TESTS RAPIDES D’ORIENTATION DIAGNOSTIQUE (TROD ou TDR)

Qualités requises pour un test de diagnostic rapide rapidité : quelques minutes à quelques heures fiabilité : sensibilité, spécificité, valeurs prédictives positives et négatives robustesse : facilité de transport et d’installation conservation des réactifs à T° ambiante simplicité : équipements légers, technicité réduite faible coût

IMMUNOCHROMATOGRAPHIE TDR basés sur le principe de l’immunochromatographie : - intérêts, - limites.

TDR et MALADIES PARASITAIRES Paludisme Leishmaniose viscérale Giardiose Maladie de Chagas

LES LIMITES DES TDR DANS LE DIAGNOSTIC DU PALUDISME Faux négatifs : la sensibilité des TDR est de 100 parasites/µl (environ 0,002 % des globules rouges infectés) posant le problème des parasitémies très faibles Faux positifs : l'HRP2 n'est pas liée à la persistance des parasites circulants et persiste après disparition des parasites jusqu'à 15 jours après la négativité des tests microscopiques

LA STRATEGIE D'UTILISATION DES TDR DANS LE DIAGNOSTIC DU PALUDISME Au retour d'une zone d'endémie, le diagnostic du paludisme doit être microscopique, associé ou non à un TDR Chez un voyageur, l'autodiagnostic par un TDR n'est pas légitime, En zone d'endémie, un TDR peut éviter l'utilisation systématique du traitement présomptif qui contribue à la sélection des souches de P.falciparum résistantes

Leishmaniose viscérale Détection des anticorps anti-leishmania dans le sérum et le plasma des malades atteints de leishmaniose viscérale (IT-Leish®). Sensibilité et spécificité proches de 100% chez les sujets négatifs pour le VIH, sensibilité faible chez les sujets VIH positifs

Giardiose Tests immunochromatographiques sur carte, permettant la détection de Giardia duodenalis et la détection simultanée de Giardia duodenalis et de Cryptosporidium spp

Trypanosomiase américaine : TRYPANOSOMIASES Trypanosomiase américaine : détection des anticorps de Trypanosoma cruzi dans le sérum, le plasma ou le sang total (100 µl) [TDR Stat-Park]

TDR et maladies bactériennes Peste Choléra O1/O139 Shigelloses  : Shigella flexneri 2a, S. dysenteriae 1, S. sonnei Méningites cérebrospinales à meningocoques Leptospiroses Angines à strepococciques béta-hémolytiques Pneumococcies Tétanos (immunoprtection antitétanique) Infections sexuellement transmissibles

DIAGNOSTIC RAPIDE DE LA PESRE

Diagnostic rapide de la peste Immunochromatographie sur bandelette développé par l'Institut Pasteur à Paris et l'Institut Pasteur de Madagascar (S. Chanteau et al., Lancet, 2003)‏ détecte l ’Ag F1 de Y. pestis en 15’ (sensibilité = 0,5 ng/ml)‏ VPP = 90,6 ; VPN = 86,7 chez l’homme : - pus bubonique - crachats chez l’animal (rongeurs)‏ test d’alerte pour les Centres de santé primaires

DIAGNOSTIC RAPIDE DU CHOLERA

Diagnostic rapide du choléra Immunochromatographie sur bandelette développée par l'Institut Pasteur à Paris, l'Institut Pasteur de Madagascar et l'International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh

Diagnostic Rapide des Shigelloses Test pour le diagnostic dans les selles de - Shigella flexneri 2a, agent de la forme endémique - Shigella dysenteriae 1, agent de la forme épidémique, - Shigella sonnei.

