Gestion des Approvisionnements et la Logistique portant sur les Médicaments contre le VIH/SIDA et les Produits Connexes Introduction aux Enjeux: Approvisionnement, Financement et Tarification 16-20 janvier 2006 – Accra, Ghana World Bank Institute

Points de la session 1. Approvisionnement dans le cycle de l’accès aux médicaments et produits connexes 2. Méthodes d’approvisionnement 3. Le marché et la politique des prix 4. Les mécanismes de réduction des coûts des ARV et produits connexes 5. Remarques finales.

But de l’approvisionnement L’acquisition - de la quantité nécessaire - des produits appropriés - répondant à la qualité - pour le consommateur en besoin - au moment approprié - avec efficience, sécurité et au moindre coût possible. Cost effective Reliable suppliers of quality assured Timely delivery

Cycle de l’approvisionnement Utilisation Distribution Approvision nement Sélection Gestion de support: Organisation Financement Gestion Ressources hum. Cadre politique, légal et réglementaire : Politique nationale de médicaments Qualité, - Enregistrement Législation (génériques, spécialités) Conditions d’importation, taxes Droits en santé et accès aux médicaments

Approvisionnement: un processus cyclique Multiple étapes: une programmation soigneuse est nécessaire Meilleure planification peut réduire les pertes, les ruptures, les coûts Une demande globale simultanée affecte le temps de réaction du fournisseur Plusieurs acteurs, plusieurs opportunités !! Discuss: what are the major steps of procurement: identifying need, quantity, finding suppliers, tendering, award, receive, pay, distribute, supplier monitoring Constantly need to plan & replan procurement, as health needs change, as proc office gains experience, etc Timely participation: store keepers, treasury must release funds: so scheduling is for others as well. But this means that there are several external items that could become “show stoppers”

L’équilibre dans l’approvisionnement Minimiser les ruptures Bâtir la confiance ds le système Tirer avantage des achats groupés Coûts d’investissement Coûts de stockage Péremptions Pertes Gaspillage RUPTURE DE STOCK Plus de stock Moins de stock Want to buy enough that there is always enough stock, and that patients begin to trust the system… But that has to balanced against the high costs of ARVs, expiry if products aren’t used fast enough, the cost to store the medicines, damage and loss, and goods that are wasted when, eg, STGs change. This balance is seen the whole way down the supply chain… Each procurement office must find this equilibrium.

Composantes de programme de VHI/SIDA, ( + Tb et Palu.) ARV Traitement Medicam., consommables,… Infrastructures des Laboratoires Chaîne achat et gestion des stocks Diagnostic VHI, IST, OI, TB, Paludisme Prevention Contraceptifs, condoms, gants, etc… Planification familiale Éducation des Prestataires de service, des clients et de la Communauté

Défis de l’approvis./gestion des stocks Chaîne d’approvisionnement agile et réactive au changement de situation; Ensemble de services complexes et complémentaires à délivrer Décentralisation et ou extension ajoutent à la complexité Tout au début: Information et éducation des fournisseurs de service, des clients et des communautés;

Méthodes d’Approvisionnement Demande de cotation plus flexible et moins formelle Demande de proposition Pour les services et biens complexes (spécifications fonctionnelles ne peuvent être exprimées) Source unique /Contrat Direct Pas matière à compétition pour le produit, ou échec d’un précèdent appel

Méthodes d’Approvisionnement Appel d’offres Il n’est pas demandé d’approches techniques – et les spécifications sont bien précisées : Appel d’Offre National (AON) avec pré-qualifiaction Appel d’offre International (AOI) avec pré-qualification Apple d’Offre International Limité

Sélection du mode d’approvisionnement Situation du Marché Sous license, disponible chez le seul inventeur Hors license, disponible chez l’inventeur et les producteurs de Génériques Hors license, disponible largement (+sieurs sources) Valeur du Contract Petite Contract direct / S.U. Shopping Moyenne Appel d’Offre International Limité ou avec Pré-qualification Grande

Méthodes d’Approvisionnement Utilisation des fournisseurs bon marché internationaux spécialisés ou les Nations Unies Approvisionnements groupés Contrat de Groupe Contrat Central

Gestion des Approvisionnements et la Logistique portant sur les Médicaments contre le VIH/SIDA et les Produits Connexes Financement et tarification

Points d’intêret Obtenir les prix les plus bas possibles tout en maintenant une norme de qualité Garantir un financement adéquat Comprendre le mode de fonctionnement de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique; Le marché et les différences de prix; Les programmes internationaux et l'accès aux antirétroviraux à des prix défiant toute concurrence; Comment les pays peuvent contribuer à une baisse des prix des médicaments.

