Julie VINCENT Mémoire DES Devenir des patients non randomisés de l’essai de phase III FFCD 9102 : radio-chimiothérapie suivie de chirurgie comparée à la radio-chimiothérapie exclusive dans les cancers de l’œsophage localement avancés opéables Julie VINCENT Mémoire DES Strasbourg Avril 2011

Essai FFCD 9102 : RCT vs RCT-chirurgie Population : Epidermoïdes / ADK T3 N 0-1 opérables Schéma : RT+ 5 FU-CDDP x 2 A : Chirurgie si Réponse Objective B : RT+5 FU-CDDP x 3 Éligibles : 451 Randomisés : 259 Bedenne L et al, J Clin Oncol 2007

Essai FFCD 9102 NS Bedenne et al, JCO 2007

Objectifs de l’étude Intérêt de la chirurgie de rattrapage ? Devenir des patients non randomisés et plus particulièrement non répondeurs au traitement initial ? Intérêt de la chirurgie de rattrapage ?

Schéma de l’étude 451 patients 192 non randomisés 112 opérés Non répondeurs 112 Contre indication 42 Refus 14 Décès 8 Pas de traitement 6 Non éligible 7 Inconnus 3 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

Objectif principal: survie globale 451 patients Randomisés 259 Non répondeurs 112 Contre indication 42 Refus 14 Décès 8 Pas de traitement 6 Non éligible 7 Inconnus 3 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

Objectif principal: survie globale Selon la chirurgie 451 patients Randomisés 259 Non répondeurs 112 Contre indication 42 Refus 14 Décès 8 Pas de traitement 6 Non éligible 7 Inconnus 3 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

Objectif principal: survie globale Selon la chirurgie 451 patients Randomisés 259 Non répondeurs 112 Contre indication 42 Refus 14 Décès 8 Pas de traitement 6 Non éligible 7 Inconnus 3 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

Objectif principal: survie globale Selon la réponse histologique 451 patients Randomisés 259 Non répondeurs 112 Contre indication 42 Refus 14 Décès 8 Pas de traitement 6 Non éligible 7 Inconnus 3 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

Objectif principal: survie globale Selon la réponse histologique 451 patients Randomisés 259 Non répondeurs 112 Contre indication 42 Refus 14 Décès 8 Pas de traitement 6 Non éligible 7 Inconnus 3 192 non randomisés 112 opérés (77 non répondeurs) 80 non opérés (35 non répondeurs)

Survie globale chez les non randomisés Survie médiane Rando : 18,9 mois Non Rando : 11,5 mois p = 0,003

Survie chez les non randomisés, opérés et non opérés Survie médiane Randomisés : 18,9 mois Non rando opérés : 17,3 mois Non rando non opérés : 6,1 mois NS p < 0,0001 Randomisés Non randomisés opérés Non randomisés non opérés

Réponse histologique chez les non randomisés opérés RC TRG1 RC TRG2 RP/S P Inconnue 13% 11% 64% 6%

Réponse histologique chez les non randomisés opérés RC TRG1 RC TRG2 RP/S P Inconnue 13% 11% 64% 6% RC 24%

Survie selon la réponse histologique chez les non randomisés opérés Survie médiane RP/S : 16,5 mois Randomisés: 18,9 mois NS Non randomisés toutes causes

Patients non randomisés, non répondeurs 77 opérés 35 non opérés

Survie chez les non répondeurs, opérés et non opérés Survie médiane Randomisés 18,9 mois Non rando opérés: 17,0 mois Non rando non opérés: 5,5 mois NS p = 0,001 Randomisés Non répondeurs opérés Non répondeurs non opérés

Réponse histologique chez les non répondeurs RC TRG1 RC TRG2 PR/SD PD Inconnue 14% 9% 64% 6,5% 6,5%

Réponse histologique chez les non répondeurs RC TRG1 RC TRG2 PR/SD PD Inconnue 14% 9% 64% 6,5% 6,5% RC 23%

Survie selon la réponse histologique chez les non répondeurs opérés Survie médiane RP/S : 13 mois Non répondeurs non opérés : 5,5 mois p < 0,0001 Non randomisés non répondeurs

Conclusion La chirurgie de rattrapage, après un échec apparent ou réel de la radio-chimiothérapie, donne une survie comparable à celle des patients répondeurs La chirurgie doit être discutée chez tout patient restant opérable malgré l’échec de la RCT

Merci de votre attention

Evaluation de la réponse au traitement Concordance entre réponse clinique et histologique 58% Evaluation difficile, sous ou surestimation de la réponse au traitement Faible rentabilité de la gastroscopie