Présentation du réseau Medic-Al Brune POMMERET Sage-femme Maternité des Lilas Réseau Médic-Al

Etats des lieux L'allaitement exclusif est le mode d'alimentation le plus adapté pour les nourrissons jusqu'à les 6 mois de leur vie (selon l'OMS). Le lait maternel assure un développement optimal au nouveau-né puis au nourrisson L'IGAB (interagency group for action on breastfeeding). Le taux d'allaitement maternel en France, est l'un des plus bas d'Europe (69% en maternité puis 54% à 1 mois). Etude Epiphane 2012 69% AM=(60% exclusif, 9% mixte)

Taux allaitement maternel en Europe à 3 mois

Motifs d’arrêt de l’allaitement maternel Reprise du travail Prise médicamenteuse Manque accompagnement Chaque femme allaitante reçoit en moyenne 3 médicaments dans PP. On estime qu'un tiers des femmes allaitantes arrêteraient leur allaitement un tiers au cours du premier mois par manque d'accompagnement. A titre d'exemple certaines femmes interrompent leur allaitement par découragement (face au rythme du bébé qui met un peut de temps à se stabiliser) ou par manque de réponse par rapport à certains problèmes de l'allaitement maternel (engorgement, crevasses…). Un autre tiers arrête à la reprise du travail. Mais la deuxième cause d'arrêt de l'allaitement maternel qui a été identifiée est la prise médicamenteuse.

Médicaments et allaitement Les connaissances sur le passage des médicaments dans le lait maternel et ses conséquences chez l'enfant sont lacunaires. En l'absence ou manque de données pharmacocinétiques (passage du médicament dans le lait maternel) et cliniques (effets chez le nouveau-né ou le nourrisson), l'allaitement maternel est alors contre-indiqué pour un grand nombre de médicaments par principe de précaution. Les prescripteurs prennent rarement en compte les avantages de l'allaitement maternel pour l'enfant. Tenir compte de la balance bénéfice risque.

L’utilisation de données pharmacocinétiques adaptées permettrait d'autoriser l'utilisation de 90% de ces mêmes molécules (étude réalisée par le réseau Médic-Al en 2007).

Médicaments contre-indiqués: Vidal vs Réseau Médic-Al

Comment bien évaluer le passage des médicaments dans le lait maternel?

Passage des médicaments dans le lait.

Transfert du médicament dans le lait maternel: Excrétion maternelle du médicament PM, ½ vie, biodisponibilité, fixation protéique métabolite Lait / Plasma (L/P) >1-5 [médicament]lait élevée < 1 transfert dans le lait minime Médicament dans le plasma maternel (mg/l) kpm Médicament dans le lait (mg/l) Dose maternelle (mg/j) X bidisponibilité (F) Ka (mat) kmp Absorption Par l’enfant Médicament dans le plasma de l’enfant (mg/l) Excrétion du médicament chez l’enfant TID (mg /j) x F TID: Dose théorique reçue (Atkinson 88) = [med] lait x vol. lait bu /24h Kel (enfant) Ka (enfant) D’après KF Illet Expert Opin Drug Saf 2005

Estimer la dose active de médicament reçue par l’enfant Relative Infant Dose en % de la dose infantile : TID enfant (mg/kg/j) / TID mère (mg/kg/j) X 100. -RID < 1% autorisé le plus souvent sauf effet idiosyncrasique -RID entre 1 et 10 % en fonction de la molécule -RID > 10% contre indiqué le plus souvent Dosage des médicaments Difficile en pratique, coût

Algorithme pour une analyse bénéfice-risque d’un médicament Mère allaitante qui nécessite un traitement Recueil des informations sur le médicament Choisir le plus approprié pour la mère et l’enfant Médicament: PM > 1000 D, ½ vie courte, faible biodisponibilité, forte fixation protéique Métabolique non actif, utilisé en pédiatrie Médicament PM < 1000 D Calcul RID < 10 % >10 % Allaitement compatible Attention effet idiosyncrasique choisir alternative ou tirer et jeter le lait pdt 5 1/2 vie

Le Réseau Médic-Al?

Historique: Crée en 2006, sous l'impulsion de 2 CRPV (Dr Michel Biour CRPV St Antoine et Pr Michel Ollagnier CRPV St Etienne) et du Dr Raphaël Serreau, le fondateur du réseau. Le Dr Virginie Rigourd, responsable du lactarium d'Ile- de-France, à participé à la création du réseau Médic-Al et collabore activement pour développer ses missions.

