Formation en vue de l’introduction du vaccin antipoliomyélitique inactivé (VPI) Module 6 Suivi des manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) associées au VPI

Objectifs de ce module À la fin de ce module, les participants seront capables : d’identifier les manifestations postvaccinales indésirables(MAPI) d’expliquer comment déclarer des MAPI Durée 30 minutes

Principales questions Qu’est-ce qu’une MAPI ? 1 Quelle est la probabilité d’une MAPI à la suite d’une vaccination par le VPI ? 2 Quelle MAPI devez-vous déclarer ? 3 Comment déclarer une MAPI ? 4 À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les principales questions soulevées dans ce module. Il es important de surveiller et de signaler les MAPI de sorte que la communauté reste confiante à l’égard du programme de vaccination. Nous allons vous apporter des réponses aux questions suivantes : Quelles sont les manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI ? Comment déclarer une MAPI ? Est-il acceptable d’injecter plusieurs vaccins lors d’une même séance de vaccination ?

Manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) Qu’est-ce qu’une MAPI ? Un incident médical Survient à la suite d’une vaccination Est préoccupante Elle serait causée par la vaccination Comment les MAPI sont-elles classées ? Type Gravité - Réaction au vaccin Erreur de programme Événements fortuits Réaction à l’injection Inconnu Mineure Sévère Grave Pas grave À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce que sont les manifestations postvaccinales indésirables associées au vaccin antipoliomyélitique inactivé. Une manifestation postvaccinale indésirable (MAPI) est un incident médical que survient à la suite d’une vaccination. Elle est préoccupante et l’on pense qu’elle est causée par la vaccination. L’innocuité des vaccins antipoliomyélitiques inactivés actuellement disponibles est bonne. La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne présentent aucun effet secondaire. Ces manifestations indésirables sont décrites dans les diapositives suivantes. … elles sont définies plus loin

Erreurs de programme Erreurs dans la préparation des vaccins, dans leur manipulation, leur stockage ou leur administration. Évitables Constituent souvent la grande majorité des MAPI Il est très important de les identifier et de les corriger Exemples : Injection non stérile Mauvais site d’injection Administration d’un vaccin ayant été congelé À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce que sont des erreurs de programme Erreurs dans la préparation des vaccins, dans leur manipulation, leur stockage ou leur administration Évitables Sont souvent à l’origine de la grande majorité des MAPI Il est très important de les identifier et de les corriger Exemples : Injection non stérile Mauvais site d’injection Administration d’un vaccin ayant été congelé

Événements fortuits Surviennent après une vaccination, mais ne sont pas dus au vaccin ou à son administration. Surviennent dans la petite enfance, période où les maladies sont courantes et où les affections congénitales ou neurologiques précoces apparaissent. Survenue temporellement associée à la vaccination, et inévitable lorsque l’on vaccine ces groupes d’âge. En tenant compte de l’incidence normale de maladies et de décès dans ces groupes d’âge et de la couverture vaccinale, on peut estimer s’attendre à un certain nombre d’événements fortuits à la suite de vaccinations. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce que sont des événements fortuits Ces événements surviennent après une vaccination, mais ne sont pas dus au vaccin ou à son administration Surviennent à la suite des vaccinations de la petite enfance, période où les maladies sont courantes et où les affections congénitales ou neurologiques précoces apparaissent. Les événements fortuits sont inévitables à la suite de vaccinations dans ces groupes d’âge. En tenant compte de l’incidence normale de maladies et de décès dans ces groupes d’âge et de la couverture vaccinale, on peut estimer s’attendre à un certain nombre d’événements fortuits à la suite de vaccinations.

Réactions à une injection Réactions d’anxiété associées à la vaccination par appréhension ou à la suite d’une injection de quelque nature que ce soit. Ne sont pas dues au vaccin mais à la peur de l’injection Vous pouvez vous trouver face à 4 types de réactions à une injection : Évanouissement Hyperventilation Vomissements Convulsions À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce que sont les réactions à une injection Réactions d’anxiété associées à la vaccination par appréhension ou à la suite d’une injection de quelque nature que ce soit Ne sont pas dues au vaccin mais à la peur de l’injection Quatre types de réactions : Évanouissement Hyperventilation Vomissements Convulsions

