Réseau de santé Paris-Nord Etude Parachute Protecteurs de hanches semi rigides Acceptabilité et observance à 1 an en médecine de ville Réseau de santé Paris-Nord Philippe Zerr, Jean-Pierre Aubert, Anne-Marie Bouvier, Chantal Brigaudiot, Stéphane Bouée, Marc Frarier, Mélanie Germond, Véronique Jouis, Françoise Lecompte, Olivier Margelisch, Céline Pellet, Yves Wolmark

Les protecteurs de hanches Les études Efficacité Acceptabilité 37-72% Observance 25-35% Risque relatif fracture de hanches 0,35-0,45 Kannus P, Parkarri J, Niemi Set al. Prevention of hop fracture in ederly people with use of hip protector. N Eng J Med 2000; 343: 1506-13 Parker M. J. Effectiveness of hip protectors for preventing hip fractures in elderly people : systematic review. BMJ.2006; 333: 27-30

Les protecteurs de hanches Propriétés Absorption Diffusion de l’énergie Modèles Souple Semi rigides (KPH*) Rigides Remboursement 130 € 1 fois par an

Étude Parachutes Objectifs En ville En médecine générale Acceptabilité Nos points finaux primaires étaient d'évaluer l'acceptabilité et la conformité aux protecteurs de hanche parmi des patients plus âgés qui ont consulté un généraliste. Un point final secondaire était d'étudier l'effet sur la conformité d'un appel régulier de téléphone au patient, par une infirmière Observance Effet d’un contact téléphonique régulier

Étude Parachutes Matériels et méthodes Financement public FAQSV (Fond d’aide à la qualité des soins de ville) CNAV (Caisse nationale d’assurance vieillesse) Département de médecine générale Paris 7

Étude Parachutes Matériels et méthodes Sélection des médecins 91 généralistes volontaires du réseau de Santé Paris-Nord 67 MG inclus Critères d’inclusion des patients vivant à leur domicile Et > 85 ans Ou ≥ 75 ans et ATCD de chute ou un appui monopodal < 5 s Quatre-vingt-dix généralistes un ont participé à l'étude, tous ont été recrutés par le réseau de santé, tous offrent. Soixante sept sur eux ont fait incluent réellement des patients. Les critères d'inclusion des patients étaient : Pour vivre à la maison ET pour être plus vieux que quatre-vingts cinq ou pour être plus vieux que soixante-quinze ET pour avoir une histoire des chutes, ou pour ne pouvoir pas rester plus de cinq sec sur un pied. Si le patient devait partir de la maison pour un établissement pendant l'étude, il a été lâché hors de l'étude pour la période restante de suivi.

Étude Parachutes Matériels et méthodes Recueil et analyse des données d’avril 2005 à avril 2006 consultation d’inclusion et randomisation Expérimental / témoin consultation de remise des protecteurs consultations de suivi M1-M3-M6-M12 Questionnaires Société CEMKA Des données ont été rassemblées à partir d'avril deux mille et cinq jusqu'à juin deux mille et six. Six consultations ont été projetées pendant un an. Un pour l'inclusion, un pour la livraison de protecteurs de hanche au patient, et quatre pour l'évaluation de suivi et de conformité. Tous les datas ont été envoyés par des investigateurs à la société CEMKA, pour davantage de gestion. Des patients ont été randomisés dans deux groupes, un groupe de commande (sans intervention), et un groupe d'intervention, qui a reçu un appel mensuel de téléphone d'une infirmière

Étude Parachutes Résultats Inclusions 553 patients AGE (moyenne) 85,4 ans SEXE (féminin/masculin) 78 % / 22 % Poids 62,9 kg Taille 1,59 m IMC(kg/m²) 24,6 Nombre de chutes l’année précédente 1,8 ATCD de fracture du col fémoral (oui / non) 12 % / 88 % Nombre de médicaments 5,6 Démence(oui / non) 10,3 % / 89,7 % Prise de psychotropes (oui / non) 38,4 % / 61,6 % Étude Parachutes Résultats Inclusions Cinq cents et cinquante trois patients étaient inclus. L'âge moyen était eighty-five, soixante-dix-huit % des patients étaient des femmes. Nous avons noté un nombre moyen d'un point huit chutes pendant la dernière année. Douze % de patients ont eu une histoire de rupture de hanche. Cinq drogues du point six ont été prises par les patients, un patient sur la démence soufferte par dix et plus d'une sur trois a employé les drogues psychotropes. 553 patients

