les nouveaux fondamentaux pratiques Paris La Villette - Cité des Sciences et de l’Industrie Lundi 25 et mardi 26 novembre 2013 DPC et APP en 2014 : les nouveaux fondamentaux pratiques Atelier n° 23 DU SUIVI DE NON CONFORMITES AU DPC, QU’UN PAS A FRANCHIR ! Retour d’expérience d’une unité de préparation de chimiothérapies Dr Karine Sejean, Pharmacien k.sejean@hopital-foch.org tél : 0146252196

Contexte Préparation des chimiothérapies anticancéreuses sous responsabilité pharmaceutique (Contrat de Bon Usage 2005) Réglementation Bonnes Pratiques de Préparation (Afssaps décembre 2007) Assurer une formation initiale et continue du personnel pharmaceutique Arrêté Retex (6 avril 2011) Rappel du rôle du pharmacien sur la sécurisation du circuit du médicament Mise en place d’une politique de gestion des risques Circuit des anticancéreux injectable Complexe Pluridisciplinaire Sécurité Qualité

Mise en place d’un suivi des Non Conformités (NC) Définition d’une NC Tout évènement déviant par rapport aux procédures et protocoles validés en interne Évènement qui témoigne de l’existence d’un risque sur le circuit Démarche de gestion des risques Recueil prospectif sur l’ensemble du circuit Analyse a posteriori des évènements Mise en place d’actions correctives Objectif Tirer un enseignement pour l’ensemble des acteurs sur le circuit

Recueil des NC Logiciel de recueil, saisie Périmètre Facilité Harmonisée Périmètre Prescription Validation pharmaceutique Préparation Administration Classification des situations à risque selon 9 étapes Attribution pour chaque NC d’une fréquence de vraisemblance Cotation de la gravité potentielle pour chaque NC, « 3P » Patient Personnel Process Objectif Croisement entre la vraisemblance de l’évènement et la gravité

Logiciel de saisie

Apports du suivi des NC (1) Procéder à des analyses multiples possibles par Service Étape Impact sur la préparation Impact en terme de gravité Cibler les points critiques sources d’erreur sur lesquels il faut sensibiliser les acteurs du circuit Conforter et valoriser un choix d’organisation de travail Définir des indicateurs d’activité et de qualité

Apports du suivi des NC (2) L’analyse ciblée sur l’étape de « préparation » permet de répertorier Gestes à risque pour le personnel et les préparations Gestes non acquis Dérives de pratiques Élaboration d’un Programme de Formation Initiale et Continue Théorique et Pratique Pré requis indispensables pour la prise de poste Interactif entre le formateur et la personne formée Évaluation annuelle

Programme de formation et DPC DPC arrêté du 26 février 2013 Adaptation de notre programme de formation pour répondre au DPC 3 étapes Audit Auto évaluation diagnostique des connaissances (QUIZZ) Évaluation du savoir faire pratiques (observation des pratiques) Analyse des pratiques et formation (staffs) Analyse des pratiques et des améliorations Nouvelle observation des pratiques Partage d’expérience lors des restitutions

Conclusion Nécessité de former en gestion des risques l’ensemble des acteurs sur le circuit des chimiothérapies L’enregistrement des NC doit être réalisé de façon transparente et exhaustive par l’ensemble de l’équipe Nécessité de mener une réflexion pluridisciplinaire afin d’identifier, de prioriser et de réduire ou maîtriser les situations à risque La réduction des risques passe obligatoirement par la remise à niveau des connaissances et des compétences dans le cadre de la formation continue