Les réactions au vaccin peuvent être réparties entre deux niveaux de gravité Réactions mineures Surviennent généralement en quelques heures Sont rapidement résolues Représentent peu de danger Locales : douleur, gonflement, rougeur au site d’injection Systémiques : fièvre, malaise, douleur musculaire, céphalée ou perte d’appétit. Réactions graves – exigent une prise en charge rapide et adaptée Généralement, n’entraînent pas de problèmes de longue durée Peuvent être invalidantes Engagent rarement le pronostic vital Incluent des réactions de crise et d’allergie causées par la réaction de l’organisme au composant particulier d’un vaccin. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce que sont les « réactions au vaccin » Réactions mineures Surviennent généralement en quelques heures Sont rapidement résolues Représentent peu de danger Locales (comprennent douleur, gonflement, rougeur au site d’injection) Systémiques (notamment fièvre, malaise, douleur musculaire, céphalée ou perte d’appétit). Réactions sévères Généralement, n’entraînent pas de problèmes de longue durée Peuvent être invalidantes Engagent rarement le pronostic vital Incluent des réactions de crise et d’allergie causées par la réaction de l’organisme au composant particulier d’un vaccin

Certaines manifestations sévères peuvent être GRAVES Une MAPI grave – Toute manifestation médicale indésirable qui, quelle que soit la dose qui l’a provoquée : Entraîne la mort Engage le processus vital Impose une hospitalisation ou une prolongation d’hospitalisation Entraîne un handicap ou une incapacité persistante ou importante. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants que certains événements sévères peuvent être graves : Une MAPI peut être considérée comme grave si elle : Entraîne la mort Engage le processus vital Impose une hospitalisation ou une prolongation d’hospitalisation Entraîne un handicap ou une incapacité persistante ou importante.

Différence entre manifestations indésirables graves et sévères Une réaction sévère est un terme générique qui recouvre les réactions GRAVES + les réactions n’entraînant pas nécessairement des problèmes de longue durée. Les réactions sévères doivent être déclarées Réactions sévères (Terme non réglementaire) Réactions graves (Terme réglementaire) Toute manifestation médicale indésirable qui, quelle que soit la dose qui l’a provoquée : Entraîne la mort Impose une hospitalisation Entraîne un handicap persistant ou important Engage le pronostic vital. Peuvent être handicapante mais engagent rarement le pronostic vital Doivent être déclarées La plupart n’entraînent pas de problèmes de longue durée Les réactions sévères recouvrent les réactions graves mais aussi d’autres réactions sévères. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants la différence entre « grave » et « sévère » Une réaction sévère est un terme générique qui recouvre les réactions GRAVES mais aussi d’autres réactions n’entraînant pas nécessairement des problèmes de longue durée. Une manifestation indésirable grave signifie tout événement médical fâcheux qui entraîne la mort, impose l’hospitalisation du patient, entraîne un handicap et/ou une incapacité persistante ou importante ou encore engage le pronostic vital.

Quelle est la probabilité d’une MAPI après une vaccination par le VPI ? Le VPI est un vaccin très sûr Il n’est pas associé à des MAPI graves systémiques Le vaccin est inactivé – donc, aucun risque de poliomyélite dérivée de souche vaccinale Peut être administré sans risque avec les autres vaccins de l’enfance recommandés, notamment le VPO et d’autres vaccins injectables.

Quelles MAPI devez-vous déclarer ? TOUTE manifestation sévère ou MAPI préoccupante pour les parents ou l’agent de santé. Les MAPI graves. Les signes et manifestations associés à un vaccin introduit récemment. Les agents de santé doivent déclarer en particulier : Les MAPI pouvant être dues à une erreur de vaccination. Les manifestations importantes sans cause explicable survenues dans les 30 jours suivant une vaccination. Les manifestations préoccupantes pour les parents ou la communauté. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants quelles MAPI ils doivent déclarer. Gonflement, rougeur, douleur au site d’injection SI cela dure plus de 3 jours ou si le gonflement s’étend au-delà de l’articulation la plus proche.

Où déclarer les MAPI Déclarez la manifestation par le biais des systèmes de notification des MAPI mis en place par les programmes nationaux de vaccination. Signes ou symptômes qui seraient associés au vaccin Aux niveaux de la communauté, du district et de la région Pouvoirs publics À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce qu’il faut faire dans les cas de manifestations postvaccinales indésirables (MAPI). Comme tous les autres vaccins, le vaccin antipoliomyélitique inactivé doit faire l’objet d’une surveillance portant sur son innocuité et sur les manifestations indésirables qui suivent son administration. Les agents de santé doivent demander aux parents de déclarer immédiatement toute réaction pouvant être associée au vaccin. Déclarez la MAPI par l’intermédiaire des systèmes de notification existants, mis en place par les programmes nationaux de vaccination. Les agents de santé doivent déclarer la MAPI au plus haut échelon du système de santé. Les pouvoirs publics décideront s’il est nécessaire de mener une enquête plus poussée. 13

