Objectifs de la cohorte CUPIC Critère principal Taux de RVS (indétectabilité de l’ARN du VHC 24 semaines après l’arrêt de l’administration du traitement) Analyse intermédiaire RVS12 Du 15 février 2011 au 12 avril 2012 : 674 patients (56 sites) 485 (72 %) des patients inclus dans l’analyse RVS12 PAS DE RANDOMISATION BOC + PEG-IFN α-2b + RBV Suivi PEG-IFN + RBV n = 190 BOC : 800 mg/8 h ; PEG-IFN α-2b : 1,5 µg/kg/sem. ; RBV : 800 à 1 400 mg/j PEG-IFN α-2a + RBV TVR + PEG-IFN α-2a + RBV Suivi n = 295 TVR : 750 mg/8h ; PEG-IFN α-2a : 180 µg/sem. ; RBV : 1 000 à 1 200 mg/j 4 8 12 16 36 48 60 72 Semaines Évaluation de la RVS EASL 2013 - D’après Fontaine H. et al., abstract A60, actualisé
Cohorte CUPIC : réponse virologique Télaprévir (ITT) Bocéprévir (ITT) 146 234 239 227 200 165 118 295 295 295 295 295 295 295 31 97 118 124 128 108 79 190 190 190 190 190 190 190 EASL 2013 - D’après Fontaine H. et al., abstract A60, actualisé
Cohorte CUPIC : conclusions Facteurs prédictifs d’une RVS en analyse multivariée OR IC95 p Rechuteurs vs répondeurs partiels ou nuls 2,03 1,38-3,00 0,0003 Génotype 1b vs génotype non 1b 1,92 1,3-2,84 0,0011 Dans cette cohorte de patients prétraités et présentant une cirrhose compensée, le taux de RVS12 est de 40 % : 50 % chez les rechuteurs à un traitement précédent 35 % chez les répondeurs partiels 24 % chez les répondeurs nuls Les facteurs prédictifs de l’obtention d’une RVS12 sont : la réponse à un traitement antérieur (rechute) le sous-type du VHC (1b) Le bénéfice attendu d’une trithérapie avec télaprévir ou bocéprévir doit être mis en balance avec le risque de survenue d’événements indésirables graves chez les patients cirrhotiques, en particulier les répondeurs nuls à un traitement antérieur EASL 2013 - D’après Fontaine H. et al., abstract A60, actualisé