Module 6 Surveillance des MAPI du vaccin antirotavirus Cours d’introduction au vaccin antirotavirus Module 6 Surveillance des MAPI du vaccin antirotavirus

Objectifs d’apprentissage À la fin de ce module, le participant saura : Identifier les manifestations postvaccinales indésirables (MAPI), notamment l’invagination (IV) Expliquer comment déclarer les MAPI Durée 15 minutes

Messages clés 1 2 3 Quelles sont les MAPI du vaccin antirotavirus ? Qu’est-ce que l’invagination (IV) ? 2 Comment déclarer une MAPI ? 3 À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les questions clés soulevées dans ce module. Il est important de surveiller et de déclarer les MAPI afin que la communauté continue à faire confiance au programme d’immunisation. Nous vous donnerons les réponses aux questions suivantes : Quelles sont les MAPI du vaccin antirotavirus ? Qu’est-ce qu’une invagination (IV) ? Comment déclarer une MAPI ?

Qu’est-ce qu’une MAPI ? MAPI = manifestation postvaccinale indésirable Il s’agit d’un incident médical Il se produit après une immunisation Il est source d’inquiétudes On pense qu’il est causé par l’immunisation Les MAPI peuvent être classées en catégories : Réaction au vaccin Erreur de programme Coïncidence Réaction à l’injection Non déterminé À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants quelles sont les manifestations postvaccinales indésirables du vaccin antirotavirus. Une manifestation postvaccinale indésirable (MAPI) est un incident médical qui se produit après une immunisation, qui cause des inquiétudes et dont on pense qu’il a été causé par l’immunisation. Le profil d’innocuité des vaccins antirotavirus actuellement disponibles est bon. La majorité des enfants recevant le vaccin antirotavirus n’ont pas d’effets indésirables. L’invagination a été associée au vaccin antirotavirus et elle peut résulter en une maladie grave, voire en un décès.

Qu’en est-il de l’invagination (IV) ? (1/2) Dans le passé, les premiers vaccins antirotavirus (RotashieldTM) ont pu causer une IV, soit une occlusion intestinale grave, mais très rare. Avec les nouveaux vaccins antirotavirus, il semble y avoir une très faible augmentation du risque d’IV chez les nourrissons après la vaccination antirotavirus. Le risque accru semble se produire principalement au cours des premiers 7 jours suivant la première dose de vaccin antirotavirus. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce qu’est une invagination (IV), quels sont ses symptômes et son rapport avec le vaccin antirotavirus. L’IV est un type rare d’occlusion intestinale dans laquelle une partie de l’intestin glisse dans un segment immédiatement adjacent (l’IV est aussi connue sous le nom de télescopage ou de prolapsus). Parmi les symptômes de l’IV on compte des douleurs abdominales et des pleurs stridents (parfois de courte durée), plusieurs épisodes de vomissements, du sang dans les selles, la faiblesse ou l’irritabilité. Des études portant sur l’ancien vaccin antirotavirus, le vaccin RotashieldTM, ont suggéré que le vaccin antirotavirus pouvait être associé à un risque légèrement accru d’IV chez les nourrissons après la vaccination, en particulier durant la première semaine. 5

Comparaison entre le risque d’IV et le risque d’infection à rotavirus On n’a pas encore établi si le nouveau vaccin antirotavirus affecte l’incidence globale d’IV. Le risque d’IV après la vaccination antirotavirus est bien plus faible que le risque de maladie à rotavirus grave chez les enfants non vaccinés ! À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce qu’est une invagination (IV), quels sont ses symptômes et son rapport avec le vaccin antirotavirus. Il n’a pas encore été établi si le nouveau vaccin antirotavirus affecte l’incidence globale d’IV. Le vaccin antirotavirus apporte d’énormes bénéfices en protégeant les nourrissons et les enfants contre la maladie à rotavirus. Le rotavirus est la cause la plus fréquente de la diarrhée grave chez les nourrissons et les jeunes enfants. Selon les Centers for Disease Control and Prevention aux États-Unis, le risque d’IV après la vaccination contre le rotavirus est bien plus faible que le risque de maladie à rotavirus grave chez les enfants non vaccinés. De ce fait, le vaccin antirotavirus est fortement recommandé pour la prévention de la maladie à rotavirus chez les nourrissons et les jeunes enfants.

Comment déclarer une MAPI ? (1/2) Déclarer la MAPI identifiée au moyen des systèmes de déclaration de MAPI en place, qui ont été établis par les programmes d’immunisation nationaux. Signes ou symptômes suspectés Au niveau de la communauté, du secteur ou de la région Autorités nationales À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants ce que l’on doit faire pour les MAPI. Comme pour tous les autres vaccins, il faut contrôler l’innocuité et les effets indésirables du vaccin antirotavirus après l’immunisation. Les agents de santé doivent demander aux parents de signaler immédiatement toute réaction qui pourrait avoir un rapport avec le vaccin. Déclarez les MAPI au moyen des systèmes de déclaration de MAPI existants élaborés par les programmes d’immunisation nationaux. Les agents de santé doivent déclarer les MAPI à l’échelon supérieur du système médical. Les autorités nationales décideront alors si une enquête plus détaillée est nécessaire. 7

Comment déclarer une MAPI ? (2/2) La déclaration de MAPI doit contenir les données suivantes : Informations concernant le client Description de l’immunisation Description de la ou des manifestations(s) indésirable(s) Antécédents médicaux et thérapeutiques pertinents Événement(s) associé(s) Coordonnées de l’auteur de la déclaration À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants les informations qui doivent figurer dans une déclaration de MAPI. Une déclaration de MAPI doit contenir : Client : identifiant unique, date de naissance et sexe Événement(s) ayant trait à l’immunisation : province où les vaccins ont été administrés, date, tous les vaccins administrés y compris le nom, le laboratoire pharmaceutique, le numéro de lot, le site et la voie d’administration, ainsi que le numéro dans la série des doses de vaccin, le cas échéant Manifestation(s) indésirable(s) : description, y compris le moment de la première apparition après l’immunisation, la durée, le recours aux soins de santé, le traitement et le dénouement Antécédents médicaux et thérapeutiques pertinents : maladie sous-jacente, allergies connues, MAPI antérieures, médicaments concomitants. Événement(s) associé(s) : maladie grave, blessure, exposition à des toxines environnementales Coordonnées de l’auteur de la déclaration

Messages clés Le profil d’innocuité actuel des vaccins antirotavirus est bon. De nombreux nourrissons n’ont pas d’effets indésirables après avoir reçu le vaccin antirotavirus. Le risque d’IV après la vaccination contre le rotavirus est bien plus faible que le risque de maladie à rotavirus grave chez les enfants non vaccinés. Les MAPI doivent être déclarées au moyen des systèmes/formulaires de déclaration de MAPI existants. Rassurer le parent ou gardien, admettre l’incertitude, examiner à fond et informer la communauté en permanence. À l’attention de l’animateur : Expliquez aux participants que ce sont là les principales informations à retenir.

Merci de votre attention ! Fin du module Merci de votre attention ! À l’attention de l’animateur : Nous sommes arrivés à la fin du module. Nous vous avons présenté le module « Surveillance des MAPI du vaccin antirotavirus ». Le prochain module s’intitule « Information des parents/gardiens concernant le vaccin antirotavirus ». Merci de votre attention !