Dr. Michel JEANNE Directeur Adjoint EFS-AL Utilisation des Produits Sanguins Labiles. Avicenne - Bordeaux - Mars 2008 1

L’Acte transfusionnel (circulaire du 15 décembre 2003) La sécurité de l’acte transfusionnel : Repose sur le strict respect des étapes d’un processus allant de La prescription des produits sanguins labiles et des analyses d’immuno-hématologie nécessaires, Jusqu’à leur administration au receveur et à son suivi Demande de Produits Sanguins Labiles : Prescription médicale (signature du médecin) PSL homologues PSL Autologues Accompagnée Documents de groupage sanguin et RAI (validités conformes) A défaut, les prélèvements sanguins du receveur Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

1 2 3 4 4bis 5 6 7 8 9 10 Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

La prescription de PSL Bases de la thérapeutique transfusionnelle : Amener le bon produit au bon patient (spécificité) Produit contrôlé Pour ses qualités hématologiques ( principe actif) Pour sa sécurité immunologique Pour sa sécurité infectieuse Bonnes pratiques de transport Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Principes éthiques du don de sang BÉNÉVOLAT : Pas d’incitation à cacher un risque VOLONTARIAT : Pas d’obligation ANONYMAT : Pas de « Pression » possible NON PROFIT : Éliminer les PSL à risque. Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL 2

Consultation médicale Entretient médical : Protection du donneur (danger à être prélevé) Recherche risques receveurs (maladies transmissibles)  Importance de la fenêtre sérologique  Importance de la confidentialité Exclusions (temporaires ou définitives) Informatisation : Consultation de l’antériorité et des exclusions. Saisie des Contre-indications des demandes de contrôles et des rejets de produits. Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL 2

Don de Sang Total : (l’unité mobile mobile) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Don de Sang Total : (la collecte mobile) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Don de Sang Total : Généralités : Chez une personne en bonne santé de 18 à 65 ans révolus (à partir de 61 ans, il ne peut être effectué de prélèvement chez une personne qui n’a jamais donné). Le volume de ST prélevé est compris entre 400 et 500 mL (il doit être < ou = 13% du VST). Un poids minimum de 50 kg est requis. ≤ 12 minutes, anticoagulant = CPD (Non réinjecté au donneur). Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Don de Sang Total : Fréquence : Intervalle : Inférieure ou égale à 20 dons/an, tous dons confondus. ST : 5/an pour les hommes (3  61ans), 3/an pour les femmes. Intervalle : 8 semaines entre 2 dons de GR (CGR ou aphérèse combinée ex: CPA/CGR). 16 semaines entre un don de GR par aphérèse et un don de ST. 4 semaines entre un don de plaquettes et tout autre prélèvement de cellules. Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Don de Sang Total : Séparation (service de préparation) pour obtenir : Des concentrés de Globules rouges et du plasma CGR = Produit le + utilisé se garde 42 jours (sur SAG - Mannitol) Plasma pour LFB (fractionnement en médicaments dérivés du sang) +/- des concentrés de plaquettes rentrant dans les mélanges (groupes O et A, pas de prise de médicaments anti-aggrégants) Conservation 5 jours Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

La Déleucocytation des PSL Obligatoire : 01.04.1998 (Cellulaires) ; 15.04.2001 (Plasma) Leucocytes résiduels maximum (dans le produit) - PSL Cellulaires (Homo-Autologues) ≤ 1. 106 Par unité - Plasmas Homologues Thérapeutiques ≤ 1. 104 Par litre Intérêt = Prévention : - Réactions transfusionnelles non hémolytiques (fièvre, frissons) - Immunisation anti-HLA chez les polytransfusés  Prévention des inefficacités et états réfractaires Transf.Plaquet. - Prévention des Maladies transmissibles - virales intraleucocytaires (CMV, HTLV, EBV, Herpes VIRIDAE) - Prions ou A.T.N.C.(intraleucocytaires) - Bactériennes (phagocytose) - Autres : Effet Immuno modulateur des PSL Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

La Déleucocytation des CGR Connexion stérile Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Qualification Biologique du Don : Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) Prévenir ou corriger un déficit en Hb : Insuffisance de transport d’Oxygène aux tissus :  Hypoxie Niveau variable : Anémie aiguë : signes à partir de 8g/dl d’Hb Anémie chronique : signes parfois < 6g/dl d’Hb Anémie des Nouveaux Nés : 9 à 9,5g/dl d’Hb Signes Clinique et de tolérance : Pouls, PA, Fq respiratoire, Débit urinaire (Dyspnée, Tachycardie, hypotension orthostatique) Recoloration capillaire, Coloration cutanée et extrémité, (Angor, ischémie transitoire) Conscience (Syncope) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) Dose de Produits à utiliser : Les CGR contiennent au moins 40 g d’Hb CGR en quantité adaptée ( 350 ml) - À l’âge et au poids du patient - À la profondeur de l’anémie Nombre de CGR = VST(ml)  70 x poids en kg / 100 X (Hb finale - Hb initiale) en gr/100ml /40 1 CGR (5ml/Kg) augmentation de 3 à 5 % de Ht et 0,8 à 1,2 g/dl d’Hb Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) Exemple : Homme 80 kg 7 gr d’Hb Pour le faire remonter à 9 gr Nombre de CGR = 80*70 / 100 * (9-7)/40 = 2.8 Femme 50 kg 7 gr d’Hb Pour la faire remonter à 9 gr Nombre de CGR = 50*70 / 100 * (9-7)/40 = 1.7 Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Concentrés de Globules Rouges Déleucocytés (CGRD) Administration intraveineuse stricte : Avec filtre 170 µ (« transfuseur ») Sous surveillance médicale 5 à 15 ml minutes  1 goutte seconde 30 à 75 minutes pour une poche (> si Anémie chronique) Étiologies : Chocs hémorragiques Anémie médicales Anémie Aiguë (< 48H) ; 10 à 15 ml/min (20 min) Anémie Chronique ; 5 à 10 ml/min (Max 2 CGR si IC) Anémie hémolytique auto-Immune (éviter les transfusions) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Rappel : 4 Phénotypes ABO Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL 5