DIAGNOSTIC RAPIDE DES MENINGITES Test pour le diagnostic des MCSm (A, C, W135 et Y) dans le LCR. Deux bandelettes duplex A et W135, C et Y. Intérêts : - améliorer l'alerte en cas d'épidémie, - améliorer la prise en charge des malades et guider le choix des vaccins (W135)

Diagnostic rapide des leptospiroses - Détection des anticorps IgM ou IgM/IgG de Leptospira interrogans dans le sérum, le plasma ou le sang total, sensibilité 97,7%, spécificité : 95%. - Place des tests rapides dans le diagnostic biologique des leptosproses? . Test de micro-agglutination MAT . ELISA IgM . PCR et RT-PCR - Spécificité et sensibilité moindres que l'ELISA? - Intérêt : facilité de mise en oeuvre et utilisation au coup par coup

Diagnostic rapide des angines à streptocoque du groupe A Détection de l’antigène du streptocoque du groupe A dans la gorge Sensibilité : 96%, spécificité : 96% Bonne reproductibilité Rapide : 5-10 mn Nécessité d'un frottis de gorge de bonne qualité

TDR des pneumococcies Diagnostic des pneumonies : le TDR détectant dans les urines la présence d'antigènes de S. pneumoniae a des performances satisfaisantes nettement plus élevée en cas de bactériemie ou chez les patients VIH positifs ou immunodéprimés

TDR et TETANOS Détection des anticorps dans le sérum, le plasma ou le sang total. Mise en évidence de l’immuno-protection contre le tétanos ce qui permet de : - connaître le statut vaccinal des patients à risque, - choisir la prophylaxie anti- tétanique la mieux adaptée.

DIAGNOSTIC RAPIDE DES IST - Chlamydiase : détection de l'antigène Chamydia sur frottis endocervical et urethral et sur urine masculine; - Gonococcie : détection des antigènes du gonocoque sur urines provenant d'uréthrite. - Syphilis : détection de anticorps spécifiques de Tréponéma pallidum et autres tréponémes dans le sérum, le plasma ou le sang total. - HIV/Syphilis Duo : détection simultanée de HIV-1/2 et de Treponema palllidum dans le sérum, le plasma ou le sang total.

TDR et maladies virales Infection à VIH/Sida Infections respiratoires : - Grippe, - Infection à Virus Respiratoire Syncitial (VRS). Infections diarrheiques : - Rotavirus, - Adenovirus, - Norovirus. Arboviroses - Dengue, - Chikungunya ?

DIAGNOSTIC RAPIDE DE LA GRIPPE Recherche des antigènes nucléosidiques des virus influenza type A(H1N1) et B, et du virus influenza A(H1N1)pdm09 dans la salive, l’écouvillonnage nasal ou les aspirations nasale, naso- pharyngée ou nasotrachéale Intérêt : utilisation des molécules antivirales spécifiques et prévention des infections nosocomiales Même technique pour le Virus Respiratoire Syncitial (VRS)

DIAGNOSTIC RAPIDE DES ROTAVIRUS Détection des antigènes des rotavirus du groupe A dans les selles Sensibilité : 94%, spécificité : 08,3% (vs RT-PCR) Intérêt : diagnostic des gastro- entérites permettant d'éviter une antibiothérapie et de limiter l'extension des infections nosocomiales Même technique pour les adénovirus et les norovirus

DIAGNOSTIC RAPIDE DE LA DENGUE Détection de l’antigène NS1 Ag, Détection des anticorps IgM/igG, Détection simultanée de l’antigéne NS1 et des anticorps IgM et IgG Sérum, plasma, sang total Intérêt : identification des premiers cas de dengue dans les zones tropicales à forte densité humaine et vectorielle Diagnostic différentiel avec le paludisme et la leptospirose?

Chikungunya Détection anticorps IgM Sérum, plasma (50 µl), sang total (100 µl) Sensibilité : 97,1%, spécificité : 98,9% (vs ELISA) ? En pratique, ne permet pas un diagnostic de certitude

CONCLUSIONS Les TDR sont bien adaptés aux situations d'urgence et de précarité. Les TDR sont des tests de diagnostic de première ligne en zone tropicale. Ils doivent précéder ou accompagner les procédures conventionnelles de diagnostic biologique et non les remplacer, l'isolement de l'agent pathogène étant toujours « indispensable » pour la déclaration obligatoire (DO) d'une maladie épidémique. Les TDR contribuent à une meilleure prise en charge des malades et aussi à une meilleure rapidité d'alerte pour les maladies épidémiques et à prévention vaccinale.