Étude Parachutes Résultats Acceptabilité Facteurs d’acceptabilité 359 / 553 patients Facteurs d’acceptabilité 64,9 % Autour de % 65 de patients admis pour porter les protecteurs de hanche, c'est la réponse à notre premier point final primaire (quand les études pré-éditées montrent et l'acceptabilité dans une gamme de 37 au 72 %) Age

Acceptabilité Oui (n=359) Non (n=194) P Age à l’inclusion 85,2 85,8 0,2 ≥ 85 ans 40,7% 51,8% 0,013 < 85 ans 59,3% 48,2% Sexe Homme 20,6% 23,9% 0,4 Femme 79,4% 76,1% IMC 24,9 24,3 Nombres de chute l’année précédente 2 1,5 0,13 ATCD de fracture de hanche 12,3% 12,8% 0,9 Nb de médicaments 5,9 5,1 0,002 Démence 9,8% 12,0% Consommation de psychotropes 40,0% 35,1% 0,3 L'analyse de Monovariate prouve que les patients sous 85 a acceptent des patients plus que plus âgés de protecteurs de hanche. Un autre facteur de prévision est approprié dans l'analyse de monovariate : plus qu'un patient prend drogues, plus il accepte les protecteurs de hanche. En utilisant l'analyse multivariable, nous avons noté que ce deuxième facteur a disparu. Parmi les données nous nous sommes rassemblés au début de l'étude, monovariate et l'analyse multivariable prouve qu'aucun des articles suivants ne semble être un facteur de prévision approprié de l'acceptabilité : Genre, index de masse de corps, nombre de chutes pendant la dernière année, histoire de rupture de hanche, démence, prise psychotrope de drogues.

Étude Parachutes Résultats Motif du refus Je n’ai pas de risque de tomber 30% Ce n’est pas facile à mettre 25% Ce n’est pas esthétique 15% Ca ne me protège pas 10% Ce n’est pas hygiénique 3% Autre 17% On sur trois patients qui refuse de porter des protecteurs de hanche indiquent que la raison principale est lui pense qu'il ne tombera pas. On sur quatre pense qu'il est difficile employer ces dispositifs. Une raison esthétique est donnée dans 15% de cas, et seulement 10% de patients ont un doute sur l'efficacité des protecteurs de hanche concernant le risque de rupture de hanche.

PARACHUTES observance 1 mois 3 6 12 p Utilisation de temps à autre 85,5% 76,5% 73,4% 70,4% <0,001 Observance diurne 44,4% 38,9% 42,9% 39,3% 0,6 Sur les 2 dernières semaines Chaque jour 35,9% 30,5% 31,7%  7 jours 28,6% 27,0% 26,1% 25,5% 0,5  2 jours 18,3% 16,0% 16,8% 22,4% < 2 jours 17,2% 26,5% 21,2% 20,5% Observance nocturne Toujours 8,6% 3,8% 5,5% 4,9% Parfois 8,9% 10,9% 9,0% 9,8% 0,4 Jamais 82,5% 85,3% 85,6% Que diriez-vous de la conformité ? Globalement, après un an, 70 % de patients qui ont accepté de porter les protecteurs continuent à leur porter au moins de temps en temps. Comme vous pouvez voir sur la première ligne de cette glissière, nous notons qu'il y a un espace au niveau de la conformité entre un et trois mois, comme si les gens qui ont dû abandonner, l'ont fait réellement pendant les premières semaines. Laissez-moi vous rappeler que l'acceptabilité est % 65. Ainsi, dans intention-à-traiter la manière de penser, nous pouvons dire ce soixante-dix % de 65%, en fait 45%, de personnes plus âgées frêles qui servent un généraliste restent, après un an, de conforme au `de protecteurs de hanche de temps en temps'. Nous avons défini quatre niveaux de conformité, concernant le nombre de jours où le patient porte ses protecteurs de hanche pendant deux semaines. Il est très intéressant de noter qu'il y a, dans la communauté, beaucoup de manières d'employer les protecteurs : un tiers de personnes portent les protecteurs journaliers, quand d'autres (environ vingt %) les portent seulement de temps en temps. Les quatre groupes de conformité que nous avons définie semblons être stationnaires partout l'étude. Nous pouvons voir que la manière que nous définissons la conformité a une influence très importante sur le résultat. De toute façon, nous pouvons voir que, même après qu'un an, une personnes sur deux portent ses protecteurs plus de pendant un jour sur deux. Vu intention-à-traitez l'analyse, ceci mène à un taux de 37 % de patients fortement conformes. La conformité de nuit est très pauvre tous le long de l'étude.