Mener une enquête sur une MAPI Certains rapports sur des MAPI devront faire l’objet d’enquêtes plus poussées de la part des directeurs des programmes de vaccination. Volets d’une enquête sur des MAPI : Identifier les caractéristiques du vaccin impliqué. Examiner les aspects opérationnels du programme pouvant être à l’origine d’erreurs de vaccination. Rechercher d’autres cas ou ensembles de cas potentiels de MAPI. Comparer les risques contextuels au nombre de MAPI déclarées. Confirmer (ou proposer) le diagnostic et déterminer le résultat. En collaboration avec des experts, déterminer si la MAPI est associée au vaccin. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce qu’implique une enquête sur une MAPI et ce qu’est son but. Certains rapports sur des MAPI devront faire l’objet d’enquêtes plus poussées de la part des directeurs des programmes de vaccination Le but d’une telle enquête peut être notamment : Confirmer (ou proposer) le diagnostic et déterminer le résultat ; Identifier les caractéristiques du vaccin impliqué Examiner les aspects opérationnels du programme pouvant être à l’origine d’erreurs de vaccination Justifier la recherche d’autres cas ou ensembles de cas potentiels de MAPI Comparer les risques contextuels au nombre de MAPI déclarées

Quelles informations doit contenir un rapport sur une MAPI ? Des informations sur le patient Des détails sur le vaccin Type Date Fabricant Lot/date de péremption Site/voie de vaccination, etc. Description de la (des) manifestation(s) indésirable(s) et d’autres événements connexes Les antécédents médicaux et thérapeutiques Des détails sur l’enquêteur. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants quelles informations doit contenir un rapport sur une MAPI. Un rapport sur une MAPI doit contenir : Patient – identifiant unique, date de naissance et genre Informations sur la vaccination – province où le vaccin a été administré, tous les vaccins administrés y compris leur nom, leur fabricant, le numéro de lot, le site et la voie d’administration ainsi que, si nécessaire, le numéro de série des doses de vaccins. Manifestation(s) indésirable(s) – description, y compris le moment où la manifestation est apparue après la vaccination, sa durée, l’utilisation de soins de santé, le traitement et le résultat. Antécédents médicaux et thérapeutiques – maladie sous-jacente, allergies connues avant la MAPI, médication concomitante. Manifestation (s) connexe(s) – maladie aiguë, traumatisme, exposition à des toxines environnementales Détails sur l’enquêteur.

Communication avec la personne responsable de l’enfant en cas de MAPI Rassurez la personne responsable de l’enfant Faites part de votre incertitude Faites savoir que la MAPI sera déclarée et fera l’objet d’une enquête approfondie Transmettez à la communauté les informations obtenues au cours du suivi. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants comment communiquer avec le responsable de l’enfant en cas de MAPI Rassurez la personne responsable de l’enfant Faites part de votre incertitude Faites savoir que la MAPI sera déclarée et fera l’objet d’une enquête approfondie Tenez la communauté informée

Principaux messages Les MAPI peuvent être mineures ou sévères (ce qui recouvre les manifestations graves) Les MAPI doivent être déclarées au moyen des systèmes/formulaires existants de notification des MAPI L’innocuité du VPI est excellente La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne manifestent aucun effet secondaire En cas de MAPI Rassurez la personne responsable de l’enfant Faites part de votre incertitude Menez une enquête approfondie Tenez la communauté informée À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants que ces messages sont les principales informations à ne pas oublier L’innocuité des vaccins antipoliomyélitiques inactivés est excellente. La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne manifestent aucun effet secondaire Les MAPI peuvent être mineures ou sévères (ce qui recouvre les manifestations graves) Les MAPI doivent être déclarées au moyen des systèmes/formulaires existants de notification des MAPI Rassurez la personne responsable de l’enfant – Faites part de votre incertitude – Menez une enquête approfondie – Tenez la communauté informée

Je vous remercie de votre attention Fin du module Je vous remercie de votre attention À l’attention de l’animateur : Ce module est terminé. On vous a présenté le module intitulé « Suivi des manifestations postvaccinales indésirables (MAPI) associées au VPI ». Le module suivant s’intitule « Communication avec les personnes responsables des nourrissons sur le VPI et sur les injections multiples » Je vous remercie de votre attention.