Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques Session 1. Les comités pharmaceutiques et thérapeutiques – Vue densemble

Objectifs Comprendre le rôle du comité pharmaceutique et thérapeutique (CPT) Comprendre la structure et lorganisation dun CPT et ses relations avec les autres comités hospitaliers Comprendre les fonctions du CPT: Rôle de conseil Elaboration de politiques et de procédures Gestion du système du formulaire Identification des problèmes dutilisation des médicaments Promotion de stratégies visant à améliorer lutilisation des médicaments et leur innocuité Expliquer limportance du CPT dans la promotion de lusage rationnel des médicaments, notamment en ce qui concerne les antimicrobiens et les injections

Points principaux Définitions clés Introduction Rôle et fonctions dun CPT Organisation et structure dun CPT Activité 1. Examen des CPT des participants Divers aspects et problèmes Résumé

Définitions clés (1) CPT – Comité pharmaceutique et thérapeutique Comité désigné pour assurer lutilisation efficace et sans danger des médicaments dans létablissement ou le secteur relevant de sa compétence Evalue lutilisation clinique des médicaments Elabore des politiques pour la gestion de lutilisation des médicaments Administre et gère le système du formulaire

Définitions clés (2) Liste du formulaire – Liste de médicaments approuvés pour utilisation dans le système de soins de santé par des prescripteurs autorisés Comité du formulaire – Comité spécialement chargé de constituer, développer et tenir à jour une liste de médicaments approuvés pour lhôpital ou le dispensaire Système du formulaire – Système dévaluation et de sélection périodiques de médicaments pour la liste du formulaire, de tenue à jour de la liste et de production de linformation sous forme dun manuel (le formulaire) ou dune liste appropriés

Introduction : Limportance des CPT Les médicaments peuvent sauver des vies et améliorer la qualité de vie mais ils sont coûteux (30–40% du budget de la santé), souvent utilisés de façon inappropriée, et peuvent être dangereux (les réactions indésirables sont fréquentes) Les principaux bénéfices apportés par un CPT : Sélection, pour la liste du formulaire, de médicaments efficaces, sans danger, de bonne qualité et dun bon rapport coût-efficacité Surveillance et identification des problèmes dutilisation des médicaments Amélioration de lutilisation des médicaments, et notamment des antimicrobiens Amélioration de la qualité des soins et de lissue du traitement Gestion de la résistance aux antimicrobiens Renforcement des connaissances du personnel et des patients Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses Amélioration des procédures dacquisition des médicaments et de la gestion des stocks Gestion des dépenses pharmaceutiques

0%10%20%30%40%50%60%70% Guatemala Jamaïque El Salvador Caraïbe orientale AM. LAT. et CAR.. Bangladesh Népal Indonésie ASIE Zimbabwe Tanzanie Ghana Cameroun Swaziland Soudan AFRIQUE 30–60% des patients des SSP reçoivent des antibiotiques (peut-être le double de ce qui serait nécessaire) % de patients des SSP traités par antibiotiques 2–40% des cas de TB avec multirésistance primaire 5–98% de N. gonorrhoeae résistantes à la pénicilline 10–90% de Shigella résistantes à lampicilline et au cotrimoxazole Source: Management Sciences for Health and World Health Organization. Managing Drug Supply, 1997

6–90% des patients des hôpitaux universitaires reçoivent des antibiotiques inappropriés % de patients traités par des antibiotiques inappropriés Daprès: Hogerzeil (1995).

Différences dutilisation des antibiotiques en ambulatoire dans 26 pays dEurope, 2002 Source: Goossens et al. (2005).

Traitement des infections respiratoires aiguës selon le type de prescripteur

Traitement des diarrhées aiguës dans le secteur privé et public

% de prescriptions conformes aux Directives Thérapeutiques

5–50% des patients des SSP reçoivent des injections (dont près de 90% non nécessaires du point de vue médical) % de patients des SSP traités par injections Sources: Daprès (1) MDS 1997; (2) Simonsen L et al, WHO Bulletin, 1999; (3) Hutin Y et al, BMJ, 2003 ä 15 milliards dinjections par an dans le monde ä La moitié avec aiguille/seringue non stérilisées ä Chaque année, 2,3-4,7 millions dinfections par hépatite B/C et infections par VIH sont associées aux injections

Réactions indésirables aux médicaments * Cause importante de morbidité et de mortalité aux Etats-Unis dAmérique Aux Etats-Unis, le coût estimé de la morbidité et de la mortalité liées aux médicaments est de 30 millions à 130 milliards de dollars US 4–6% des hospitalisations aux Etats-Unis et en Australie Les effets les plus courants et les plus coûteux sont: saignements, arythmie cardiaque, confusion, diarrhée, fièvre, hypotension, démangeaisons, vomissements, éruptions cutanées, insuffisance rénale *White, T.J., A. Arakelian, and J. P. Rho Counting the cost of drug related adverse events. Pharmacoeconomics 15(5):

Rôle du CPT Comité qui évalue lutilisation clinique des médicaments, élabore des politiques pour la gestion de lutilisation et de ladministration des médicaments, et gère le système du formulaire

