Plateforme Nationale de Recherche Clinique en Mucoviscidose Paris, 03 décembre 2009 Plateforme Nationale de Recherche Clinique en Mucoviscidose

Plateforme de recherche clinique - un outil au service des acteurs de la recherche clinique - Fédérer et faciliter : La coordination de la recherche clinique sur la mucoviscidose La mutualisation des moyens La participation des patients aux protocoles de recherche Valoriser : L’attractivité des centres français La diffusion et la publication des résultats Optimiser : La qualité des projets de recherche clinique L’accès aux moyens

Plateforme de recherche clinique - votre réseau - Réseaux CRCMs Interrégionaux Cellule Opérationnelle Comité de Pilotage

Plateforme de recherche clinique - réseaux inter-régionaux : contacts - - Florence VALENTIN (florencevalentin@aliceadsl.fr) ; M. Fayon - Catherine DEVAUTOUR (catherine.devautour@inserm.fr) ; R. Chiron - Véronique DELAUP (veronique.delaup@chu-lyon.fr) ; G. Bellon - Béatrice GAUTHIER (bgauthier@chu-reims.fr) ; M. Abely - Julie LOGEART – HERBERT (j-logeart@chru-lille.fr) ; S. Leroy - Karine BOTTURI – CAVAILLES (Karine.Cavailles@univ-nantes.fr ) ; G. Rault - Hoang Anh NGUYEN ; A. Munck / I. Fajac

Plateforme de recherche clinique - votre réseau - Réseaux CRCMs Interrégionaux Cellule Opérationnelle Comité de Pilotage

Plateforme de recherche clinique - cellules opérationnelles - Missions : Méthodologie : Evelyne LE ROUX Communication : Laëtitia GUEGANTON Administration : Stéphane MAZUR Registre Français de la Mucoviscidose : Lydie LEMONNIER Pilote : Franck DUFOUR

Plateforme de recherche clinique - votre réseau - Réseaux CRCMs Interrégionaux Cellule Opérationnelle Comité de Pilotage

Plateforme de recherche clinique - comité de pilotage - Président de la Fédération des CRCMs Président de Vaincre la Mucoviscidose Directeur Action Recherche de Vaincre la Mucoviscidose Coordonnateurs des centres de référence 1 représentant de chaque centre actif au sein du l’ECFS-CTN 1 représentant de chaque réseau inter-régional 1 représentant du Registre Français de la Mucoviscidose 1 animateur mission méthodologie 1 animateur mission administrative 1 animateur mission communication Invités permanents : référents inter-régionaux

Plateforme de recherche clinique - moyens actuels - Comité de pilotage Financements de Vaincre la Mucoviscidose : fonctionnement de la PNRC 1 référent pour chaque réseau inter-régional subvention à l’ECFS-CTN

Paris Muco-Ouest Bordeaux Montpellier Lyon Lisbon Leeds Nottingham Birmingham Verona Genova Firenze Köln Bonn Frankfurt Stockholm Utrecht Rotterdam Leuven

Structure ECFS-CTN 18 centres CTN ECFS Comité réseau sociétés savantes, EMEA Comité Standardisation des Procédures Comité du Code des Bonnes Pratiques Comité de Revue des Protocoles Comité de Training Comité Surveillance Effets Indésirables ECFS Centre Coordinateur Louvain, Directeur Pr C De Boeck Comité Exécutif 6 personnes Associations de patients Coordinateur: V. Bulteel

Plateforme de recherche clinique - 2009 - Administration / fonctionnement Référents inter-régionaux Recensement des essais cliniques Outil de suivi des inclusions Outils de fonctionnement Centralisation guidelines, outils Communication / lobbying Essais : Mucodiabète (D. Hubert) Formes atyp. Muco (A. Munck) AZLI (Gilead) Vx770 (Vertex) Ataluren (PTC Therapeutics) Tiotropium (Boehringer) Anti-PA IgY (H. Kolberg) Collaboration ECFS-CTN Plateforme web Vitrine Boîte à outils et informations Fonctionnement PNRC Méthodologie Projet « infections aspergillaires » Omega 3 (J. Delarue) Muco-recueil (C. Marguet)

Plateforme de recherche clinique - 2009 - Administration / fonctionnement Référents inter-régionaux Recensement des essais cliniques Outil de suivi des inclusions Outils de fonctionnement Centralisation guidelines, outils Communication / lobbying Essais : Mucodiabète (D. Hubert) Formes atyp. Muco (A. Munck) AZLI (Gilead) Vx770 (Vertex) Ataluren (PTC Therapeutics) Tiotropium (Boehringer) Anti-PA IgY (H. Kolberg) Collaboration ECFS-CTN Plateforme web Vitrine Boîte à outils et informations Fonctionnement PNRC Méthodologie Projet « infections aspergillaires » Omega 3 (J. Delarue) Muco-recueil (C. Marguet)

Par patient

Plateforme Nationale de Recherche Clinique Attacher un protocole à un patient Créer/Modifier une fiche protocole Plateforme Nationale de Recherche Clinique  Accessible via internet Peut être rempli par le référent inter-régional financé par la PNRC Outil pour votre suivi des inclusions dans les protocoles + outil de repérage des patients éligibles (en préparation)

Plateforme de recherche clinique - aide méthodologique - « Comparaison de l’efficacité de l’itraconazole et du voriconazole chez les patients atteints de mucoviscidose et présentant une infection aspergillaire » (JP Gangneux) Aide pour le dépôt de dossier au PHRC national : Audition du porteur du projet Modification du protocole Mise en relation avec des experts Appel à participation des CRCMs à l’étude

Plateforme de recherche clinique - Priorités 2010 - Outil à l’écoute et au service des acteurs de la recherche clinique en mucoviscidose Développer la visibilité les moyens Rendez-vous 2010 : Think tank : CF clinical trials in Europe Steering committee ECFS-CTN : janvier Séminaire Recherche Clinique : 07 mai 2009 Conférence européenne ECFS : 16-19 juin Conférence nord-américaine : 21-23 octobre

Plateforme de recherche clinique MERCI !

Plateforme Nationale de Recherche Clinique en Mucoviscidose Paris, 03 décembre 2009 Plateforme Nationale de Recherche Clinique en Mucoviscidose