SECURITE TRANSFUSIONNELLE Définition Ensemble des moyens visant à réduire ou éliminer les risques liés aux transfusions de produits sanguins labiles (PSL). Elle concerne l ’ensemble du processus transfusionnel allant du donneur au receveur IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 ES Donneur Identification patient collecte Groupe sanguin Qualification des dons RAI transport CIU Préparation des PSL distribution Malade EFS IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Moyens Des textes normatifs : Bonnes pratiques techniques Texte réglementaires divers Un contrôle sanitaire assurer par l ’AFSSaPS L ’hémovigilance Une veille scientifique et sanitaire organisé par Institut de Veille Sanitaire (InVS) IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 QUELS SONT LES RISQUES EN 2009 ? IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Les risques Risque infectieux risque viral risque bactérien risque parasitaire Risque immuno-hémolytique Risque émergent Autres effets secondaires IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 SECURITE TRANSFUSIONNELLE Risque Moyens mis en œuvre Limites Risque résiduel Les perspectives IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 RISQUE INFECTIEUX IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention Les principes éthiques Anonymat, bénévolat, volontariat non profit Code de la santé publique IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention LIEU DE COLLECTE - POPULATION CONCERNEE - SITUATION GEOGRAPHIQUE - CONDITIONS MATERIELLES PRISON COLLECTE DE RUE QUARTIER SENSIBLE IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention INFORMATION EN AMONT DE LA COLLECTE DON DU SANG GESTE CONSCIENT ET REFLECHI ***** GESTE POUR UN MALADE ***** NE PAS DONNER PEUT SAUVER IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention LA SELECTION MEDICALE DES DONNEURS Questionnaire médical pré don Médecins formés à cette activité Objectif : écarter les personnes pouvant présenter un risque (viral, infectieux, parasitaire) Information des donneurs pour signaler l ’apparition de signes en post don IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention Règles d ’hygiène des prélèvements La désinfection cutanée lors du prélèvement La dérivation des premiers 30 ml de sang lors d ’un prélèvement IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention TESTS DE DEPISTAGE Systématiques sur tous les dons Sérologie : Ag HBs, Ac HBc Ac VHC Ac HTLV I et II Ac VIH Syphilis Dépistage génomique : VHC et VIH Sérologie du paludisme : selon l ’entretien médical IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention L ’effet bactéricide du sang total : conservation à température ambiante pendant quelques heures Déleucocytation précoce Maîtrise des températures de conservation Transfusion dans les 6 heures pour les CGR, immédiate pour les plaquettes IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Mesures spécifiques de prévention MODALITE DE PREPARATION DES PSL Déleucocytation systématique Mise en quarantaine du plasma Technique d ’aphérèse IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les limites des mesures Fiabilité de l ’entretien médical Fenêtre sérologique des maladies virales IFSI Lannion septembre 2009

SECUITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les limites des mesures Fenêtre sérologique Phase éclipse phase virémique jours Marqueur sérologique contage Acide nucléique viral IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les limites des mesures Le dépistage génomique viral : Amplification et recherche des acides nucléiques viraux REDUCTION DE LA FENETRE SEROLOGIQUE VHC - 59 jours (89%) VHB - 25 jours (45%) VIH - 11 jours (50%) IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les limites des mesures Au moment du prélèvement infection asymptomatique défaillance du prélèvement Au moment de la préparation rupture du circuit clos Rupture de la chaîne du froid IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX La quantification du risque résiduel LE RISQUE RESIDUEL VIRAL VHC 1 / 7 000 000 dons VHB 1 / 650 000 dons VIH 1 / 3 150 000 dons HTLV proche de 0 IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX La quantification du risque résiduel Risque résiduel bactérien 1 / 135 000 dons avant l ’introduction systématique de la dérivation des premiers ml mais variable selon le PSL risque augmenté pour : plaquettes conservées à 22° C mélange de produit IFSI Lannion septembre 2009

SECUITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les perspectives de réduction L ’amélioration des performances de l ’entretien médical L ’amélioration des outils sérologiques IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE INFECTIEUX Les perspectives de réduction Inactivation virale des PSL : utilisation de composés actifs sur les acides nucléiques Globules rouges et plaquettes sont anuclés Concentrés de Plaquettes : Psoralène S 59 photoactivé par UVA en cours d ’étude clinique Plasma : bleu de méthylène Concentrés de globules rouges : divers produits en cours de développement IFSI Lannion septembre 2009

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IFSI Lannion septembre 2009 RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Mesures spécifiques de prévention Connaissance des caractéristiques immunologiques des PSL Examens biologiques systématiques à chaque don Groupage ABO Phénotypage Rhésus Kell et autre si besoin Recherche anticorps anti érythrocytaire Recherche d ’hémolysine IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Mesures spécifiques de prévention Connaissance des caractéristiques immunologiques du receveur Groupage ABO Phénotypage Rhésus Kell et autre si besoin Recherche Anticorps Irrégulier IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Mesures spécifiques de prévention Bonne adéquation entre les caractéristiques du PSL et celles du receveur sélection des unités distribution des unités administration de ces unités contrôle ultime pré transfusionnel IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Les limites des mesures Prédominance du facteur humain dans les défaillances - identification initiale du patient - identification initiale des prélèvements pré transfusionnels - sélection et attribution des unités - identification du patient lors de l ’administration des unités IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE La quantification du risque Risque global estimé 1 / 10 à 15 000 PSL Nombre d ’accident ABO : 2003 en France 26 déclarations 2004 en Bretagne 4 accidents (2 décès) IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE IMMUNO-HEMOLYTIQUE Les perspectives de réduction Deux niveaux Informatiser et sécuriser Former les opérateurs IFSI Lannion septembre 2009

IFSI Lannion septembre 2009 RISQUE EMERGENT IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE EMERGENT VNO (virus du nil occidental) Nv MCJ xxx IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 1993 exclusion des donneurs ayant un risque accru traitement par l ’hormone de croissance interventions neurochirurgicales explorations cérébrales invasives antécédent familial de MCJ IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 1997 exclusion des donneurs ayant reçu des produits biologiques d ’origine humaine transfusion sanguine greffe IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 1998 déleucocytation des produits sanguins cellulaires 2000 déleucocytation du plasma par filtration IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE RISQUE Nv MCJ Mesures de précaution 2001 Exclusion du don du sang des personnes ayant : - vécues en Angleterre - entre 1980 et 1996 - durée cumulée supérieure à un an IFSI Lannion septembre 2009

SECURITE TRANSFUSIONNELLE AUTRES RISQUES Surcharge volémique : sujet âgé, cardiaque Hémosidérose secondaire : transfusion chronique Accidents métaboliques : surcharge citrée (plasma) Réaction frisson - hyperthermie IFSI Lannion septembre 2009