PROTOCOLE TREMBLEMENT POST-TRAUMATIQUE OBJECTIF PRINCIPAL efficacité sur 1 an sur l’échelle de Fahn partie A : intensité du tremblement partie B : importance du tr. d’action aux MS partie C : conséquences sur l’activité quotidienne OBJECTIFS SECONDAIRES efficacité sur l’échelle de qualité de vie SF 36 efficacité sur l’échelle subjective d ’évaluation tolérance somatique, neuropsychologique et psychiatrique
10 patients Evaluation M-1, M3, M6, M9 et M12 Intervention Clinique des Mouvements Anormaux - Rennes Dr I Rivier Dr P Le Cavorzin Pr M Vérin Intervention Service de Neurochirurgie - CHU de Nantes Pr Y Lajat Durée d’inclusion 1 an Promoteur MEDTRONIC CCPPRB de Rennes
CRITERES D’INCLUSION - Patient, homme ou femme, âgé de 15 à 65 ans avec autorisation parentale si le patient est mineur - Tremblement post-traumatique à l’exclusion de toute autre cause - Tremblement présent depuis au moins 1 an - Tremblement à prédominance unilatérale - Tremblement fonctionnellement gênant objectivé par un score moyen sur l’échelle de Fahn supérieur à 2 (Partie C) - Le patient (ou la famille) a lu la notice d’information et signé le consentement de participation
CRITERES DE NON-INCLUSION - Lésion thalamique à l’IRM cérébrale du côté opposé au tremblement prédominant - Déficit neurologique associé sévère du côté du tremblement modalités d’évaluation QS - Atteinte majeure des fonctions supérieures score à l’un des tests de la batterie < 2 déviations standards de la norme - Troubles sévères de l’humeur score du facteur 2 de la BPRS 42 < 20 - Maladie intercurrente somatique ou psychiatrique pouvant interférer avec la bonne conduite de l’essai - Affection grave contre-indiquant tout geste chirurgical - Contre-indication à une anesthésie générale
EVALUATION NEUROPSYCHOLOGIQUE PSYCHIATRIQUE CLINIQUE FONCTIONNELLE Echelle de Fahn partie A Echelle de Fahn parties B et C Examen neurologique général ICG du patient, de l’évaluateur et de l’entourage Qualité de vie SF 36 NEUROPSYCHOLOGIQUE PSYCHIATRIQUE WCST BPRS 42 Stroop Fluence verbale PM 38
Electrode + stimulateur = 50000 francs FINANCEMENT Electrode + stimulateur = 50000 francs 20 % : MEDTRONIC 80 % : Centres de Rééducation Associations (AFTS, APF ...?) Dons caritatifs ? Régions ? Départements ? CPAM ? … ?