Rôle du Réseau Medic-Al 1- Aide le practicien à choisir le médicament le plus approprié afin de traiter une femme allaitante. 2- Renseigne les futures mères et les femmes allaitantes 3- Met à disposition: -Listing des médicaments compatibles (environ 90% des médicaments) et contre-indiqués en cas d’allaitement maternel, les traitements alternatifs - une antenne téléphonique de conseil, site internet, pocket book... 3° Donne une information: - synthétique sur les risques éventuels pour le nouveau-né, nourrisson ou enfant allaité - personnalisée prenant en compte le contexte clinique (prématurés, nouveau- nés de faible poids de naissance), les associations thérapeutiques 4° Propose une mise à jour de l’information “evidence based medicine” réactualisation annuellement et des alertes de pharmacovigilance

Activités du réseau Questions médicaments et AM Révision annuelle du listing médicament et allaitement (édition novembre 2014 par V Rigourd et diffusion à l’ADLF )  Consultations AM Promotion du don de lait Etudes cliniques (Antalait, Contalait…) Formations

1)Questions « Médicaments et Allaitement »

Nombre de questions médicaments et allaitement-2014 -404 appels -1 à 10 médicaments par question -Chaque dossier comprend 1 à 10 médicaments -Des associations thérapeutiques nécessitant une réponse individualisée – -Dans 25% des cas un contexte de prématurité ou nouveau-né hospitalisé. -1/3 des appels sont émis par des professionnels de santé -2/3 par des mères allaitantes Favorise la promotion de l’AM: en prévenant les arrêts injustifiés, autorisant sa poursuite en toute sécurité chez le nouveau-né à terme, le nourrisson mais surtout le nouveau né prématurité et/ou immature et/ou malade.

Réponses apportées Appels émis: -1/3 Professionnels de santé -2/3 Mères

2) Consultations AM 129 consultations sur place soit une augmentation significative par rapport à 2013. Des mamans commencent à venir des différents services de Necker mais la fréquentation est très certainement inférieure aux besoins par défaut d’orientation des mères par les professionnels de santé. Des nombreuse squestions sont aussi posées par les mères des nouveaunx)nés hospitalisées et celles donneuses de lait.

3) Etudes cliniques: Etude « Antalait »: Ibuprofène & Kétoprofène sont autorisés chez la femme allaitante au delà de J7 y compris en cas de prématuré

Etudes cliniques: Etude « Contalait »: Evaluer l’exposition des nourrissons français au contaminants de l’environnement via l’AM.

Publications Cannabis and breastfeeding. J Toxicol. 2009 Retrospective diagnosis of an adverse drug reaction in a breastfed neonate: liquid chromatography-tandem mass spectrometry quantification of dextropropoxyphene and norpropoxyphene in newborn and maternal hair. J Anal Toxicol. 2008 Médicaments et allaitement maternel - EM|consulte 2011 . Ibuprofen concentrations in human mature milk. First data about PK study in breastmilk with AOR-10127 “Antalait” study Th Drug Monitorinf 2013

Pocket book éditions SAURAMPS

4) Site internet:

www.reseau-medic-al.fr/index.php Nous vous répondrons dans la journée. N'oubliez pas de nous laisser vos coordonnées Ne soyez pas surpris toute réponse impose que nous recueillons votre fonction, vos coordonnées et quelques informations sur l'enfant allaité (âge , type d'allaitement, poids...)

5) Formations Ecoles sages femmes, auxiliaires, puéricultrices, réseaux, PMI, hôpitaux DU Formation continue Congrès, colloques…

Projets en cours Appli Smart Phone hiver 2016

Les bases de données Données pharmacologiques adaptées: -American Academy of Pediatrics - Committee on Drugs, 2001, -Medications and mothers' milk - Thomas W. Hale, 2006, -LactMed -Le CRAT En lien avec: -ANSM ANSES cellule de biovigilance (Dr JO Galbard) -ADLF -Pr Thomas Hale (Amarillo Texas), Pr Gideon Koren (Toronto Canada) -Alarme pharmacologique logiciel informatique des lactarium (Mediware)

Pour nous contacter: lactarium.idf@nck.aphp.fr virginie.rigourd@nck.aphp.fr raphael.serreau@sat.aphp.fr 01 71 19 60 47 Consulter notre site internet: www.reseau-medic-al.fr/index.php Nous vous répondrons dans la journée. N'oubliez pas de nous laisser vos coordonnées Ne soyez pas surpris toute réponse impose que nous recueillons votre fonction, vos coordonnées et quelques informations sur l'enfant allaité (âge , type d'allaitement, poids...)