Switch pour ATV/r + 3TC  Etude SALT

ATV/r 300/100 mg qd + 2 INTI (choisis par investigateur) n = 143 ATV/r 300/100 mg + 3TC 300 mg qd  Schéma étude Randomisation* 1: 1 Sans insu  Objectif –Critère principal : proportion avec succès du traitement à S48 Echec du traitement : interruption ou modification du traitement qu’elle qu’en soit la cause ou rebond virologique confirmé (2 ARN VIH consécutifs > 50 c/ml) Non-infériorité de ATV/r + 3TC (per protocole, TLOVR) ; borne inférieure de l’IC 95% de la différence = -12% Perez-Molina JA. Lancet Infect Dis 2015;15: ≥ 18 ans Trithérapie ARV stable Pas d’antécédent d’échec ARN VIH 6 mois Switch pour toxicité, intolérance ou simplification Pas de résistance aux ARV de l’étude Ag HBs négatif S48S96 Etude SALT : switch pour ATV/r + 3TC SALT * Randomisation stratifiée sur infection VHC active et traitement ARV antérieur (INNRI, IP/r, antagoniste CCR5, inhibiteur integrase)

Caractéristiques à l’inclusion et devenir ATV/r + 2 INTI n = 143 ATV/r + 3TC n = 143 Femme22 %31 % CD4/mm 3 à l’inclusion,médiane Nadir de CD4/mm 3, médiane Durée ARN VIH < 50 c/ml (mois), médiane2927 Durée du traitement ARV avant l’entrée dans l’étude, médiane 4139 Co-infection VHC20 % Raison pour le switch Simplification Toxicité Intolérance 80 % 14 % 4 % 74 % 22 % 3 % Traitement switché INNTI IP/r 32 % 66 % 33 % 64 % Interruption à S48, n (%)29 (20 %)21 (15 %) Evénement indésirable10 / 43 / 5 Retrait de consentement / perdu de vue9 / 47 / 4 SALT Perez-Molina JA. Lancet Infect Dis 2015;15: Etude SALT : switch pour ATV/r + 3TC

ARN VIH < 50 c/ml à S48 (ITT, TLOVR) ATV/r + 3TCATV/r + 2 INTI CoRebond virologique confirmé Résultats ATV/r + 2 INTIATV/r + 3TC n45 Emergence de mutations de résistance 1 (M184V)0 ATV/r + 2 INTI n = 141 ATV/r + 3TC n = 140 EIs entraînant interruption10 (7,2 %)3 (2,2 %) EI grade 3-4 Hyperbilirubinémie Ictère Tests hépatiques Hyperlipidémie Thrombocytopénie 78 (55 %) (55 %) EIG (aucun relié au traitement)86 Safety, N (%) SALT Perez-Molona JA. Lancet Infect Dis 2015;15: Etude SALT : switch pour ATV/r + 3TC % ≠ (95%CI) 6 (- 5 ; 16) 111/ / 135

 Conclusion – Le changement de traitement pour ATV/r + 3TC est efficace, bien toléré, et non-inférieur à la trithérapie ATV/r + 2 INTI chez les patients VIH+ bien contrôlés virologiquement, et qui nécessitent une modification de leur trithérapie pour toxicité, intolérance ou simplification Ce switch pour ATV/r + 3TC n’est pas associé à une augmentation du risque d’échec virologique, qui était faible dans les 2 groupes, la plupart des patients avec échec virologique ayant un ARN VIH < 200 c/ml La fréquence des blips à S48 était similaire dans les 2 groupes 1 seul patient (sous ATV/r + 2 INTI) a développé une mutation de résistance (M184V) Les arrêts de l’étude pour intolérance ont été peu fréquents, mais significativement plus férquents dans le groupe trithérapie Pas de différence dans les modifications des performances neurocognitives, de la fonction rénale, de la densité minérale osseuse, de la prise ou de la distribution de graisse entre les 2 groupes à S48 SALT Perez-Molina JA. Lancet Infect Dis 2015;15: Etude SALT : switch pour ATV/r + 3TC