Fonctions du CPT Promouvoir une meilleure qualité des soins et un usage plus rationnel des médicaments grâce aux activités suivantes: Conseiller les services médicaux, les services administratifs et la pharmacie Elaborer des politiques et procédures en matière de médicaments Evaluer et sélectionner les médicaments pour la liste du formulaire Identifier les problèmes dutilisation des médicaments Promouvoir les interventions destinées à améliorer lutilisation des médicaments Gérer les réactions indésirables et les erreurs médicamenteuses

Rôle de conseil du CPT Conseiller les services médicaux, les services administratifs et la pharmacie Conseiller et aider les autres départements et services hospitaliers sur les questions liées aux médicaments Participer aux comités hospitaliers sur toutes les questions concernant les médicaments

Politiques et procédures en matière de médicaments Labsence de politiques nuit à la sélection, à lacquisition, à la distribution et à lutilisation des médicaments Le CPT est lorgane le plus qualifié pour élaborer des politiques sur les points suivants: Médicaments nouveaux, non inscrits sur la liste du formulaire, dutilisation restreinte, ou en cours dinvestigation Surveillance et évaluation de lutilisation des médicaments Interventions visant à promouvoir lusage rationnel des médicaments Questions de gestion des médicaments à lhôpital Activités promotionnelles des laboratoires pharmaceutiques (représentants et documentation publicitaire)

Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du formulaire Critères dévaluation explicites Efficacité, efficacité relative, efficacité théorique Innocuité, qualité, coût Processus de prise de décision cohérent Données factuelles Contexte local Transparence Processus dévaluation reposant sur la littérature Sources primaires (notamment essais contrôlés randomisés) Sources secondaires (bulletins et mises au point) Sources tertiaires fiables et récentes (ouvrages de référence)

Identification des problèmes dutilisation des médicaments (1) Acquisition et disponibilité des médicaments Distribution Prescription Administration et utilisation Rapports de réactions indésirables Rapports derreurs médicamenteuses Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens

Identification des problèmes dutilisation des médicaments (2) (Sources de données et types danalyses) Données globales de consommation Daprès les registres des acquisitions de médicaments, linventaire de la pharmacie, les registres des patients Analyses ABC, VEN, DDD Rapports de réactions indésirables Rapports derreurs médicamenteuses Rapports de la surveillance de la résistance aux antimicrobiens Indicateurs pour les établissements de santé et indicateurs de lutilisation des antimicrobiens à lhôpital: indiquent les tendances générales en matière de prescription Etudes dévaluation de lutilisation des médicaments Indiquent si une maladie déterminée est traitée avec le médicament correct ou si un médicament déterminé est prescrit pour les indications correctes Comportent une surveillance permanente avec retour dinformation

Promotion des interventions visant à améliorer lutilisation des médicaments Programmes basés sur léducation Lettres et bulletins dinformation pharmaceutique Formation en cours demploi Programmes basés sur la gestion Directives thérapeutiques standard Etudes dévaluation de lutilisation des médicaments Programmes de pharmacie clinique Bons de commande structurés, ordres stop automatiques Programmes basés sur la réglementation Enregistrement des médicaments Enregistrement des professionnels de santé Enregistrement des points de vente de médicaments

Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses Le CPT doit avoir un plan pour: La surveillance Lévaluation La notification La correction des problèmes identifiés La prévention des réactions indésirables

CPT: Structure et organisation (1) Membres représentant les services médicaux, la pharmacie, ladministration, les soins infirmiers, la santé publique Le médecin-chef est souvent le président Le pharmacien-chef est souvent le secrétaire Liaison avec le comité de lutte contre les infections et le sous- comité des antimicrobiens Réunions régulières, présence régulière des membres aux réunions, comptes rendus Objectifs, attributions, politiques et décisions documentés

CPT: Structure et organisation (2) Services médicaux Président Directeur médical ou autre médecin désigné Secrétaire général Directeur de la pharmacie Pharmacie Soins infirmiers AdministrationSanté publique Chirurgie Médecine interne/ Médecine générale Gynécologie/ Obstétrique Maladies infectieuses et parasitaires Spécialiste de linformation pharmaceutique Pharmacologue Secrétaire chargé des comptes rendus Directeur du service de soins infirmiers Responsable administratif ou autre personne désignée Représentant des services médicaux ou de soins infirmiers

Sous-comité des antimicrobiens (Pour promouvoir une meilleure utilisation des antimicrobiens) Soccupe des questions relatives aux antimicrobiens, y compris leur prescription correcte Elabore des politiques concernant lutilisation des antimicrobiens et les soumet à lapprobation du CPT et du personnel médical Aide à évaluer et à choisir les antimicrobiens à inscrire sur la liste du formulaire Organise des programmes éducatifs destinés au personnel de santé Surveille les profils de résistance aux antimicrobiens

