L'approvisionnement futur des radioisotopes produits par réacteur nucléaire François Couillard 28 mai, – 30 mai, 2015, Montréal, Québec

Déclaration de conflit d’intérêts 28 – 30 mai, 2015, Montréal, Québec J’ai une affiliation financière avec une entreprise pharmaceutique et un fabricant d’appareils médicaux: Je possède des actions des compagnies J&J et GE. Je n’ai aucun conflit d’intérêts à déclarer Je n’ai aucune autre relation financière ou rôle consultative avec une entreprise pharmaceutique, un fabricant d’appareils médicaux, ou un prestataire de formation médicale continue. Je n'aborderai pas ou ne décrirai pas dans ma présentation au congrès l’utilisation expérimentale ou utilisation en dérogation de l'étiquette d'appareils médicaux, produits médicaux, ou médicaments classés actuellement par Santé Canada comme expérimentaux pour l’usage prévu.

3 1954

4 Petten reactor, Nl 1958 BR2 reactor, Bel 1959 Osiris reactor, Fr 1957

Les réacteurs MAPLE 5

Aperçu 6 À propos du Tc-99m Chaine de distribution Quel est le problème? Solutions Tc-99m produit à partir de cyclotrons Collaboration nationale et internationale

Tc-99m 7 Isotope médical le plus utilisé en médecine nucléaire 80% des examens million d’examens annuellement dans le monde Peu couteux Principales utilisation: –Études cardiaques –Vascularisation –Métastases osseuses Distribué sous forme de générateur

Distribution du Tc-99m 8

9 NRU, Canada BR2 Bl HFR, Nl SAFARI, AS OPAL, Australie OSIRIS, Fr Principaux réacteurs produisant du Mo-99 Maria, Po LVR-15 RT

Un monde complexe: chaîne de distribution partielle du Mo Réacteurs Extraction et purification du Mo-99 Fabrication des générateurs Tc-99m HRF Mallinckrodt, P.B. Maria IRE, Belgique IRE, Belgique Lantheus Mallinckrodt ANSTO, Australie NTP, A.S. NTP, A.S. AECL & Nordion BR2 LVR-15 OSIRIS NRU OPAL SAFARI

Quel est le problème? Fabrication: Le NRU cessera sa production régulière de Mo-99 en 2016* OSIRIS cessera sa production fin 2015 Tous les autres réacteurs produisant présentement sont vieux, sauf OPAL et devraient cesser leur production d’ici 2030 Conversion de UHE à UFE Capacité de transformation insuffisante Rentabilité? Prix Augmentation certaine des prix- concept de « full-cost recovery » * NRU va demeurer en mode “hot-standy” du 31 Oct au 31 mars

Prédictions de l’OCDE Rapport d’avril 2014: « de façon évidente, une capacité de transformation insuffisante conduira à des risques importants de ruptures de stock pour les 5 prochaines années.» Défis économiques & techniques majeurs reliés à la conversion UHE à UFE Prolongement de la vie de réacteurs existants Délais dans la réalisation des projets Risque majeur de pénurie dans les 5 prochaines années Capacité de production excédentaire significative après 2020 Nouveau rapport attendu cet été 12

13 Quoi faire?

Solutions possibles 14 Augmenter la capacité de production Augmenter le nombre de réacteurs et la capacité de transformation Produire le Mo-99 à l’aide d’accélérateurs linéaires ou par de nouveaux processus via réacteurs Produire le Tc-99m via cyclotrons Optimiser la distribution et l’utilisation du Tc-99m Substituer les tests avec d’autres traceurs ou modalités

Projets majeurs Irradiateurs ( ) – NortStar Medical Radioisotopes/MURR +Linac (USA) – Nortwest Medical Isotopes (USA) – SHINE (USA) – Coqui Pharma (USA) – Nordion/MURR (USA/Canada) – OPAL (Australie) – Corée – RIAR (Russie) – FRM-II (Allemagne) – China Advanced RR – Brésil MR – Ra-10 (Argentine) – Jule Horowitz RR (France) 15

Projets majeurs Usines de transformation( ): – NortStar/Murr (USA) – NortStar (LINAC) (USA) – SHINE (USA) – Northwest – ANSTO – RIAR (Russie) – Maria – Corée – Brésil – Ra-10 16

Projets Canadiens 17

Changements anticipés 18 Quelques fournisseurs importants De nombreux petits fournisseurs Une technologie De nombreuses technologies Chaîne d’approvisionnement globale Global et local Prix artificiellement bas Prix plus élevés « Full Cost Recovery » Prix plus élevés « Full Cost Recovery »

Une plus grande diversité 19 Cyclotron Clinic

Canada: excellente capacité d’innovation mais encore beaucoup à faire Production fiable Approvisionnement de matières premières (Mo- 100) Production et recyclage des cibles Chimie Études cliniques Approbations réglementaires Modèle de distribution incertain Modèle commercial et infrastructure (incl. coûts) Sources alternatives (back-up) 20

Doit-on s’inquiéter? 21 Nous devons être dans un état entre l’apathie et la panique…

Conditions essentielles De riches investisseurs avec un goût du risque Une technologie fiable Des approvisionnements de matières premières fiables Un réseau de distribution solide Un engagement à financer les systèmes de santé de façon adéquate

Et quoi encore? Partage de l’information et collaboration 23

Collaboration nationale et internationale Internationale: ISRRT, SNMMI, OCDE, EANM Industrie (AIPES, CORAR) Groupe de travail multilatéral sur les isotopes médicaux (Canada) Groupe d’experts de l’ACTRM Centre de ressources de l’ACTRM Medical Imaging Team (ACTRM, CANM, CAR…) 24

Questions? 25