Séminaire sur les politiques pharmaceutiques Experts Francophones 14-18 septembre 2015, OMS - Genève Mise en place du processus d’harmonisation de la réglementation en Afrique Centrale (CEMAC/OCEAC) Alexandre de LA VOLPILIERE Pharmacien, Conseiller du Secrétaire Exécutif HPPN/OCEAC

Politique Pharmaceutique Commune Langues - Anglais - Espagnol - Français Problèmes communs Politique Pharmaceutique Commune

Objectif général de la PPC contribuer à l’amélioration de l’accès aux services de santé, en mettant à la disposition de l’ensemble de la population des produits pharmaceutiques sûrs, efficaces, de bonne qualité et à moindre coût. 3

Orientations de la PPC/CEMAC Cadre juridique et institutionnel Administrations Centrales Législation et Réglementation Pharmaceutiques Ressources Humaines Pharmaceutiques Développement des RH en Quantité et en qualité Accessibilité Système d’Approvisionnement Politique du Prix du Médicament Assurance qualité Homologation des médicaments Contrôle de qualité Inspection Pharmaceutique Pharmacovigilance 4

N° 07/00/CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2 Processus Acte additionnel N° 07/00/CEMAC-OCEAC-CCE-SE-2 ENGAGEMENT POLITIQUE DES ETATS DE LA CEMAC - Règlement Cadre N° 02/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 - Règlement N° 03/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 - Règlement N° 04/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 - Règlement N°05/13-UEAC-OCEAC-CM-SE-2 PLANIFICATION DE LA MISE EN ŒUVRE 80% du financement!!!

Planification de la mise en oeuvre de la PPC/CEMAC Projet adopté par les experts Définition de critères de convergence PMO : 5 ans PAP: 2 ans Budget: environ deux milliards de FCFA Responsables de la mise en œuvre de la PPC: Ministères en charge de la Santé des Etats Membres L’OCEAC a été chargée d’assurer le suivi de la mise et l’évaluation de cette mise en œuvre en collaboration avec les partenaires réunis au sein d’un comité de pilotage. 6

Effets attendus: cadre juridique et institutionnel : des administrations centrales et les autorités nationales de réglementation des services pharmaceutiques efficaces. des politiques pharmaceutiques nationales mises en œuvre, bien suivies et évaluées, avec des textes législatifs et réglementaires appropriés. approvisionnement et de la politique des prix : Les médicaments de qualité sont disponibles à toutes les couches des populations des pays de la CEMAC à un coût abordable. ressources humaines : Les ressources humaines pharmaceutiques seront disponibles en qualité et en quantité dans les Pays de la CEMAC. Elles seront formées, recyclées et équitablement réparties 7

Effets attendus: assurance de qualité : Le système d’homologation sera plus performant et crédible, les produits pharmaceutiques seront stockés et distribués, les comptes rendus des analyses de biologie médicale seront fiables conformément aux normes établies. Les produits pharmaceutiques circulant dans la CEMAC seront de qualité assurée. L’inspection pharmaceutique sera performante dans la CEMAC Le suivi des effets indésirables des produits pharmaceutique sera effectif dans la zone CEMAC. 8

Plan d’action 2015: Renforcement des capacités par la formation Juillet 2015: homologation et commission d’AMM Septembre 2015: pharmacovigilance Programmatique/planification Mars 2015: adoption des PMO/PAP et critères de convergence Coordination et actions concertées Novembre 2015: conférence sous régionale de lutte contre les médicaments SSFFC et la vente illicite Engagement vers la convention Médicrime Adoption d’un plan d’action interministériel Sensibilisation des acteurs Accords de partenariat: OMS (Part. renouvelé), NEPAD,…

Orientations 2016 Renforcement des capacités par la formation Inspections pharmaceutiques Approvisionnement / Centrale d’achat Réglementation Référentiel commun pour les centrales d’achat concernant les procédures d’appel d’offre Référentiel pour la création et le fonctionnement des Agences Nationales autonomes du Médicament Coordination et actions concertées Revue conjointe d’AMM (x2)

Conclusion MERCI Thank you Gracias La conjugaison des efforts nationaux, régionaux et internationaux doit être renforcée pour une meilleure efficacité. MERCI Thank you Gracias