelques chiffres concernant l’adoption des differentes technologies pendant les 3 premieres annees de leur commercialisation. Source: ISRG, STXS, and HNSN SEC Filings

Systemes aux USA (2007-2008) Total US Installs: 36 Voici les differents systemes installes aux Etat-Unis. En Bleu, les installations de 2007 En Vert, les systemes apparus en 2008 Note bien que nous sommes sur le marche depuis mai 2007. 2007 2008 Total US Installs: 36 Data as of January 8, 2009

Systemes en Europe (2007-2008) Total Installs: 19 2007 2008 Distributor installs Total Installs: 19 En Europe, Vous avez toujours en bleu les systemes de 2007, en vert ceux de 2008 et en gris, les systemes installes chez nos distributeurs. Data as of January 8, 2009

Avantages: Cliniques Économiques Stratégiques Merci, Avantages: Cliniques Économiques Stratégiques