Cohorte ANRS CO 22 HEPATHER SOF/DCV chez des patients G1 en situation difficile (1) Lancée en 2013, la plus grande cohorte prospective européenne sur les hépatites virales avec plus de 17 000 patients (VHB, VHC) inclus Près de 3 500 traités ou en cours pour le VHC par des AVD Série d’analyses de données réalisées pour déterminer l’efficacité d’une combinaison de 2 AVD (antiviraux directs) pour laquelle on ne dispose pas de données en vie réelle Résultats préliminaires chez des patients G1 (n = 409) traités par sofosbuvir (SOF) 400 mg/j / daclatasvir (DCV) 60 mg/j avant juillet 2014 pendant 12 ou 24 semaines Avec RBV (1-1,2 g/j) [n = 92] ou sans (n = 317) 78 % (n = 319) cirrhotiques 75 % prétraités par :` PEG-IFN + RBV (n = 134 ; 43,6 %) PEG-IFN + RBV et un IP de 1re génération (n = 173 ; 56,3 %) EASL 2015 - D’après Pol S. et al., abstr. L03 actualisé
Cohorte ANRS CO 22 HEPATHER SOF/DCV chez des patients G1 en situation difficile (2) Caractéristiques des patients à l’inclusion Variables SOF DCV (n = 317) SOF DCV RBV (n = 92) SOF DCV ± RBV (n = 409) Âge (ans) 60 ± 10 58 ± 9 59 ± 10 Sexe (hommes) 208 (66 %) 61 (66 %) 269 (66 %) Génotype 1a 1b 1 non spécifié 150 (47 %) 147 (46 %) 20 (7 %) 56 (61 %) 33 (36 %) 3 (3 %) 206 (50 %) 180 (44 %) 23 ( 6 %) IMC (kg/m2) 25 ± 5 Cirrhose 250 (79 %) 69 (75 %) 319 (78 %) Cirrhose décompensée 29 (9 %) 6 (7 %) 35 (9 %) Diabète 59 (19 %) 16 (17 %) 75 (18 %) Hypertension 102 (32 %) 25 (27 %) 127 (31 %) Né en France 231 (73 %) 68 (74 %) 299 (73 %) EASL 2015 - D’après Pol S. et al., abstr. L03 actualisé
Cohorte ANRS CO 22 HEPATHER SOF/DCV chez des patients G1 en situation difficile (3) RVS : résultats SOF + DCV (n = 317) SOF + DCV + RBV (n = 92) 12 sem. 24 sem. RVS4 n % 46/54 85,2 250/263 95,1 12/12 100 79/80 98,7 RVS12 45/53 84,9 172/184 93,4 11/11 61/62 98,4 RVS4 chez les cirrhotiques 26/34 76,5 203/216 94,0 9/9 59/60 98,3 RVS4 chez les non-cirrhotiques 20/20 47/47 3/3 18/18 RVS4 chez les patients naïfs de traitement 27/31 87,1 47/53 88,7 4/4 14/14 RVS4 chez les patients prétraités 19/23 82,6 203/210 96,7 8/8 65/66 98,5 EASL 2015 - D’après Pol S. et al., abstr. L03 actualisé
Cohorte ANRS CO 22 HEPATHER SOF/DCV chez des patients G1 en situation difficile (4) Facteurs associés à une absence de RVS4 – analyse uni- et multivariée Variables OR IC95 p OR ajusté RBV (oui vs non) 6,4 0,9-48,6 0,07 6,3 1,0-268 0,057 Durée de traitement (12 vs 24 semaines) 3,2 1,3-8,1 0,01 4,3 1,4-12,2 0,0085 Cirrhose (oui vs non ) 9,2 2,0-infini 0,008 12,5 2,6-infini 0,0022 L’âge, le sexe, le génotype, l’antécédent de traitement et le type de traitement antérieur n’étaient pas significativement associés à l’absence de RVS4 en analyse multivariée EASL 2015 - D’après Pol S. et al., abstr. L03 actualisé
Cohorte ANRS CO 22 HEPATHER SOF/DCV chez des patients G1 en situation difficile (5) Facteurs associés à une absence de réponse RVS4 chez les patients cirrhotiques – analyse uni- et multivariée Variables OR IC95 p OR ajusté RBV (oui vs non) 6,2 1,0-261 0,058 6,3 1,0-268 0,057 Durée de traitement (12 vs 24 semaines) 4,2 1,4-11,8 0,008 4,3 1,4-12,2 L’âge, le sexe, le génotype, l’antécédent de traitement et le type de traitement antérieur n’étaient pas significativement associés à l’absence de RVS4 en analyse multivariée EASL 2015 - D’après Pol S. et al., abstr. L03 actualisé
Cohorte ANRS CO 22 HEPATHER SOF/DCV chez des patients G1 en situation difficile (6) Conclusion L’association SOF/DCV permet d’obtenir des taux élevés de réponse chez des patients G1 difficiles à traiter (cirrhotiques, en échec d’un 1er traitement) La cirrhose est associée à l’échec au traitement : tous les patients en échec étaient cirrhotiques Un traitement de 24 semaines et l’ajout de RBV permettent d’obtenir une réponse au traitement chez ces patients Patients naïfs et non cirrhotiques : SOF+DCV 12 sem. Patients cirrhotiques ou prétraités : SOF+DCV+RBV 12 sem. (choix médico-économique) G1 EASL 2015 - D’après Pol S. et al., abstr. L03 actualisé