La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.

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Phase d’escalade (bloc de 6)/extension
1 36 patients (stades IA = 14 %, IB = 39 %, II = 19 %, IIIA = 28 %) 14 patients ont reçu < 24 mois d’erlotinib (< 1 an chez 7 pts) ASCO ® D’après.
ICON7 : schéma de l’étude
La Lettre du Cancérologue Paclitaxel Docétaxel AC AC Taxane RT Traitement hormonal A – 60 mg/m² C – 600 mg/m² J1 = J21 A – 60 mg/m² C – 600.
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1 La Lettre du Cancérologue SG médiane SG à 1 anSG à 2 ans CT + cétuximab 12 mois50 %24 % CT9,6 mois37 %15 % HR = 0,73 ; IC 95 : 0,58-0,93 ; p = 0,011.
Objectif principal : survie sans progression
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1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 
CBNPC ALK+ [FISH test]; ≥ 18 ans Localement avancé ou métastatique 
CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.
Survie sans progression (n = 929)
Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.
Meilleure réponse globale
Palbociclib + fulvestrant (n = 347)
Correspondances en Onco-Urologie Méthodologie de l’essai de phase III ASSURE (ECOG E2805) ASCO ® GU D’après Haas NB et al., abstr. 403 actualisé.
Revue centralisée (n = 36)
Inhibiteur de PARP dans les cancers de l’ovaire
Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.
CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab
La Lettre du Cancérologue Utilisation de la chimiothérapie tumeurs HER2 négatives ASCO ® D'après Vaz Duarte Luis M et al., abstr actualisé.
Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable
La Lettre du Cancérologue Méta-analyse de la valeur pronostique et prédictive des biomarqueurs de l’erlotinib Le groupe BioLOGUE (Biomarkers Lung Oncology.
Analyse statistique Echantillon prévu de 330 patients
CCRm BRAF mutés : inhibition de BRAF et EGFR (2)
TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) Objectif principal :
La Lettre du Cancérologue Pazopanib ou placebo dans les CBNPC réséqués de stade I : étude de phase II IFCT-0703 (1) Objectifs secondaires : SG, tolérance/observance.
Type de chimiothérapie Bévacizumab selon le bras
Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j
Meilleur taux de réponse objective
1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.
Survie sans progression
Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.
Schéma de l’étude AVANT
La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.
GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients.
Etude IMPOWER 132 : Comparaison de phase III , atezolizumab et pemetrexed carbo/cisplatine contre pemetrexed carbo/cisplatine seul Induction Maintenance.
Transcription de la présentation:

La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (1) Objectif principal : survie globale Objectifs secondaires : SSP, réponse, QoL, tolérance, pharmacocinétique Arrêt après la première analyse intermédiaire pour futilité ASCO ® D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé Survie PAS de crossover Survie Prog Erlotinib + onartuzumab Erlotinib + placebo CBNPC stades IIIB/IV MET IHC ème /3 ème ligne (n = 490) 1:1 Stratification sur : EGFR mut MET 2+ vs 3+ Nb de lignes Histologie Erlotinib 150mg /j PO Onartuzumab/placebo 15mg/kg i.v. /3s R

La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (2) Placebo + Erlo (n = 249) Onartuzumab + Erlo (n = 250) Médiane (IC 95 ) 9,1 mois (7,7-10,2) 6,8 mois (6,1-7,5) HR (IC 95 )1,27 (0,98-1,65), p = 0,07 ASCO ® D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1, Mois Probabilité de SG Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) Patients à risque

La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (3) Placebo + Erlo (n = 249) Onartuzumab + Erlo (n = 250) Médiane (IC 95 )2,6 mois (1,5-2,8)2,7 mois (2,4-2,9) HR (IC 95 )0,99 (0,81-1,20), p = 0,92 ASCO ® D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé 0 0,2 0,4 0,6 0,8 1, Mois Probabilité de SSP Placebo + erlotinib (n = 249) Onartuzumab + erlotinib (n = 250) Patients à risque

La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités (4) Aucun signal en analyse de sous-groupe (y compris chez les EGFR mutés) Pas de confirmation des résultats de la phase II (Spigel, J Clin Oncol 2013) Mauvaise sélection des patients ? –IHC et nombre de copies sont de mauvais critères de sélection –Amplification de MET ? (3 %) –Seuil ? ASCO ® D’après Spigel DR et al., abstr. 8000, actualisé