Les entreprises pharmaceutiques cassent les prix des médicaments … Mais est-ce suffisant ? GlaxoSmithKline a accepté de baisser le prix du combivir de 1,70 USD/jour à 0,90¢/jour dans les pays en développement (avril 2003) Le médicament de GSK est encore plus cher que la version générique de Ranbaxy qui coûte 0,73¢/jour. GSK a franchi une étape supplémentaire en fournissant des traitements antirétroviraux à des millions de personnes qui en avaient besoin. Source : http://edition.cnn.com/2003/BUSINESS/04/28/glaxosmithkline/

Concurrence (2 à 6 producteurs par produit) La concurrence est très efficace pour faire baisser les prix - Exemple ARV Pas de concurrence Concurrence (2 à 6 producteurs par produit) Source = Samb, B., 2000 UNAIDS, in Levison, L., Boston University School of Public Health, 2003 23

Communiqué de presse AFX-Focus : 21/08/2003 20:15 GMT : le Brésil menace de ne pas respecter les brevets détenus par Merck & Co, Roche, Abbott Labs sur les médicaments contre le SIDA « BRASILIA (AFX) - les pouvoirs publics menacent de ne pas respecter les brevets détenus par Abbott Laboratories, Merck & Co Inc et Roche Holding AG à moins qu'ils n’acceptent de baisser leurs prix, a déclaré Alexandre Grangeiro, Directeur du programme de lutte contre le SIDA du Brésil. » www.iii.co.uk/shares/?type=news&articleid=4727383&action=article.

Initiative Accélérer Accès ARV Prix de générique le plus bas Prix des antirétroviraux en 2002 : impact de l'augmentation de la concurrence Prix par comprimé Initiative Accélérer Accès ARV Brésil Prix de générique le plus bas Zidovudine 100mg 0,26 USD 0,13 USD 0,10 USD Névirapine 200mg 0,60 USD 0,34 USD 0,28 USD Lamivudine 150mg 0,31 USD 0,29 USD 0,17 USD Source : Luchini et al. XIVème conférence internationale sur le SIDA, juillet 2002

La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique Le prix d’une marchandise est établi en fonction de l’offre et de la demande. Loi du Marché: concurrence

Le marché et les prix dans la chaîne d’approvisionnement des produits pharmaceutiques Comment fonctionnent les marchés en général et comment les prix sont-ils fixés ? Trois types de marchés : - Marché régi par la libre concurrence - Marché avec monopole - Marché régi par une concurrence monopolistique

Le Marché Biens et Services Marché Intrants Travail, Terre, Capital Marché Extrants Consommateurs Producteurs Gouvernement Marché Intrants Travail, Terre, Capital

Trois conditions essentielles pour la compétition dans le marché Acheteurs Informés Rationnels Temps pour choisir Vendeurs / Offres Entrée libre Sortie libre Produit Homogénéité Prix connu à l’avance

Rationalité Economique de l’Intervention Publique pour les ARV “Défaillance du Marché” “Bien Public ” (Bien partagés) “Externalités” “Demande Limitée” “Coûts Catastrophiques” Redistribution

La chaîne d’approvisionnement pharmaceutique Acteurs clés Usines de fabrication - Entreprises pharmaceutiques innovantes - Fabricants de génériques Grossistes/Distributeurs Détaillants Vendeurs publics ou sans but lucratif …………………… .

Schéma du système actuel Fabrication de médicaments Prix de vente du fabricant, plus le transport, les assurances et les taxes. Prix de vente du fabricant, plus le transport, les assurances et les taxes. Grossiste Prix grossiste + taxe Acheteur public (Ministère de la santé, hôpitaux publics, etc.) Pharmacie détaillante Consommateurs Prix au détail + taxe de vente Source : Guides techniques de la Banque mondiale : Programme de formation sur les traitements contre le VIH/SIDA, 2003

Entreprises pharmaceutiques innovantes Multinationales : médicaments de marque Elles ont leurs propres labo. de R&D et possèdent de nombreux portefeuilles de brevets. Bayer, Boehringer Ingleheim, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKine, Merck, Pfizer et Schering-Plough, etc.

