Dr Dominique LE HOUÉZEC Pédiatre (CAEN) Liens d’intérêts : Conseiller médical de l’association REVAHB (Réseau Vaccin Hépatite B)

Diversité des accidents consécutifs à la vaccination anti-hépatite B Journée thématique du Crii-Gen Issy-les-Moulineaux 6 novembre 2009

Historique REVAHB Naissance 1997 (Alternative Santé) Médiatisation 1998 Contacts Agence Médicament (AFSSAPS) 1998 3250 adhérents actuels ou passés 2702 dossiers exploitables 2442 dossiers envoyés à l’AFSSAPS

Pathologies REVAHB (2702 dossiers, octobre 2009) Neurologie : 1623 (60%) dont 1213 SEP et 143 démyélinisations « centrales » (50%) Maladies Auto-immunes 629 (23%) Maladies «Neuro-Musculaires» MFM – Fatigue chronique - Fibromyalgie 218 (8%) 49 personnes décédées connues dont : 30 SLA 13 SEP 1 Still 1 PAN 1 dermatomyos. 2 aplasies médullaires 1 hépatite auto-immune

Pathologies Neurologiques (60%) SEP Démyélinisations centrales Guillain Barré SLA Troubles atypiques 1213 143 44 51 141

Pathologies Auto-immunes (23%) Polyarthrites Spondylarthrites Lupus Périartérite,vascularite Thyroïdites Diabètes type I Gougerot-Sjögren Rectocolites/ Crohn 141 65 64 30 49 60 35 20

Maladies « Neuro-Musculaires » (8%) Myofasciite à macrophages Syndrome de fatigue chronique Fibromyalgie 85 56 71

Données officielles AFSSAPS au 31.12.2006 (réunion du 28.01.2008) 100 millions de doses vaccinales soit 33 millions de vaccinés dont 12 millions d’enfants < 15 ans 2,5 millions de doses par an soit 800.000 personnes par an dont 400.000 enfants < 15 ans

Pathologies Neurologiques 1396 affections démyélinisantes centrales dont 1174 SEP, soit 1,2 SEP pour 100.000 doses ou pour 30.000 vaccinés 400 SEP pour 33 millions de vaccinés 115 atteintes démyélinisantes périphériques (Guillain-Barré) 72% des notifications issues de données REVAHB

Rapport AFSSAPS février 2000 Étude période 1994-1996 (A.Fourrier-B.Bégaud) cas attendus …………… 102,7 cas observés …………… 111 Multiplication par 1,1 serait significative Sous notification = entre 2 et 2,5 (D.Costagliola) cas observés x 1,66 = 184

Démyélinisations centrales rapportées à l’AFSSAPS au 31/12/2002 et fenêtre de temps post-vaccinale (d’après J.L. IMBS - 2003) DATE D’APPARITION NON PRECISÉE < 2 MOIS > 2 MOIS TOTAL SEP Connue 30 325 (37,6%) 540 (52,4%) 895 Dont 1ère Poussée 23 235 (34,9%) 439 (65,1%) 697 Démyélinisation 7 108 (52,2%) 99 (47,8%) 214 37 433 (40,4%) 639 (59,6%) 1109

Pathologies Auto-immunes Lupus Polyarthrites Thyroïdites Thrombopénies Leucémies Aplasies médullaires 107 113 57 87 10 19

Affections neurologiques

Évolution maladies rhumatologiques

Affections auto-immunes

Insuffisances Médullaires

Pathologies indemnisées par la DGS (1995/2005) puis l’ONIAM (2006-2008) SEP et affections démyélinisantes……………...89 Polyradiculonévrite…………….1 Autre pathologies neuro….1 Polyarthrites…………………..15 Spondylarthrites……………..2 Fibromyalgie……………………..1 Autres………………………………..2 TOTAL = 111 SEP……………………...26 Polyarthrite………...2 Spondylarthrites….1 Lupus………………..…….1 TOTAL = 30

Que faire des autres victimes d’effets indésirables post-vaccinaux ? Justice administrative Justice civile Justice pénale