Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Effets de l’Ezetimibe (Ezetrol®) sur la fraction LDL-C chez le patient VIH+ traité par HAART

Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Schéma de l’étude * Mesure directe du LDL-Cholestérol Randomisation Ezetimibe 10 mg par jour PlaceboEzetimibe 10 mg par jour Placebo n = 25 n = 23 Profil lipidique a jeun* xxxx Créatinine, ASAT, ALAT, billirubine totale, Phosphatases alcalines xxxx Taux de CD4 xxxx Test de grossesse xx 6 semaines 2 semaines6 semaines

Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Objectifs Primaire : Déterminer l’influence de l’ezetimibe sur le LDL-Cholestérol chez le patient VIH+ traité par HAART. Définir le profil de tolérance de l’ezetimibe. Secondaire : Déterminer l’influence de l’ezetimibe sur le HDL-Cholestérol et les triglycérides (à jeun).

Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Caractéristiques patients à l’inclusion N=48(EIQ - étendue inter-quartile) % Hommes77 % race noire et non-hispanique48 % Age (médian)46 (43, 51) LDL-C (mg/dl, médian)121 (101,152) Taux médiande CD4 /µl555 (447, 783) % charge virale < 400 c/mL98 % % IP58 % % INNTI17 % % IP + INNTI13 %

Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Résultats LDL ● Différence (delta) en % de LDL-C ezetimibe vs placebo : -12% (IC 95% compris entre -22 et -2%) ● 35 % des patients ont présenté une diminution d’au moins 17% du LDL-C après 6 semaines de traitement par ezetimibe ● La durée de la période de traitement n’affecte pas les résultats (P=0,85) Moyenne LDL-C (mg/dL) Placebo Ezetimibe LDL-C (mg/dL) à S0 et S6 : Ezetimibe versus Placebo p <0,05 +3 %-12 % % moyen de variation du LDL-C: Ezetimibe versus Placebo

Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Résultats tolérance Ezetimibe Il n’y a pas eu de modification du taux de CD4 durant l’administration du traitement 5 patients sont sortis d’étude prématurément : - 3 sous placebo (augmentation ALAT (grade 2, N=1), nausées/vomissements (N=1), neuropathie (N=1) - 2 sous Ezetimibe augmentation ALAT (grade 3, N=1) chez un patient grade 1 à l’inclusion, douleur épigastrique (N=1) 5 patients ont présenté d’autres effets indésirables (> Grade 2) mais ont continué l’étude : - maux de tête (N=2 ; 1 Ezetimibe, 1 placebo) - diarrhée (N=1 ; 1 Ezetimibe) - douleur thoracique (N=1 ; 1 Ezetimibe)

Les instantanées CROI 2007 – D’après D. Wohl abstract 39 actualisé Conclusions Après six semaines de traitement, l’ezetimibe diminue la fraction LDL-C de 12% par comparaison au placebo. L’ezetimibe n’a pas d’effets sur le HDL-C (p=0,80) et les triglycérides (p=0,86) L’ezetimibe est bien toléré. Les résultats de cet essai suggèrent l’intérêt de l’utilisation de l’ezetimibe pour contrôler l’élévation du LDL-C chez les patients VIH traités par HAART. l’ezetimibe peut être utilisé en mono-thérapie chez les patients présentant un taux de LDL-C élevé et des contre-indications à l’utilisation d’une statine.