Switch pour ATV/r + RAL  Etude HARNESS. ATV/r 300/100 mg qd + TDF/FTC n = 37 n = 72 ATV/r 300/100 mg qd + RAL 400 mg bid  Schéma de l’étude Randomisation.

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Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TC MONARK  LPV/r QD vs BID M M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r +

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Comparaison des INNTI vs INNTI  ENCORE  EFV vs RPV –ECHO-THRIVE –STAR  EFV vs ETR –SENSE.

Epargne d’INTI  SPARTAN  PROGRESS  NEAT 001 / ANRS 143.

Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP  FLAMINGO  GS

Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs EFV  STARTMRK  GS-US  SINGLE.

Comparaison des IP vs IP  ATV vs ATV/r BMS 089  LPV/r mono vs LPV/r + ZDV/3TCMONARK  LPV/r QD vs BIDM M A5073  LPV/r + 3TC vs LPV/r + 2.

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Comparaison des associations fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.

Phase 2 of new ARVs  AI Study : BMS , prodrug of BMS (attachment inhibitor)  TAF (TFV prodrug) –Study –Study  MK

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ARV-trial.com Switch pour DRV/r 600/100 mg Etude DRV600 1.

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Comparaison des associations fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.

Comparaison IP vs IP  ATV/r vs DRV/rATADAR. ATV/r 300/100 mg + TDF/FTC qd n = 91 n = 89 DRV/r 800/100 mg + TDF/FTC qd  Schéma étude Randomisation 1:

Phases 2 des nouveaux ARV  Etude AI : BMS , prodrogue de BMS (inhibiteur d’attachement)  TAF (prodrogue de TFV) –Etude –Etude.

Comparaison des combinaisons fixes d’INTI  ZDV/3TC vs TDF + FTC –Etude 934  ABC/3TC vs TDF/FTC –Etude HEAT –Etude ACTG A5202 –Etude ASSERT  TAF vs TDF.

Les instantanées CROI 2007 – D’après M. Nelson. Abstract 104aLB actualisé Efficacité et tolérance du Maraviroc + TO chez des patients prétraités en échec,

Switch pour monothérapie d’ATV/r  ATARITMO  Etude suédoise  ACTG A5201  OREY  Etude MODAt.

Switch pour ATV/r + 3TC  Etude SALT. ATV/r 300/100 mg qd + 2 INTI (choisis par investigateur) n = 143 ATV/r 300/100 mg + 3TC 300 mg qd  Schéma étude.

Phases 2 des nouveaux ARV  Fostemsavir, prodrogue de temsavir (inhibiteur d’attachement) –Etude AI  TAF (prodrogue de TFV) –Etude –Etude.

 FLAMINGO  GS  ACTG A5257  WAVES Comparaison des inhibiteurs d’intégrase vs IP.

Switch pour LPV/r + 3TC  Etude OLE. LPV/r bid + 3TC ou FTC qd + INTI n = 127 n = 123 LPV/r bid + 3TC/FTC qd  Schéma de l’étude Randomisation* 1 : 1.

La Lettre de l’Infectiologue Nouveaux antirétroviraux Cenicriviroc (CVC), nouvel antagoniste du CCR5 à demi-vie longue évalué dans un essai de phase 2b,

Switch pour schéma avec RAL  Etude canadienne  CHEER  Etude Montréal  EASIER  SWITCHMRK  SPIRAL  Switch ER.

Switch IP/r pour ETR  Etraswitch. Etude Etraswitch : switch IP/r pour ETR Poursuite du traitement en cours IP/r + 2 INTI n = 21 n = 22 ETR 400 mg QD*

Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.

Switch INNTI pour INNTI  Efavirenz pour étravirine –Switch pour toxicité –Préférence des patients.

Switch pour monothérapie de DRV/r  MONOI  MONET  PROTEA  DRV600.

Switch pour monothérapie d’IP/r  Etude PIVOT.  Schéma * Réintroduction INTI (switch IPI/r pour INNTI permis) pour rebond virologique (3 ARN VIH consécutifs.

