Expérimentation du dispositif e-OMEDIT région Ile de France 1er novembre 2008- 31 décembre 2008 Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Phase d’expérimentation pour : -évaluer la faisabilité et les difficultés de mise en place du dispositif - proposer une adaptation de l’outil de recueil de données à l’issue de l’expérimentation Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Contexte facturation en sus des médicaments et produits innovants Équité d’accès à l’innovation thérapeutique Amélioration continue de la qualité des soins et de la qualité Pertinence des prescriptions de médicaments facturables. Cadre du bon usage : décrit par le décret du 24 août 2005 T2A CBU Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Cadre de bon usage AMM pour les spécialités pharmaceutiques/ indications LPP Protocoles thérapeutiques (Afssaps, HAS, Inca) A défaut et par exception…travaux des sociétés savantes ou des revues internationales à comité de lecture Référentiels nationaux de bon usage Anticiper l’accès à l’innovation thérapeutique Éclairage scientifique sur les pratiques de prescription Harmonisation des pratiques professionnelles Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Dispositif d’évaluation : observation des pratiques de prescription Echelon local : Etablissement Dispositif de suivi interne des pratiques de prescription Rôle du COMEDIMS (ou de le sous commission de la CME Echelon régional : OMEDIT Politique de bon usage Rôle de veille Détection d’émergence de nouvelles pratiques Echelon national : Suivi qualitatif des données de quelques produits facturables en sus Rôle du comité de pilotage national pluri-institutionnel piloté par la DHOS Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Objectifs de l’observation des pratiques de prescription Evaluer l’impact des RBU Détecter les situations thérapeutiques émergentes Permettre l’évolution des référentiels de bon usage Connaître les modalités de prescription en situation réelle Echanger sur le bon usage RBU Bon usage Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Le contrôle pour le remboursement des médicaments facturables en sus n’est pas un objectif. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Ciblage Forte croissance en volume Produits onéreux, « traçables » Produits récents ayant impact de santé publique et/ou impact économique Forte croissance en volume Produits onéreux, « traçables » Existence à court ou moyen terme de RBU Écarts constatés ou prévisibles / RBU 3 anticancéreux : Herceptin (trastuzumab), Avastin (bevacizumab), Gemzar (gemcitabine) 3 anti TNF : Remicade (infliximab), Enbrel (etanercept) Humira (adalimumab) Critères de choix Médicaments ciblés Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Expérimentation du dispositif Phase expérimentale : 1er novembre au 31 décembre 2008 Recueil prospectif anonymisé Patients hospitalisés (consultations externes et essais cliniques sont exclus de l’essai) Nombre de fiches par patient : Une fiche par produit pour les patients recevant plusieurs médicaments (un patient recevant Gemzar + Herceptin fera l’objet de 2 fiches (une pour Gemzar , une pour Herceptin) Une fiche par patient pour une situation clinique donnée Un patient hospitalisé plusieurs fois pour la même pathologie, pendant les 2 mois de la période de suivi, fera l’objet d’une fiche de suivi. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Critères d’inclusion 1/11/2008 31/12/2008 administration fiche de suivi Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Organisation dans les établissements L ’établissement désigne un correspondant local qui : est l’interface entre l’OMEDIT et les professionnels de santé de l’établissement détermine avec les professionnels l’organisation la plus appropriée qui forme les professionnels à l’utilisation de l’outil e-OMEDIT Le correspondant local n’est responsable ni du recueil des données, ni de leur validation, ni de leur transmission. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Description d’e-OMEDIT Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Système d’information Le système e-OMEDIT est un extranet sécurisé, accessible via internet au moyen d’une interface sécurisée : http//www.e-OMEDIT.fr Maîtrise d’ouvrage : comité de pilotage national pluri-institutionnel piloté par la DHOS (institutions nationales : Inca, Afssaps, HAS, autres directions du ministère : DGS, DSS, DREES, conférence des directeurs d’ARH. Cofinancement : Inca, Afssaps, HAS Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Architecture générale : 2 niveaux Espace commun national : accessible à tous les OMEDIT et professionnels de santé Domaines réservés à chaque OMEDIT : Sites régionaux accessibles aux seuls professionnels de la zone géographique couverte par l’OMEDIT Centralisation des données quantitatives et qualitatives transmises par les ES Outil de communication entre les échelons locaux, régionaux et national Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Gestion des droits d’accès Accès aux seuls utilisateurs habilités ayant un compte constitué d’un login et d’un mot de passe sur la plate forme e-PMSI. La déclaration des accès se fait via e-PMSI, contrôle des droits par e-PMSI. Toute connexion sur le système e-OMEDIT entraine une connexion masquée sur le système e-PMSI. Un utilisateur autorisé pour e-OMEDIT n’a pas accès aux données du PMSI, sauf si cette autorisation a été demandée. Au niveau local, les login/password sont attribués par l’administrateur du système PMSI de l ‘établissement de santé. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Analyse des données Le dispositif vise l’analyse de données. Echelon régional : OMEDIT : données / référentiel de bon usage Restitue ces analyse au niveau régional Echelon national : analyse et synthèse par l’Inca et l’Afssaps Restitution 1er trimestre 2009 Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

En pratique… Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Accéder au site e-omedit Accès au site e-omedit national : http://www.e-omedit.fr Pré requis Obtention d’un nom  « utilisateur » et « mot de passe »  Le référent local e-omedit se rapproche de l’administrateur e-pmsi de l’établissement pour obtenir un nom  « utilisateur » et « mot de passe » pour chaque professionnel identifié comme étant en charge de la saisie ou de la validation des fiches Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Accéder au site e-omedit Saisir son code « utilisateur » et son « mot de passe » Cliquer sur « identification » Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (1) Page d’accueil de l’OMEDIT Ile de France Allez dans la partie « Menu Etablissement hospitalier » 1) Cliquer sur « Créer une nouvelle fiche » 1) Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (2) La liste des formulaires disponibles apparaît 2) Cliquer sur l’icône « Créer une nouvelle fiche de traitement » du médicament suivi correspondant Guide pour l’utilisation du registre e-omedit, proposant une aide à la saisie des fiches de traitement 2) Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (3) Règles de saisie 1 fiche par patient et par médicament pour un état pathologique donné Tous les items doivent être remplis pour pouvoir valider une fiche Système de menus déroulants 3) Remplir la fiche A - Informations sur le patient Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (4) B - Situation clinique Cliquer sur le « + / - » correspondant à la localisation du cancer du patient pour faire apparaître les situations cliniques à cocher NB : si la situation clinique du patient n’est pas indiquée dans la liste, cocher la case « autre situation clinique »; des items complémentaires sont alors à renseigner Pour le schéma de traitement, il est possible de sélectionner plusieurs associations médicamenteuses à l’aide du bouton « ctrl » Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (5) C - Informations complémentaires  Remplir par « oui » ou « non » 4) Enregistrer ce formulaire 4) NB : il est toujours possible d’annuler la création de cette fiche Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (6) 5) Une fois le formulaire enregistré, apparaît sur l’écran un récapitulatif de la fiche saisie avec le n° de référence de cette fiche patient 5) Impression de la fiche NB : N° de la fiche = n° OMEDIT + n° FINESS de l’ES + année, mois et jour de la saisie de la fiche + n° de la fiche Il est possible, voire recommandé, d’imprimer ce récapitulatif en cliquant sur « imprimer cette fiche » pour l’insérer dans le dossier du patient. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Saisie des fiches de recueil (7) Une fois que vous avez cliqué sur « imprimer cette fiche », une fenêtre apparaît à l’écran vous proposant d’imprimer le fiche récapitulative avec le nom et prénom du patient. Cliquer sur « ok » Une 2ème fenêtre apparaît demandant de saisir les nom et prénom du patient Saisissez ces éléments et cliquer sur « ok » La fiche est alors imprimée de façon nominative Le nom du patient n’est pas enregistré dans le dispositif national pour garantir l’anonymat. La seule façon de rechercher une fiche est de connaître le n° de fiche correspondant. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Consultation d’une fiche de recueil 6) Une fois le formulaire enregistré, vous pouvez consulter les fiches précédemment saisies 6) Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Validation des fiches de recueil Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Validation des fiches de recueil (1) Pour valider une fiche saisie, aller dans « Menu Etablissement hospitalier » puis cliquer sur « Valider une fiche » Il faut sélectionner les fiches 1 à 1 ou rechercher une fiche grâce à son numéro Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Validation des fiches de recueil (2) Vérifier la validité des informations Si besoin, la modifier Valider la fiche NB : une fois la fiche validée, les données partent à l’OMEDIT et ne sont plus modifiables par l’établissement mais toujours visualisables Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Aide en ligne Diaporama disponible sur le site e-OMEDIT Assistance téléphonique : Domitille Flicoteaux Patricia Le Gonidec 01.40.05.23.96 01.40.05.24.08 omeditidf@yahoo.fr Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Fiche d’évaluation du dispositif e-omedit Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

1) Code d'accès personnel e-PMSI : Le login/password et les droits d'accès aux fonctionnalités de e-omedit sont octroyés par l'administrateur du système e-PMSI de votre établissement. Avez-vous eu des difficultés pour obtenir ces login/password et droits d'accès ? 2) Votre niveau utilisateur dans e-omedit :  Opérateur de saisie  Valideur En saisie de fiche de traitement, les informations concernant l'établissement et l'opérateur de saisie (figurant dans le cartouche "Information de la fiche"), sont-elles exactes ?  Oui  Non Si non, y a-t-il des manques et/ou des erreurs ? 3) Ergonomie du site e-omedit : La navigation dans le site e-omedit (visuel global, connexion par code d'accès, accessibilité et clarté des menus, clarté des contenus, ouverture/téléchargement de fichiers…) est selon vous : Facile et intuitive  Moyennement facile*  Difficile* 4) Création, modification et validation des fiches de traitement :  ♦ La création, la modification ou la validation d'une fiche de traitement est selon vous :  Facile  Moyennement facile*  Difficile*  Rapide  Lente* ♦ Le contenu des fiches de traitement (situations cliniques et informations complémentaires) est selon vous :  Pertinent  Moyennement pertinent*  Suffisant  Insuffisant* Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

5) Recherche des fiches déjà saisies / validées : Selon vous, la recherche d’une fiche est :  Facile  Moyennement facile*  Difficile* Rapide  Lente* 6) Exhaustivité et unicité des données : L’établissement a-t-il mis en place une organisation lui permettant de s’assurer de l’exhaustivité des données saisies et de l’absence de doublon 7) Efficience du site e-omedit   Pour vous, globalement, le site e-omedit vous paraît-il être le/un moyen adapté à la pratique professionnelle pour faire remonter ces données ? Oui  Non* 8) Autres observations (Difficulté d'accessibilité à Internet, saisie, etc…) et vos propositions : Merci de retourner ce document au référent local e-omedit de votre établissement au plus tard le 31 décembre 2008, - par mail si vous avez complété cette enquête directement sur support informatique (fichier word®) - par fax ou par courrier si vous avez complété cette enquête sur support papier Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Fiches d’évaluation du dispositif e-OMEDIT Téléchargement sur Parhtage : Rubrique Ile de France Onglet politique des établissements/ politique du médicament Téléchargement sur-OMEDIT Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec

Restitution Janvier 2009 bilan de l’expérimentation IDF par l’OMEDIT IDF : -bilan sur les fiches saisies -bilan sur les fiches validées -bilan des fiches d’évaluation du dispositif e-OMEDIT Synthèse des résultats sur les indicateurs 29A et 29B du rapport d’étape annuel 2008 du CBU. Réunion e-OMEDIT 10 octobre 2008 OMEDIT IDF- D. Flicoteaux, P. Le Gonidec