Comité de lutte contre les infections (Certaines de ses fonctions peuvent être identiques à celles du sous-comité des antimicrobiens) Elabore et recommande des politiques et procédures relatives à la lutte contre les infections Soccupe de questions environnementales telles que manipulation des aliments, du linge, lavage des mains, nettoyage Se procure et gère les données bactériologiques Reconnaît et étudie les flambées dinfections à lhôpital et dans la communauté Eduque et forme les agents de santé, les patients ainsi que les aidants nappartenant pas au personnel médical en matière de lutte contre les infections

Liaison entre les comités Comité directeur du personnel médical Service médical Comité de lutte contre les infections Comité pharmaceutiqu e et thérapeutique Pharmacie Sous-comité des antimicrobiens

CPT: Principes directeurs Prise de décision transparente et indépendante Critères et processus explicites Documentation des activités Absence de conflits dintérêts, notamment avec les laboratoires pharmaceutiques et les fournisseurs de médicaments Elaboration et mise en pratique dune politique rigoureuse déthique pour toutes les activités du comité Objectivité: Approche basée sur les données factuelles et les niveaux de preuve Cohérence: Uniformité entre la liste du formulaire et les directives thérapeutiques standard et entre les programmes de santé régionaux et nationaux Travail axé sur limpact: Indicateurs de processus, dimpact et de résultats

Facteurs déterminants pour la réussite Etablir des buts et objectifs clairs Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif; avoir un président motivé, respecté et dynamique Nautoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel Obtenir un statut officiel approuvé par ladministration (directeur de lhôpital local et bureau régional de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de létablissement ainsi que des écoles professionnelles locales Prévoir des incitations en fonction du contexte

Suivi des performances du CPT: Indicateurs de processus Le CPT possède-t-il un document écrit précisant ses attributions avec ses buts, ses objectifs, ses fonctions et sa composition ? Un budget est-il attribué pour les fonctions du CPT ? Quel est le pourcentage des membres du CPT qui assistent à plus de la moitié des réunions ? Combien le CPT tient-il de réunions par an ? Existe-t-il des critères documentés pour ajouter ou supprimer un médicament sur la liste du formulaire ? Des directives thérapeutiques standard ont-elles été élaborées, adaptées, adoptées et mises en oeuvre ? Combien le CPT a-t-il présenté de programmes éducatifs pendant lannée écoulée ? Combien le CPT a-t-il réalisé détudes dintervention destinées à améliorer lutilisation des médicaments ? Combien le CPT a-t-il entrepris détudes dévaluation de dutilisation des médicaments ? Existe-t-il une politique documentée pour contrôler laccès des représentants des laboratoires pharmaceutiques et des documents promotionnels au personnel de lhôpital ?

Suivi des performances du CPT: Indicateurs dimpact et de résultats Sélection des médicaments Nombre de médicaments figurant sur la liste du formulaire de lhôpital Pourcentage des médicaments prescrits figurant sur la liste du formulaire Nombre dantimicrobiens figurant sur la liste du formulaire Qualité des prescriptions Pourcentage de patients traités conformément aux directives thérapeutiques standard Pourcentage de traitements médicamenteux satisfaisant aux critères des études dévaluation de lutilisation des médicaments Innocuité des médicaments Taux annuels de mortalité et de morbidité dues aux conséquences indésirables de lutilisation des médicaments (réactions indésirables et erreurs médicamenteuses) Viabilité financière Coût des activités du CPT par rapport aux économies réalisées grâce à lamélioration de lutilisation des médicaments et à la diminution du gaspillage

Activité 1 Quels types de CPT sont représentés ici aujourdhui? (Remplir le questionnaire) Quelles sont leurs principales fonctions? Quels sont les points importants pour la mise en place et le fonctionnement dun CPT et quels sont les obstacles qui peuvent être rencontrés?

Résumé (1) Le CPT évalue lutilisation clinique des médicaments, élabore les politiques pour la gestion de lutilisation des médicaments et gère le système du formulaire. Ces activités contribuent à améliorer les soins aux patients.

Résumé (2) Fonctions du CPT: Rôle de conseil auprès des services hospitaliers Elaboration de politiques et de procédures en matière de médicaments Evaluation et sélection des médicaments pour la liste du formulaire Identification des problèmes dutilisation des médicaments Promotion dinterventions efficaces pour améliorer lutilisation des médicaments (avec des méthodes basées sur léducation, sur la gestion et sur la réglementation) Gestion des réactions indésirables et des erreurs médicamenteuses

Résumé (3): Facteurs déterminants pour la réussite Etablir des buts et objectifs clairs Obtenir une large représentativité: prescripteurs, infirmiers, pharmaciens, personnel administratif Nautoriser aucun lien entre le comité et les laboratoires pharmaceutiques ou les fournisseurs de médicaments Communiquer toutes les informations, politiques, procédures, recommandations et actions du CPT au personnel Obtenir un statut officiel approuvé par ladministration (locale et ministère de la santé) avec un soutien énergique au plus haut niveau Acquérir le soutien des services médicaux et de la pharmacie de létablissement ainsi que des écoles professionnelles locales Prévoir des incitations en fonction du contexte