Switch pour monothérapie de LPV/r  LPV/r pilote  M  LPV/r Mono  KalMo  OK  OK04  KALESOLO  MOST  HIV-NAT 077.

Switch pour E/C/F/TAF  Etude GS-US  Schéma d’étude  Critères de jugement –Principal : modification entre J0 et S24 du débit de filtration.

Epargne d’INTI  SPARTAN  PROGRESS  NEAT 001/ANRS 143  MODERN.

Switch pour DRV/r + RPV  Etude PROBE. Etude PROBE : switch pour DRV/r + RPV  Schéma d’étude Age ≥ 18 ans VIH+ Pas de résistance aux ARV de l’étude ARN.

Switch pour dose réduite d’ATV/r  DRV600  LASA Study.

Comparaison inhibiteur d’intégrase vs inhibiteur d’intégrase

ARV-trial.com Switch pour MVC MARCH Study 1.

Switch pour IP/r + 3TC versus monothérapie IP/r

ARV-trial.com Switch pour ATV/r + 3TC Etude ATLAS-M.

Switch pour INSTI + NNRTI

Switch pour D/C/F/TAF Etude EMERALD.

ARV-trial.com Switch pour DRV/r + RAL Etude SPARE 1.

Epargne INTI SPARTAN PROGRESS RADAR NEAT001/ANRS 143 A VEMAN

ARV-trial.com Switch pour DTG + 3TC Etude ASPIRE.

Comparaison des IP vs IP

Transcription de la présentation:

Switch pour ATV/r + RAL  Etude HARNESS

ATV/r 300/100 mg qd + TDF/FTC n = 37 n = 72 ATV/r 300/100 mg qd + RAL 400 mg bid  Schéma de l’étude Randomisation 2 : 1 Sans insu  Objectif –Critère principal : proportion en succès thérapeutique à S24 Pas de calcul de puissance Analyse descriptive HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Adultes Traitement stable avec 2 INTI + 3 ème agent Pas d’antécédent d’échec ARN VIH 3 mois Switch pour problème de tolérance Pas de résistance aux ARV de l’étude Ag HBs négatif S24S48 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

Caractéristiques des patients et devenir ATV/r + TDF/FTC n = 37 ATV/r + RAL n = 72 Femme17 %19 % CD4/mm 3 à l’inclusion, moyenne Interruption avant S24, n Evénement indésirable Interruption entre S24 et S48, n Evénement indésirable  Critères pour arrêt du traitement – Rebond virologique 2 ARN VIH consécutifs > 40 c/ml, avant ou à 24 Dernier ARN VIH > 40 c/ml sous traitement, suivi d’un arrêt – Interruption 2 ARN VIH consécutifs > c/ml à ≥ 2 semaines d’écart et sans cause sous-jacente HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

ARN VIH < 40 c/ml (ITT) ATV/r + RALATV/r + TDF/FTC Rebond virologique confirmé, n Efficacité et tolérance ATV/r + TDF/FTCATV/r + RAL N29 Isolats testés05 Résistance IP 1* L10V, G16Q, L33F, P39Q, M46L, G48V, Q58E, I62V, L63I/T, I64L, A71V, I72V, V77I, V82A, T91S, I93L Résistance intégrase 2* F21Y Y143C + N155H * 1 patient avec à la fois des mutations aux IP et aux II HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE ,6 80, % S24 (critère principal) S48 86,5 69,4 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

ATV/r + TDF/FTC n = 37 ATV/r + RAL n = 72 Evénements indésirables, grade Evénements indésirables grade 2, liés au traitement Bilirubine totale, grade Toxicité rénale61 Tolérance à S48, n HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL

 Conclusion – Chez les patients avec suppression virologique sous une trithérapie, le switch pour ATV/r + RAL est bien toléré mais entraine une incidence plus élevée de rebond virologique que dans le groupe maintenant ATV/r + TDF/FTC à S24 et S48 – Le comité indépendant a recommandé de stopper l’essai en raison des rebonds virologiques et de la résistance sous ATV/r + RAL HARNESS Van Lunzen J. IAC 2014, Melbourne, Abs. LBPE19 Etude HARNESS : switch pour ATV/r + RAL