PARACHUTES observance 1 mois 3 6 12 p Utilisation de temps à autre 85,5% 76,5% 73,4% 70,4% <0,001 Observance diurne 44,4% 38,9% 42,9% 39,3% 0,6 Sur les 2 dernières semaines Chaque jour 35,9% 30,5% 31,7%  7 jours 28,6% 27,0% 26,1% 25,5% 0,5  2 jours 18,3% 16,0% 16,8% 22,4% < 2 jours 17,2% 26,5% 21,2% 20,5% Observance nocturne Toujours 8,6% 3,8% 5,5% 4,9% Parfois 8,9% 10,9% 9,0% 9,8% 0,4 Jamais 82,5% 85,3% 85,6% Que diriez-vous de la conformité ? Globalement, après un an, 70 % de patients qui ont accepté de porter les protecteurs continuent à leur porter au moins de temps en temps. Comme vous pouvez voir sur la première ligne de cette glissière, nous notons qu'il y a un espace au niveau de la conformité entre un et trois mois, comme si les gens qui ont dû abandonner, l'ont fait réellement pendant les premières semaines. Laissez-moi vous rappeler que l'acceptabilité est % 65. Ainsi, dans intention-à-traiter la manière de penser, nous pouvons dire ce soixante-dix % de 65%, en fait 45%, de personnes plus âgées frêles qui servent un généraliste restent, après un an, de conforme au `de protecteurs de hanche de temps en temps'. Nous avons défini quatre niveaux de conformité, concernant le nombre de jours où le patient porte ses protecteurs de hanche pendant deux semaines. Il est très intéressant de noter qu'il y a, dans la communauté, beaucoup de manières d'employer les protecteurs : un tiers de personnes portent les protecteurs journaliers, quand d'autres (environ vingt %) les portent seulement de temps en temps. Les quatre groupes de conformité que nous avons définie semblons être stationnaires partout l'étude. Nous pouvons voir que la manière que nous définissons la conformité a une influence très importante sur le résultat. De toute façon, nous pouvons voir que, même après qu'un an, une personnes sur deux portent ses protecteurs plus de pendant un jour sur deux. Vu intention-à-traitez l'analyse, ceci mène à un taux de 37 % de patients fortement conformes. La conformité de nuit est très pauvre tous le long de l'étude.

PARACHUTES observance Effet de l’intervention Contrôle Intervention p Utilisation de temps à autre 69,1% (94) 71,6% (101) 0,6 Observance diurne 32,6% (29) 45,7% (43) 0,07 Sur les 2 dernières semaines Chaque jour 25,7% (19) 36,8% (32) 0,1  7 jours 21,6% (16) 28,7% (25)  2 jours 29,7% (22) 16,1% (14) < 2 jours 23,0% (17) 18,4% (16) Observance nocturne Toujours 5,7% (5) 4,2% (4) 0,9 Parfois 9,1% (8) 10,4% (10) Jamais 85,2% (75) 85,4% (82) Il n'y avait absolument aucune différence de conformité entre la commande et les groupes expérimentaux, même dans les taux de sous-groupes de conformité. Nous ne nous sommes pas attendus à un tel résultat, mais il doit considérer probablement comme vrai. En fait nous avions précédemment déterminé le nombre de sujets que nous avons dû inclure, afin de montrer une telle différence, et nous avons inclus assez de patients pour atteindre une différence significative si elle existait réellement.

