Semaine Médicale de Lorraine Dompéridone Madlyne Becker 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine

Semaine Médicale de Lorraine Les débuts La dompéridone est un antiémétique antagoniste de la dopamine. En France, AMM le 10/03/1980. Mise en évidence d’effets indésirables graves cardiaques entraînant une modification de l’AMM en 2004, puis en 2007. En 2011 : l’Agence (ANSM) informe les professionnels de santé du risque cardiaque rare mais potentiellement sévère (torsade de pointe), lié à la dompéridone. En mars 2013 : réévaluation européenne du B/R (initiée par la Belgique, dont la France est le rapporteur). 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine

- Réévaluation du B/R - mars 2013 à juillet 2014 Rapport positif pour les formes orales à 10 mg et les suspensions buvables chez les adultes, adolescents et enfants. Efficacité confirmée dans l’indication « nausées et vomissements » uniquement. Légère augmentation du risque d’EI cardiaques graves notamment : Chez les patients > 60 ans ; Chez les patients traités par une dose quotidienne > 30 mg ; En cas de prise concomitante de médicaments qui allongent l’intervalle QT ou d’inhibiteurs du cytochrome P450 3A4. EI cardiaques graves : allongement du QT, torsades de pointes, arythmie ventriculaire grave, mort subite. Indications supplémentaires : Sensations de distension épigastrique Gêne au niveau supérieur de l’abdomen Régurgitations gastriques 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine

Recommandations suite à la réévaluation du B/R Utilisation à la dose efficace la plus faible, pour la période la plus courte possible. Nouvelles posologies : Adultes et adolescents à partir de 12 ans et de 35 kg : -> 10 mg 3x/j max, dose max /j : 30 mg Nouveaux-nés, nourrissons et enfants (< 12 ans) et adolescents (< 35 kg) : -> 0,25 mg/kg 3x/j max, dose max/j : 0,75 mg/kg. Le 10/09/2014 : retrait des spécialités fortement dosées de dompéridone contenant 20 mg Posologie adulte et ado avant max 80 mg/j Enfants max 2,4 mg/kg/jr 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine – 17/11/2014 au 21/11/2014

Recommandations suite à la réévaluation du B/R Contre-indication chez les patients : Insuffisance hépatique sévère ou modérée ; Affections allongeant ou affectant la conduction cardiaque ; Insuffisance cardiaque congestive ; Prise concomitante de médicaments : Allongeant le QT Inhibiteurs puissants du cytochrome P450 3A4 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine – 17/11/2014 au 21/11/2014

Alternatives thérapeutiques Antagonistes de la dopamine : - Benzamides : * alizapride Plitican® * métoclopramide Primpéran ® - Dérivés des phénothiazines : * métopimazine Vogalène® Anti-histaminiques H1 : - Diménhydrinate Nausicalm® Mercalm® - Diphénhydramine Nautamine® - Méclozine Agyrax® Antispasmodiques atropiniques : scopolamine (Scopoderm®) Homéopathie (Cocculine®)/Phytothérapie/Acupuncture 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine – 17/11/2014 au 21/11/2014

Semaine Médicale de Lorraine Point d’information ANSM du 14/05/2014 17/11/2014 Semaine Médicale de Lorraine