Phase III, multicentrique

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Crossover à progression

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Étude PARAMOUNT Pémétrexed 500 mg/m²/3 semaines

PointBreak : schéma de l’étude

Cancers bronchiques 1 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance.

3ème JOURNEE d’ONCOLOGIE THORACIQUE MIDI-PYRENEES 2011

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients.

Contexte Étude PROFILE 1007 (1)

HM61713 : un nouvel ITK de l’EGFR T790M+ (1)

ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST

IMPRESS : y a-t-il un bénéfice à poursuivre le géfitinib en association à la chimiothérapie lors de la résistance acquise ? Essai randomisé Patients Cisplatine.

FORTIS-M : talactoferrine alfa contre placebo dans le CBNPC avancé

Tumeurs avec réarrangement de ALK : étude de phase III (PROFILE 1014) comparant en première ligne crizotinib contre pémétrexed et cisplatine/carboplatine.

Etude JO25567 de phase III en première ligne, erlotinib et bevacizumab contre erlotinib seul : tumeurs EGFR mutées (1) n = 75 Erlotinib150 mg/j Bevacizumab15.

Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc REIN D’après Motzer RJ et al., N Engl J Med 2013;369:  Introduction.

La Lettre du Cancérologue Étude RIGHT : imatinib versus placebo dans des formes métastatiques et/ou non résécables après échec de l’imatinib et du sunitinib.

Phase d’escalade (bloc de 6)/extension

1 36 patients (stades IA = 14 %, IB = 39 %, II = 19 %, IIIA = 28 %) 14 patients ont reçu < 24 mois d’erlotinib (< 1 an chez 7 pts) ASCO ® D’après.

Essai européen multicentrique de phase III

ICON7 : schéma de l’étude

La Lettre du Cancérologue METLung (OAM4971g) : étude de phase III erlotinib- onartuzumab versus erlotinib-placebo dans les CBNPC de stades IIIb-IV prétraités.

La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.

R Objectif principal : taux de réponse

SO = suppression ovarienne

La Lettre du Cancérologue L’étude RADIANT D’après Kelly et al. J Clin Oncol 2014;32 (suppl 5); abstr Objectif principal Survie sans récidive Objectifs.

La Lettre du Cancérologue Activité différentielle de l’afatinib sur les mut EGFR + 12 mois de survie globale pour les del19 (1) ASCO ® D’après Yang.

Présent dans 1 % des CBNPC

Etude SUN1170 HCC : sunitinib vs sorafenib dans le CHC avancé (1)

1 La Lettre du Cancérologue SG médiane SG à 1 anSG à 2 ans CT + cétuximab 12 mois50 %24 % CT9,6 mois37 %15 % HR = 0,73 ; IC 95 : 0,58-0,93 ; p = 0,011.

Effets secondaires les plus fréquents (> 20 %) (Patients ≥ 65 ans traités en 1 re ligne) EHA D’après O’Brien S et al., abstr. 542c, actualisé.

Objectif principal : survie sans progression

RADIANT : étude randomisée de phase 3 en double aveugle erlotinib vs placebo après résection complète +/- chimiothérapie adjuvante dans les CBNPC EGFR+

KEYNOTE-012 : Cohorte cancer urothélial

QuiRedex : shéma de l’étude

CHAPITRE III. Cancer - SAOS La Lettre du Pneumologue.

Schéma Étude COU-AA-302 (1) R

La Lettre du Cancérologue Etude de phase III : iniparib dans les tumeurs triple négatives (1) Etude de phase III, multicentrique, randomisée et menée en.

La Lettre du Cancérologue Fumeurs versus non-fumeurs Jamais fumeursFumeurs G12D 56 % G12V 19 % G12C 13 % G12A 8 % G12S 2 % G12C 42 % G12A 10 % G13D 3 %

1 La Lettre du Cancérologue D’après Von Pawel J et al., abstr. O01.02 actualisé Critères d’éligibilité :  CPC  1 ligne de chimiothérapie antérieure 

CBNPC ALK+ [FISH test]; ≥ 18 ans Localement avancé ou métastatique

CheckMate 057 : étude de phase III comparant en deuxième ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers non épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les.

Survie sans progression (n = 929)

Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.

Meilleure réponse globale

Revue centralisée (n = 36)

Inhibiteur de PARP dans les cancers de l’ovaire

Correspondances en Onco-Urologie Critère principal : survie globale Critères secondaires : réponse scintigraphique, événements osseux, cellules tumorales.

CCRm en progression sous une CT de 1re ligne + bévacizumab

La Lettre du Cancérologue Essai HERACLES : trastuzumab + lapatinib & CCRm HER2+ Expériences de souris xénogreffées (PDX) HER2+ Sensibilité à un double.