PARACHUTES observance Facteurs d’observance Utilisation des protecteurs de temps en temps sur deux semaines à 12 mois oui (N=195) non (N=82) P Age à l’inclusion 84,4 85,1 0,4 < 85 63,2% 59,8% 0,6 85 36,8% 40,2% Sexe NR=3 NR=1 Homme 20,8% 14,8% 0,2 Femme 79,2% 85,2% IMC 25,2 24,4 Nb de chutes depuis 1 an 1,8 2,6 ATCD de fracture de hanche 6,3% 15,2% 0,02 Nombre de médicaments prescrits 5,7 5,6 0,7 Démence 9,7% 4,9% Médicaments psychotropes 37,1% (72) 42,5% (34) Un facteur prédictif de conformité est significatif ; les gens qui ont eu une rupture de hanche sont moins pour porter des protecteurs de hanche que ceux qui n'ont pas eue. Ce résultat, celui semble être un paradoxe, pourrait être lié à un sentiment de sécurité dû à un remplacement précédent de hanche. Une certaine chose en tant que « moi ressemble au TERMINATEUR avec ma hanche en métal, ainsi je suis tout à fait indestructible. »

Conclusion (1) Fort % d’acceptabilité : 64,9 % Facteurs prédictifs de l’acceptabilité : âge <85, (peut-être le nombre de médicaments prescrits) Raison principal du refus : non perception du risque Nous notons que, dans la communauté, le taux d'acceptabilité de protecteurs de hanche semble être haut (nous atteignons, avec sixty-five%, les taux les plus élevés qui ont été trouvés dans des études précédentes). Ce taux d'acceptabilité est influencé par âge (des personnes plus jeunes ont une meilleure acceptabilité) et probablement, par le nombre de médicaments prescrits au patient (les la plupart des drogues qu'elles reçoivent, le plus acceptable sont les protecteurs). La raison principale de ne pas accepter le dispositif est le manque de perception du risque pour la chute. Ce facteur a pu être influencé par une intervention des généralistes ou des connaissances du patient.

Conclusion (2) A un an, 70% des patients utilisent leurs protecteurs de temps en temps (46% en intention de traiter) 57% des patients utilisent leurs protecteurs plus d’un jour sur 2 (37% en intention de traiter) Un facteur de non observance : ATCD de fracture de hanche Appel téléphonique de l’infirmière : pas d’effet sur l’observance Le taux de conformité diffère beaucoup considérant la définition que nous employons. Après un an, 70% de patients qui ont accepté de porter des protecteurs de hanche restent `conforme de temps en temps', et usage de 57% le dispositif plus d'un jour sur deux. Intention-à-traitez les figures sont 46% 37 %, respectivement, à un an. Au cas où nous considérer la mauvaise conformité comme manque de conformité ? Ce n'est pas sûr. Il reste possible que les gens qui emploient leurs protecteurs de hanche seulement de temps en temps choisissent de les porter quand le risque de chute est principal. Notre étude n'a pas été conçue pour prendre ceci dans le compte. Le facteur prédictif principal pour le manque de conformité est une histoire de rupture précédente de hanche. Quelques problèmes sont liés aux dispositifs, qui sont considérés difficiles à employer ou l'appel inesthetic de téléphone d'A par une infirmière n'est pas une manière efficace d'augmenter la conformité. La conformité de nuit est très basse avec les protecteurs semi-rigides de hanche.

Conclusion(3) Questions Protecteurs souples ? Les patients peuvent-ils décider de porter les protecteurs ou pas ? D'autres études restent nécessaires dans la communauté, afin de répondre aux questions suivantes : Quelle est l'acceptabilité et la conformité des protecteurs mous de hanche ? Le manque d'efficacité de tels dispositifs est-il équilibré par un gain dans la conformité (particulièrement conformité de nuit) ? Quelle est l'efficacité des protecteurs de hanche dans la communauté, CONCERNANT le niveau quatre de la conformité des patients ? Les patients identifient-ils judicieusement les situations de la vie dans lesquelles le risque de chute est principal ? Merci de votre attention