La Radiopharmacie
Définition Médicament radiopharmaceutique Prêt à l’emploi Médicament qui lorsqu’il est prêt à l’emploi contient 1 ou pl. isotopes radioactifs et incorporé à des fins médicales. Prêt à l’emploi Préparation in situ et extemporanée par marquage de molécules vectrices (trousse) avec un radionucléide choisi (issu d’un générateur ou d’un précurseur).
Radiopharmaceutiques Ion Phosphore 32 Iode 131 Molécule DTPA, DMSA, MIBI Molécule de complexité, spécificité croissante. Peptide, antisens, anticorps Cellules sanguines
Gestion Préparations Contrôles Missions de base Gestion Préparations Contrôles
Gestion des médicaments radiopharmaceutiques Achat Approvisionnement Réception enregistrement sur registres entrées/sorties :date réception, péremption, activité, numéro de lot contrôles d’identité (conformité / commande), conformité de l’emballage et du produit) contrôle d’activité Gestion des stocks
Préparations des radiopharmaceutiques Locaux spécifiques : murs et portes plombées Matériel de radioprotection Hotte plombée Protège flacon plombée
HAFL Hotte à Iode131
Préparation Mise en seringue Préparation magistrale Étape de chauffage, agitation incubation, purification Règles hygiène et radioprotection Règles de distance de temps Système fermé
Hématologie Marquage des cellules sanguines Hématies, Plaquettes, GB Mesure des prélèvements ou scintigraphie Dosage biologique : détermination du volume sanguin Préparations sous hotte à flux laminaire en milieu ouvert Pb : radioprotection, hygiène, dérivés sanguins labiles non contrôlés
Assurance qualité Procédure, fiche de fabrication Hygiène et radioprotection Choix de matériel adapté Sensibilisation à la contamination radioactive au détriment de la contamination microbiologique Radioprotection et hygiène parfois en opposition Application du principe de justification des expositions aux rayonnements ionisants « Application du principe d'optimisation lors d'exposition aux rayonnements ionisants
Contrôle qualité Contrôle qualité des préparations Rendement de marquage Identification Contrôle qualité des instruments de mesure activimètre, sonde, détecteurs
Tracabilité Aspect réglementaire Réception : registre entrée-sortie Préparation: registre préparation, contrôle, élution Injection : ordonnancier, fiche de préparation, suivi des MDS Déchet : décroissance , registre des déchets
Gestion des Déchets Inventaire des stocks Limitation et stockage en décroissance Tri en fonction de la période, des caractéristiques et des quantités Liquide/ solide < 8 jours, > 8 jours, >100 jours Stockage, contrôle Élimination, traçabilité
Enseignements -Recherche Formation du personnel Enseignement Préparateurs en pharmacie Manipulateurs radiologie Recherche EC Développement de nouveaux traceurs Faculté de médecine, chimie, Biotrial(Etude ADME)
FDG normal Cerveau , cœur (variable), muscles ( laryngé), cavité rénales, vessie
Imagerie
Pathologies osseuses malignes
Générateurs 99Mo/99mTc