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UPLIFT Tolérance et mortalité

Mortalité TiotropiumTémoin Taux Rapport de risque Tiotropium vs témoin Diminution du risque n (%) RRIC 95 % Valeur p Sous traitement381 (12,8) 411 (13,7) 0,9 %0,84 0,73-0,970,016-16% Statut vital (jour 1440) 430 (14,4) 491 (16,3) 1,9 %0,87 0,76-0,990,034-13% Statut vital (jour 1470) 446 (14,9) 495 (16,5) 1,6 %0,89 0,79-1,020,086-11%

Données connues après 4 ans (jour 1440) et après 4 ans + 30 jours (jour 1470)

Taux dincidence (par 100 patients-années) rapporté par >1 % dans tout groupe de traitement ** Tiotropium n=2986 Témoin n=3006 Rapport de risque (Tio/tém.) IC 95 % SOC + cardiaque3,564,210,840,73-0,98 * Angor0,510,361,440,91-2,26 Fibrillation auriculaire0,740,770,950,68-1,33 Insuffisance cardiaque0,610,481,250,84-1,87 Insuf. cardiaque congestive0,290,480,590,37-0,96 * Coronaropathie0,210,370,580,33-1,01 Infarctus du myocarde0,690,970,710,52-0,99 * * p<0,05; + System Organ Class ** excluant le cancer du poumon (multiples termes différents)

Pas daugmentation du risque dAVC Tiotropium (n = 2986) Témoin (n = 3006) Rapport de taux Tio/Tém IC 95 % n avec évén. Inc. / 100 pt-ans n avec évén. Inc. / 100 pt-ans Effet indésirable820,88800,930,950,70-1,29 Effet indésirable grave660,70630,730,970,70-1,37 Fatal (sous traitement)120,13120,140,920,41-2,05 Fatal (sous traitement, adjudiqué) 120,13130,150,850,39-1,87 Fatal (statut vital, jour 1470) 140,13170,150,820,40-1,66 Incidence par 100 personnes-années de période à risque par rapport au tiotropium ou au témoin

Taux dincidence (par 100 patients-années) rapporté par >1 % dans tout groupe de traitement ** Tiotropium n=2986 Témoin n=3006 Rapport de risque (Tio/tém.) IC 95 % SOC + Respiratoire (inf.)11,3213,470,840,77-0,92 * Bronchite0,370,311,200,73-1,98 Exacerbation de la BPCO8,199,700,840,76-0,94 * Dyspnée0,380,620,610,40-0,94 * Pneumonie3,283,460,950,81-1,11 Insuffisance respiratoire0,901,310,690,52-0,92 * *p<0,05; + System Organ Class ** excluant le cancer du poumon (multiples termes différents)

Insuffisance respiratoire Effets indésirables Risque réduit tiotropiumRisque réduit témoin Rapport de risque (IC 95 %) Effets indésirables graves Événements mortels n Rapport de risque 3360,81 750, ,78 630, ,69 130,55 (0,65, 0,999)* (0,50, 1,27) (0,62, 0,98)* (0,41, 1,13) (0,48, 1,01) (0,16, 1,88) * p < 0,05 UPLIFT 29 essais UPLIFT 29 essais UPLIFT 29 essais 0,00,51,01,52,0 ** Essais poolés avec le tiotropium versus placebo (UPLIFT non poolé)