Survie globale : analyse actualisée

Traitement jusqu’à progression ou effet indésirable inacceptable

La Lettre du Cancérologue Méta-analyse de la valeur pronostique et prédictive des biomarqueurs de l’erlotinib Le groupe BioLOGUE (Biomarkers Lung Oncology.

CCRm BRAF mutés : inhibition de BRAF et EGFR (2)

TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) Objectif principal :

La Lettre du Cancérologue Pazopanib ou placebo dans les CBNPC réséqués de stade I : étude de phase II IFCT-0703 (1) Objectifs secondaires : SG, tolérance/observance.

Type de chimiothérapie Bévacizumab selon le bras

Bévacizumab 15 mg/kg à J1, tous les 21 j

Meilleur taux de réponse objective

1 La Lettre du Cancérologue D’après Scagliotti G et al., abstr. O01.08 actualisé Critères d’inclusion : Patients avec un cancer bronchique et des métastases.

Survie sans progression

Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab.

Étude de phase III, CheckMate 017 comparant en seconde ligne nivolumab et docétaxel dans les cancers épidermoïdes (1) Nivolumab 3 mg/kg toutes les 2.

1 La Lettre du Cancérologue Etude PCI 99 Comparaison de deux doses d'ICP (25 vs 36 Gy) dans les CPC limités en RC Incidence des métastases cérébrales ASCO.

Schéma de l’étude AVANT

La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.

GA101 + chlorambucil x 6 cycles Rituximab + chlorambucil x 6 cycles

Une signature ARNm peut permettre de prédire le devenir des CBNPC à un stade avancé traités par cisplatine + vinorelbine (1) Etude prospective de l’ELCWP.

Etudes INPULSIS™ I et II : efficacité et tolérance du nintedanib dans la FPI (1) Nintedanib : un nouvel inhibiteur intracellulaire des tyrosines kinases.

Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de l’EGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients.

Etude coût-efficacité de 3 stratégies d’initiation de l’erlotinib en 2nde ligne de traitement chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à.

Etude IMPOWER 132 : Comparaison de phase III , atezolizumab et pemetrexed carbo/cisplatine contre pemetrexed carbo/cisplatine seul Induction Maintenance.

Transcription de la présentation:

Phase III, multicentrique TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (1) L2 Progression L3 Pémétrexed 500 mg/m2 J1 tous les 21 jours ou gemcitabine 1 000 mg/m2 J1, J8, J15 tous les 28 jours vinorelbine 30 mg/m2 J1, J8, J15 tous les 21 jours Erlotinib 150 mg/j CBNPC Stade IIIB/IV Deuxième ligne EGFR sauvage PS 0–2 R 1:1 Docétaxel 75 mg/m2 J1 tous les 21 jours ou 35 mg/m2 J1, J8, J15 tous les 28 jours Phase III, multicentrique Objectif principal : Survie globale Objectifs secondaires Taux de réponse Survie sans progression Qualité de vie Profil de tolérance Parler de TITAN Parler de INTEREST ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

Caractéristiques démographiques des patients à l’inclusion TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (2) Caractéristiques démographiques des patients à l’inclusion Docétaxel (n = 110) Erlotinib (n = 109) Âge médian, années (écart) 67 (35-83) 66 (40-81) Sexe (%) Homme 66,4 70,6 Femme 33,6 29,4 ECOG PS (%) 48,2 47,7 1 45,5 44,0 2 6,3 8,3 Histologie (%) Épidermoïde 20,9 28,4 Adénocarcinome 75,5 63,4 Autres 3,6 8,2 Tabagisme (%) Fumeurs (et anciens) 71,8 81,7 Non fumeurs 28,2 18,3 Statut KRAS (%) Mutés 22,7 23,9 Sauvage 77,3 76,1 ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (3) Chimiothérapie versus anti-EGFR chez les patients pré-traités (non sélectionnés) Études Traitements n SSP SG Conclusion INTEREST Docétaxel vs géfitinib 1 466 HR = 1,04 HR = 1,02 Non-infériorité démontrée V-15-32 489 HR = 0,9 HR = 1,12 Absence de différence significative ISTANA 161 HR = 0,73 HR = 0,87 Géfitinib supérieure TITAN Docétaxel vs erlotinib 421 HR = 1,19 HR = 0,96 HORG Pémétrexed vs erlotinib 297 2,7 vs 3,6 mois (ns) 8,9 vs 7,9 mois (ns) ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé

TAILOR : étude de phase III comparant erlotinib à docétaxel en seconde ligne thérapeutique chez des patients avec EGFR sauvage (4) Survie sans progression chez les patients EGFR sauvages traités par chimiothérapie ou anti-EGFR TAILOR TITAN INTEREST 0,25 0,5 1 2 4 En faveur de la chimiothérapie En faveur des anti-EGFR ASCO 2012- D’après Chiara Garassino M et al., abstract LBA7501 actualisé