et médicaments placebo Effet placebo et médicaments placebo Item 168 B Tardy 2008

Définitions • Effet placebo (placere→plaire): Introduction •Un placebo: C’est une substance inerte dépourvue de vrai principe actif et en théorie dénuée de toute activité pharmacologique spécifique • Effet placebo (placere→plaire): écart positif entre le résultat thérapeutique observé et l’effet thérapeutique prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie • Effet nocebo (nocere→déplaire): écart négatif entre le résultat thérapeutique observé et l’effet thérapeutique prévisible en fonction des données strictes de la pharmacologie

Qu’est ce qu’un effet placebo? La participation à une étude conduit à un effet - Effet Pygmalion ou Rosenthal En thérapeutique on observe la même chose Essai douleurs post chirurgicales Essai fausse chirurgie artère mammaire

Documentations de l’effet placebo

Documentations de l’effet placebo Comparaison groupe placebo versus groupe sans intervention Comparaison médicament actif versus générique Effet placebo rapporté chez 20 à 30 % des malades

En pratique: deux placebos. Le placebo outil «evidence based medicine»: substance inerte des essais en double aveugle l’effet thérapeutique observé dans le groupe placebo est nommé effet placebo qui peut être favorable ou défavorable Le placebo médicament placebo prescrit avec une intention thérapeutique •placebo pur: lactose ou sérum physiologique •placebo impur: les nombreux médicaments (35 à 40 % des prescriptions) dont l’activité n’est pas établie (homéopathie, antiasthéniants, acides aminés…)

HTA: Stastine Versus Placebo après 8 semaines de Traitement

Placebo versus triptan dans le traitement des céphalées

Effets secondaires du placebo dans la crise migraineuse

Effet secondaire du placebo dans la démence

Champ d’action du placebo QUI ? Adultes Enfants Nourrissons Animaux domestiques….

Champ d’action du placebo Quelle pathologie? Maladies à forte composante psychosomatique: douleur, insomnie, anxiété, dépression, asthénie, asthme, urticaire Mais le placebo n’agit pas que sur des symptômes subjectifs mais aussi sur des paramètres objectifs : Pression artérielle, Taux de Cholestérol, taux de globules blancs……… .croissance tumorale « Ce n’est pas parce qu’un signe est mesurable qu’il est inaccessible à une action psychologique » « Ce n’est pas par ce qu’un traitement est d’ordre psychologique qu’il ne passe pas par des mécanismes biologiques »

Eléments à l’origine d’un effet placebo La maladie: plus la charge psychosomatique des symptômes est grande, plus la souffrance est importante, plus les chances de « placebo réponse » sont grandes Le malade: pas de profil particulier, de rôle du sexe, du niveau socioculturel….. Le produit: nom, couleur, présentation, goût, horaire de prise, voie d’administration, coût, nouveauté, délivrance sur ordonnance, prix Relation médecin malade: ++++ (Idem pour famille, personnel soignant)

Pharmacocinétique du placebo Voie d’administration: gouttes+++, IV++, IM+ Délai d’action : plus court que le médicament actif Pic d’activité: plus précoce que le médicament actif Durée : en moyenne 2 semaines mais variable Relation dose-effet

Conclusions Faux Vrai Effet placebo est bref Il existe des personnes placebo sensibles La prescription de placebo est anodine L’administration d’un placebo permet de voir la réalité d’un symptôme Les signes mesurables sont inaccessible au placebo Effet placebo est prolongé Toute personne peut à un moment donné être placebo sensible Il existe des dépendances, des cas de syndrome de sevrage en placebo Un effet placebo peut être relayé par des mécanismes biologiques