Structure de coût dans une entreprise pharmaceutique Recherche et développement Bénéfice avant impôts Informations scientifiques Publicité Production et contrôle de la qualité Vente au détail Divers Coûts administratifs Source : Organisation mondiale de la santé, Health Economics and Drugs DAP Series No. 1, 1995

Fabricants de génériques Les fabricants de génériques entrent en concurrence au niveau de la fabrication des médicaments sans brevet. Production des ARV commercialisés sous dénomination spéciale nom approuvé sans dénomination spéciale. Brésil, Chine, Inde et Thaïlande: principaux pays producteurs de génériques.

Fixation des prix 1. Prix unique (au sein de pays ou entre pays) 2. Prix multiple (au sein de pays ou entre pays) 3. Tarification différentielle (volontaire des fabricants) : volume, risque, différentiation de produit, etc. 4. Modèle monopole discriminant 5. Tarification équitable (selon pouvoir d’achat)

Stratégies supplémentaires Programmes internationaux Initiative AAI (Accélérer l’accès à la prise en charge du VIH/SIDA) Lancée en 1997 par trois entreprises pharmaceutiques, l'ONU et des autorités sanitaires (Chili, Côte d'Ivoire, Ouganda et Vietnam) Installation de centres d'échange chargés de passer les commandes et de réceptionner les ARV En 2001, l'initiative AAI est passée sous la responsabilité de l'OMS.

Stratégies supplémentaires Initiative AAI (Accélérer l’accès à la prise en charge du VIH/SIDA) (suite) Fonds des Nations Unies pour la population ; Fonds des Nations Unies pour l'enfance ; OMS ; Banque mondiale ; ONUSIDA Abbott Laboratories ; Boehringer Ingelheim; Bristol-Myers Squibb ; GlaxoSmithKline ; Merck ; Hoffmann-La Roche Depuis juin 2002, 19 pays en développement ont passé des accords sur les antirétroviraux avec ces entreprises. Ces sociétés ont baissé les prix des médicaments de 80 à 90 % par rapport à ceux des pays développés.

Stratégies supplémentaires Initiative AAI (Accélérer l’accès à la prise en charge du VIH/SIDA) (suite) Malgré la baisse des prix des médicaments, les prix proposés par les entreprises participant à l'initiative sont encore deux fois supérieurs à ceux des génériques. Il en résulte qu'un nombre encore limité de patients peut accéder aux traitements antirétroviraux, soit moins de 1 % de la population séropositive. Δ

Stratégies supplémentaires Programmes internationaux Le Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la Tuberculose et le Paludisme Investissement dans la lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme. Contributions au fonds par des pays et des individus. Organe directeur indépendant Moyen de mobiliser, gérer et débourser des ressources nouvelles et supplémentaires.

Stratégies supplémentaires Initiative Clinton contre le VIH/SIDA (présentation suivante)

Stratégies supplémentaires Programmes internationaux Réglementation du Conseil de la Commission Européenne - Système de tarification multiple et volontaire - 75 % inférieur au prix moyen « départ usine ou à prix coûtant plus 15% - Les prix proposés resteront confidentiels avec présence d'un auditeur indépendant - Pour éviter les risques de ré-importation, les produits auront des dimensions, des couleurs et des formes différentes.

Stratégies supplémentaires Dons Deux types de dons Sommes d'argent Médicaments Plan au niveau local qui détermine les quantités de fonds et la manière dont les médicaments sont administrés.

Récapitulatif et conclusions Il existe plusieurs moyens de faire baisser les prix des médicaments. Étapes de fabrication:(pour mémoire) Les pays qui ont les capacités requises peuvent fabriquer leurs propres génériques. Faire jouer la concurrence entre les fabriquants Négociations avec des entreprises titulaires de brevets Faire appel aux structures non lucratives BIEN GERER CE QUE L’ON ACHETE

Tarification nationale Décodage de la tarification actuelle dans votre pays Examen des informations qui comparent les prix nationaux avec ceux pratiqués dans les autres pays - comparaison de prix internationaux. Où regarder ? Conférences internationales, fiches techniques, ateliers, articles de journaux, magazines d'information et le Web. Facteurs importants Les comparaisons de prix doivent se baser sur des prix calculés à des stades identiques de la chaîne d'approvisionnement.

Récapitulatif et conclusions Approvisionnement et Gestion de stocks dans le cadre du Fonds Global: Transparence Assurer un suivi des fonds et les comptabiliser d’une manière adéquate; Procédures claires d’acquisition et de gestion des stocks; Conformité des requêtes avec les capacités réelles et ou leur développement; Imputabilité