1 VECTIBIX ® panitumumab Réunion ARH – Aix en Provence – 17/06/2008 CH NOLIN.

Slides:



Advertisements
Présentations similaires
1. Résumé 2 Présentation du créateur 3 Présentation du projet 4.
Advertisements

Les Résultats thérapeutiques des LAL de l’adolescent et l’adulte jeune traités au Service d’Hématologie Clinique de l’Hôpital Aziza Othmana selon le protocole.
Étude de phase III du DCCG (Dutch Colorectal Cancer Group)
Distance inter-locuteur
Association sérum anti-lymphocytaire et ciclosporine dans le traitement des aplasies médullaires acquises : à propos de 22 cas.
La Lettre du Cancérologue E2100AVADORIBBON-1 (Cape) RIBBON-1 (Tax/Anthra) (n = 722)(n = 488)(n = 1 237) Non-BEVBEVNon-BEVBEV*Non-BEVBEVNon-BEVBEV SSR en.
R Schéma de l’étude Progression 1:1 Capécitabine oxaliplatine
Maladie compatible avec un cancer de l’ovaire
Carboplatine + paclitaxel (1 cycle = 3 semaines)
Crossover à progression
Inspection visuelle à l’acide acétique (IVA)
Étude PARAMOUNT Pémétrexed 500 mg/m²/3 semaines
Intervalle libre sans platine (ILP) Définition
Cancers bronchiques 1 Essai de phase III IFCT-GFPC 0502 : comparaison d’un traitement de maintenance par gemcitabine ou erlotinib à la simple surveillance.
Ipilimumab (IPI) + dacarbazine (DTIC) versus DTIC seule en traitement de 1re ligne : étude de phase III 1 Méthodologie Critères d’inclusion Mélanome non.
EHA Daprès G. Salles et al., abstract XXX Rituximab en maintenance 375 mg/m² toutes les 8 semaines pendant 2 ans Observation Etude PRIMA Registration.
Melphalan/prednisone/lénalidomide (MPR) versus melphalan haute dose- autogreffe (MEL200) en traitement de 1er ligne du myélome multiple A. Palumbo (Turin,
Patients (n = 530) Biomarqueurs IHC (n = 412) Séquençage (n = 418) 200 patients évaluables pour les facteurs pronostiques cliniques et biologiques Comparaison.
RITUXIMAB - VASCULARITES à ANCA
Les numéros
** Bocéprevir + PEG-IFN α-2b RBV
La Lettre du Cancérologue Cancer de lovaire avancé (1) ASCO daprès Vasey PA, abstr. 804 act. Étude SCOTROC Actualisation - Survie sans progression.
Correspondances en Onco-Urologie Vol. IV-n° 4-oct.-nov.-déc PROSTATE Daprès Kellokumpu-Lehtinen PL et al., Lancet Oncol 2013;14:
MISSION : Etude des biomarqueurs Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression.
LES NOMBRES PREMIERS ET COMPOSÉS
CLL11 : chlorambucil (CLB) versus CLB + rituximab (R)
MAGIE Réalisé par Mons. RITTER J-P Le 24 octobre 2004.
La Lettre du Cancérologue Étude DREAM (1) ASCO ® GI 2013 – Daprès Samson B et al., abstr. 448 actualisé Pas de progression Bévacizumab 7,5 mg/kg toutes.
Efficacité et tolérance du géfitinib chez les patients européens atteints de CBNPC avec mutation activatrice de lEGFR (1) La Lettre du Cancérologue Patients.
Rb régulateur du point R
MAGIE Réalisé par Mons. RITTER J-P Le 24 octobre 2004.
Critère principal : Survie à 1 an 40 % vs 30 % RAM + PTX (n = 330)
1/65 微距摄影 美丽的微距摄影 Encore une belle leçon de Macrophotographies venant du Soleil Levant Louis.
Thérapeutiques ciblées HER2+ : trastuzumab, lapatinib, et T-DM1
Contexte Étude GORTEC TPEx (1)
Étude CALGB/SWOG : caractéristiques des patients (2)
CALENDRIER-PLAYBOY 2020.
L’élotuzumab, un anticorps monoclonal dans le myélome multiple
La Lettre du Cancérologue Étude NOA-08 : témozolomide versus radiothérapie chez les patients âgés (1) Près de la moitié des patients atteints de glioblastomes.
HM61713 : un nouvel ITK de l’EGFR T790M+ (1)
LLC 2007 SA : schéma de l’étude INCLUSIONINCLUSION INCLUSIONINCLUSION ÉVALUATIONÉVALUATION ÉVALUATIONÉVALUATION RANDOMISATIONRANDOMISATION RANDOMISATIONRANDOMISATION.
Caractéristiques des patients à l’inclusion
La Lettre du Cancérologue Étude TNT (1) RO-, RP-/inconnu & HER2- ou BRCA1/2 muté connu Métastatique ou en récidive localement avancée Critères d’exclusion.
ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI au-delà de la progression RECIST
RANDOMI SAT I ON * 205 patients : (Etape 1 n = 64 ; Etape 2 n = 141)
Mélanome et métastases cérébrales : étude de phase II associant vémurafénib et radiothérapie (1) Inhibition de la protéine kinase BRAF avec mutation V600E.
Caractéristiques initiales des patients
IMPRESS : y a-t-il un bénéfice à poursuivre le géfitinib en association à la chimiothérapie lors de la résistance acquise ? Essai randomisé Patients Cisplatine.
FORTIS-M : talactoferrine alfa contre placebo dans le CBNPC avancé
(avant entrée dans l’étude)
Etude JO25567 de phase III en première ligne, erlotinib et bevacizumab contre erlotinib seul : tumeurs EGFR mutées (1) n = 75 Erlotinib150 mg/j Bevacizumab15.
Schéma de l’étude MM-03 : pomalidomide + LoDEX versus HiDEX MM réfractaire après échec du bortézomib et du lénalidomide Stratification –Âge ( 75 ans) –Nombre.
Phase d’escalade (bloc de 6)/extension
La Lettre du Cancérologue Étude SWOG S0500 (1) CTC collectées avant la première ligne de CT Bras B Maintien de la première ligne de CT jusqu’à progression.
La Lettre du Cancérologue ASCO ® D’après Pérol M et al., abstr. LBA8006, actualisé Étude de phase II REVEL : comparaison entre docétaxel + ramucirumab.
Survie sans progression
Étude TRIBE : analyses de sous-groupes (RAS et BRAF mutés) [2]
R Objectif principal : taux de réponse
PRIME : Folfox-panitumumab versus Folfox analyse selon KRAS/NRAS (1)
Schéma de l’étude ML18147 (phase III)
Objectif principal : survie sans progression
Etude MISSION  Objectif –Comparaison de sorafenib et meilleurs soins de support contre soins de support seuls chez des patients en progression ou réfractaires.
Meilleure réponse globale
La Lettre du Cancérologue Essai HERACLES : trastuzumab + lapatinib & CCRm HER2+ Expériences de souris xénogreffées (PDX) HER2+ Sensibilité à un double.
CCRm BRAF mutés : inhibition de BRAF et EGFR (2)
Correspondances en Onco-Hématologie Essai de phase II international, multicentrique lnitialement, patients randomisés 1:1 pour recevoir le daratumumab.
La Lettre du Cancérologue Cancers bronchiques non à petites cellules D’après Spigel DR et al., abstract 7505 actualisé Etude randomisée de phase II OA.
Etude Eloquent-2 : survie sans progression (co-critère principal)
Correspondances en Onco-Hématologie Essai FIRST : schéma d’étude ASH 2013 – D'après Facon T et al., abstract 2, actualisé Traitement actif et suivi jusqu’à.
Transcription de la présentation:

1 VECTIBIX ® panitumumab Réunion ARH – Aix en Provence – 17/06/2008 CH NOLIN

2 Principales Caractéristiques

3 Efficacité clinique (1/3) Essai international randomisé contrôlé N = 463 Patients CCRM - EGFR+ après échec oxali ou CPT-11 VECTIBIX + SP (soins palliatifs) vs SP seuls 6 mg/kg tous les 15j jusquà progression / toxicité inacceptable Critère principal = SSP Résultats taux de progression/mortalité réduit de 40% Aucune différence de durée médiane de SSP entre 2 groupes Aucune différence de survie globale Réponse objective confirmée (RP) = 9,5 % [IC 95 % : 6,1 ; 14,1] bras VECTIBIX+SP vs 0 % [IC 95 % : 0,0 ; 1,6] bras SP seuls maladie stationnaire chez respectivement 26 % et 10 % des patients.

4 KRAS non muté prolongation durée précédant la progression/décès : 12,3 sem (V+SP) vs 7,3sem (SP) KRAS muté aucun effet : durée moyenne 7,3 sem avant la progression dans les 2 bras Efficacité clinique (2/3) Analyse rétrospective N total=463 patients N évaluables=427(92%) n=243 KRAS non muté n=184 KRAS muté

5 Efficacité clinique (3/3) Analyse rétrospective – qq données Aucune différence de la survie globale na été observée entre les 2 groupes. KRAS non muté (n= 243) KRAS muté (n=184) RR de la SSP (SP/V+SP) 0,49 [IC 95%=0,3; 0,65] 1,070 [IC 95 %=0,77;1,48] différence de SSP médiane8 semaines0 semaines taux de SSP à V1 (sem 8)59,7% vs 21,0%21,4 % vs 28,0 % différence de taux de SPP à V1(sem8) 38,7% [IC 95%= 27,4 ; 50,0] moins 6,6 % [IC 95% = -19,0;5,9] taux de réponse17 % vs 0% 0% dans les 2 bras taux de stabilisation34%12% taux de réponse des patients SP en progression (n=176) --> V+SP) 22 % [IC 95%=14,0 ; 31,9] 0 % [IC 95%=0,0 ; 4,3]

6 Conclusion Passage ATU à AMM EMEA/EPEAR - AMM conditionnelle – 3/12/2007 Données complémentaires attendues Confirmation de leffet chez les patients présentant une tumeur KRAS non mutée (!! analyse rétrospective !!) Données supplémentaires attendues Effets sur la SSP du VECTIBIX en association avec la CTie (patients KRAS non muté) Obligation détection gène KRAS Liste laboratoires accrédités ? Coût tt +++ Passage sur la liste en sus GHS ? Place ? cetuximab, bevacizumab, panitumumab