Compatibilité (groupes ABO) RÈGLES DE COMPATIBILITÉ « Ne pas apporter au receveur les antigènes qu’il ne possède pas » CGR (ABO) O A B AB DONNEUR UNIVERSEL DANGEREUX Groupe O avec hémolysines (AIA / AIB) différentes des anticorps Naturels anti-A et anti-B, car : Très affines des CGR, Non diluées dans l’organisme TRANSFUSER EN ISOGROUPE Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Législation (analyses I.H.) Arrêté du 26 Avril 2002 : Des documents de groupage ou une carte de groupe Sanguin : 2 déterminations groupe ABO et Phénotype Rh Kell Par le même laboratoire transfert informatique : pas de recopiage, ni collage Transfert des résultats de LABM vers ETS Informatisation recommandée (ERA) Selon une norme définie («Hprime ») Bonnes Pratiques Transfusionnelles (Arr Décision du 06.11.2006) Application du nouvel arrêté aux règles de distribution Documents de groupage ou carte de groupe valide. Éviter les saisies manuelles des documents extérieurs Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

CGRD Phénotypés Indication = Prévention de l’allo-immunisation : Phénotypes RH-Kel ou étendu : Chez patient et PSL correspondants Pour préserver (risques à long terme) - l’avenir obstétrical (hémolyse foeto-maternelle) - et/ou l’avenir transfusionnel Facteurs limitants : - Disponibilité des produits (phénotypes étendus, CMV neg), - Réalisation du phénotype du patient (30 à 45 minutes) Phénotype étendu : - Correspondant aux AC dangereux (Fya, Fyb, Jka, Jkb, S,s) - chez les polytransfusés Itératifs - ou sujets Immunisés (étendue ou complexe) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

CGRD Phénotypés Phénotype RH-KEL : - 5 autres Ag que ABO-RH1 (RH2, RH3, RH4, RH5, KEL1) - la transfusion de PSL phénotypés RH-KEL permet d ’éviter > 92 % des Immunisations 1) Obligatoire : - Allo-AC anti érythrocytaire (RAI Positive) - Sujet sexe féminin avant ménopause, - Sujet à risque d ’accident ou immunisation (Nv Nés TDC +) - Transfusions itératives 2) Discutable : - Patients ayant espérance de vie raisonnable - Sujets jeunes (souhaitable) - Patients greffés (recommandés), Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) Anticorps irréguliers du sérum dirigés contre des antigènes érythrocytaires « différents » du système ABO (1 tube sec), Seuil de détection du « moment » : Une RAI négative n’élimine pas une immunisation (diminution de la concentration d’anticorps si non stimulation) Toujours tenir compte d’antécédents de RAI positive (si stimulation, ré-ascension rapide car mémoire immunologique) RAI d’un jour, RAI de toujours Délai de validité < 3 jours : Fonction des antécédents de stimulation allogénique, Fonction du type d’anticorps (délai d’apparition variable). - Réponse primaire (de 15 à 21 jours) - Réponse secondaire (parfois 3 jours) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) Titre de l’Ac 3 semaines Immunisation : Transfusions Évènements obstétricaux Greffe, transplantation 1ère transfusion RAI négative 3 jours 2ème transfusion Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) Seule dérogation = Protocole anesthésique : Engagement de l’anesthésiste (nominatif) exprimé sur l’ordonnance RAI < 3 semaines Repose sur absence de stimulation (< 6 mois) : - Fonction de l’interrogatoire et antériorité du patient, - Pas de transfusion, grossesse, …, dans les trois dernières semaines Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Recherche d’Agglutinines Irrégulières (R.A.I.) Positive Produits non immédiatement disponibles : « Immunisation complexe par plusieurs anticorps dangereux » Recherche de CGR ou convocation de donneur : Délai de plusieurs jours nécessaire, Report d’intervention, Prévoir pour éviter l’urgence Dossier Transfusionnel complet ETS et ES : Nature du ou des anticorps connus Carte de groupe avec groupage ABO et phénotype Rh kell Incidents transfusionnels Protocoles transfusionnels Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL

Test de Compatibité (E.D.C.) Test en laboratoires : = sérum du patient avec les produits à transfuser) Validité < 3 jours Sujets immunisés Nouveaux Nés, prématurés ... Nécessite des PSL phénotypés (RH-KEL voire étendu) = Prévention de l’accident à court terme : Risques immédiats Immunologiques : - Hémolyse / Anticorps anti-GR du receveur (Intra Vx) - Transfusion inefficace (Intra tissulaire) Sem Avicenne ; 2008 M. Jeanne ; EFS-AL